EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé · ZENTIVA FRANCE
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsEXEMESTANE ZENTIVA est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer du sein invasif à un…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
EXEMESTANE ZENTIVA est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer du sein invasif à un stade précoce exprimant des récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées, à la suite d'un traitement adjuvant initial d'une durée de 2 à 3 ans par tamoxifène. EXEMESTANE ZENTIVA est indiqué dans le traitement du cancer du sein à un stade avancé chez la femme ménopausée naturellement ou artificiellement après échec du traitement par antiestrogènes. L'efficacité n'a pas été démontrée chez les patientes dont les cellules tumorales ne possèdent pas de récepteurs aux estrogènes.
Posologie & administrationPosologie Adultes et sujets âgés La dose recommandée d'EXEMESTANE ZENTIVA est de 1 comprimé…Posologie & mode d'administration
Posologie Adultes et sujets âgés La dose recommandée d'EXEMESTANE ZENTIVA est de 1 comprimé (25 mg) à prendre une fois par jour, de préférence après un repas. Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce, le traitement par l'exémestane devra être maintenu jusqu'à une durée totale de cinq ans d'hormonothérapie adjuvante séquentielle (tamoxifène suivi d'exémestane). Il sera suspendu en cas de rechute de la tumeur. Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade avancé, le traitement par l'exémestane devra être maintenu jusqu'à l'apparition de signes de progression de la tumeur. Insuffisance hépatique ou rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patientes présentant une insuffisance hépatique ou rénale (voir rubrique 5.2). Population pédiatrique L'utilisation n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent.
Contre-indicationsHypersensibilité connue au · Chez la femme en · Chez la femme enceinte ouContre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité connue au principe actif ou aux excipients, listés en rubrique 6.1, · Chez la femme en pré-ménopause, · Chez la femme enceinte ou qui allaite.
Mises en gardeEXEMESTANE ZENTIVA ne doit pas être administré chez la femme en préménopauseMises en garde & précautions d'emploi
EXEMESTANE ZENTIVA ne doit pas être administré chez la femme en préménopause. Par conséquent, des dosages de LH,FSH et estradiol devront être effectués pour confirmer la ménopause, si nécessaire. L'exémestane doit être utilisé avec précaution chez des patientes présentant une insuffisance hépatique ou rénale. L'exémestane est un puissant inhibiteur de la synthèse estrogénique, et une diminution de la densité minérale osseuse (DMO) et une augmentation de l'incidence des fractures ont été observées après son administration (voir rubrique 5.1). En début de traitement adjuvant par EXEMESTANE ZENTIVA, une évaluation de l’état minéral osseux selon les recommandations et pratiques cliniques en vigueur devra être réalisée chez les femmes atteintes ou à risque d'ostéoporose. Une évaluation de la densité minérale osseuse sera réalisée chez les patientes les plus atteintes au cas par cas. Malgré l'absence de données sur les effets d'un traitement sur la diminution de la densité minérale osseuse induite par l'exémestane, les patientes traitées par l'exémestane devront être surveillées étroitement et un traitement ou une prophylaxie devra être initiée chez les patientes à risque. […]
Interactions médicamenteusesIn vitro, il a été montré que l’exémestane est métabolisé par le cytochrome P450 (CYP) 3A4…Interactions avec d'autres médicaments
In vitro, il a été montré que l’exémestane est métabolisé par le cytochrome P450 (CYP) 3A4 et par les aldocétoréductases (voir rubrique 5.2) et qu'il n'inhibe aucune des principales isoenzymes du CYP. Dans une étude de pharmacocinétique clinique, l'inhibition spécifique du CYP 3A4 par le kétoconazole n'a montré aucun effet significatif sur la pharmacocinétique d’exémestane. Le CYP 3A4 catalyse probablement une seconde voie du métabolisme de l’exemestane. Dans une étude d'interaction avec la rifampicine, puissant inducteur du CYP450, administrée à la dose de 600mg/jour avec une dose unique de 25 mg de l’EXEMESTANE, l'aire sous la courbe (AUC) de l' EXEMESTANE a été réduite de 54 % et sa concentration maximale (Cmax) de 41 %. La pertinence clinique de cette interaction n'ayant pas été évaluée, une co-administration avec des médicaments connus comme inducteurs du CYP3A4 tels que la rifampicine, les anticonvulsivants (ex: phénytoïne et carbamazépine) et les préparations à base de millepertuis (Hypericum perforatum), pourrait réduire l'efficacité de l'exémestane. L'exémestane doit être utilisé avec précaution en co-administration avec des médicaments métabolisés par leCYP3A4 et qui ont une marge thérapeutique étroite. Il n'y a pas d'expérience clinique d'une utilisation concomitante de l’exémestane avec d'autres médicaments anticancéreux. […]
Grossesse & allaitementAucune donnée clinique sur des grossesses exposées à l'EXEMESTANE n'est disponibleGrossesse & allaitement
Grossesse Aucune donnée clinique sur des grossesses exposées à l'EXEMESTANE n'est disponible. Certains effets toxiques de l'exémestane ont été démontrés lors des études de reproduction réalisées chez l'animal (voir rubrique 5.3). Par conséquent, EXEMESTANE ZENTIVA est contre-indiqué pendant la grossesse. Allaitement Etant donné que l'excrétion de l’exémestane dans le lait maternel n'est pas connue, EXEMESTANE ZENTIVA ne doit pas être administré pendant l'allaitement. Femmes en péri ménopause ou en âge de procréer : le médecin discutera de la nécessité de mettre en place une contraception adaptée avec les patientes susceptibles d'être enceintes, incluant les patientes en péri ménopause ou les patientes récemment ménopausées, jusqu'à ce que la ménopause soit clairement établie (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Effets indésirablesDans toutes les études cliniques menées à la dose conventionnelle de 25 mg par jour,…Effets indésirables
Dans toutes les études cliniques menées à la dose conventionnelle de 25 mg par jour, l'exémestane a généralement été bien toléré, les effets indésirables étaient généralement légers à modérés. Le taux d'arrêt du traitement pour effets indésirables est de 7,4 % chez les patientes atteintes de cancer du sein à un stade précoce et recevant un traitement adjuvant par l'exémestane après un traitement adjuvant initial par le tamoxifène. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont: bouffées de chaleur (22 %), arthralgies (18 %) et fatigue (16 %). Dans la population globale de patientes atteintes d'un cancer du sein avancé, le taux d'arrêt du traitement en raison d'effets indésirables est de 2,8 %. Les évènements indésirables les plus fréquemment rapportés sont: bouffées de chaleur (14 %) et nausées (12 %). La plupart des effets indésirables peut être attribuée aux conséquences pharmacologiques normales de la carence en estrogènes (bouffées de chaleur, par exemple). Les effets indésirables rapportés des essais cliniques et de l’expérience post-commercialisation sont listés ci-dessous par classes de systèmes d'organes et par fréquence. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 38,69 € = 37,69 € (Sécu) + 0,00 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.