AROMASINE 25 mg, comprimé enrobé
comprimé enrobé · PFIZER HOLDING FRANCE
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par AROMASINE reste important dans les indications de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsAROMASINE est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer du sein invasif à un stade…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
AROMASINE est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer du sein invasif à un stade précoce exprimant des récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées, à la suite d’un traitement adjuvant initial d’une durée de 2 à 3 ans par tamoxifène. AROMASINE est indiqué dans le traitement du cancer du sein à un stade avancé chez la femme ménopausée naturellement ou artificiellement après échec du traitement par antiestrogènes. L’efficacité n’a pas été démontrée chez les patientes dont les cellules tumorales ne possèdent pas de récepteurs aux estrogènes.
Posologie & administrationPosologie Adultes et personnes âgées La dose recommandée d'AROMASINE est de 1 comprimé à 25…Posologie & mode d'administration
Posologie Adultes et personnes âgées La dose recommandée d'AROMASINE est de 1 comprimé à 25 mg à prendre une fois par jour, de préférence après un repas. Chez les patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade précoce, le traitement par AROMASINE devra être maintenu jusqu’à une durée totale de cinq ans d’hormonothérapie adjuvante séquentielle (tamoxifène suivi d’AROMASINE). Il sera suspendu en cas de rechute de la tumeur. Chez les patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade avancé, le traitement par AROMASINE devra être maintenu jusqu’à l’apparition de signes de progression de la tumeur. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patientes présentant une insuffisance hépatique ou rénale (voir rubrique 5.2). Population pédiatrique L'utilisation n'est pas recommandée chez l'enfant.
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Chez la femme enContre-indications — quand ne pas le prendre
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Chez la femme en pré-ménopause et chez la femme enceinte ou qui allaite.
Mises en gardeAROMASINE ne doit pas être administré chez la femme en pré-ménopauseMises en garde & précautions d'emploi
AROMASINE ne doit pas être administré chez la femme en pré-ménopause. Par conséquent, des dosages de LH, FSH et estradiol devront être effectués pour confirmer la ménopause, si nécessaire. AROMASINE doit être utilisé avec précaution chez des patientes présentant une insuffisance hépatique ou rénale. Les comprimés d’AROMASINE contiennent du saccharose et ne doivent pas être administrés aux patientes présentant des maladies héréditaires rares d’intolérance au fructose, de malabsorption glucose/galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase. Les comprimés d’AROMASINE contiennent du parahydroxybenzoate de méthyle qui peut être à l’origine de réactions allergiques (réactions retardées possibles). AROMASINE est un puissant inhibiteur de la synthèse estrogénique, et une diminution de la densité minérale osseuse (DMO) et une augmentation de l’incidence des fractures ont été observées après son administration (voir rubrique 5.1). Au début d ' un traitement adjuvant par AROMASINE, les femmes atteintes ou à risque d’ostéoporose doivent bénéficier d'une évaluation médicale de la densité minérale osseuse, selon la pratique et les recommandations cliniques actuelles. Les patientes atteintes d'une maladie à un stade avancé doivent bénéficier d’une évaluation de la densité minérale osseuse au cas par cas . […]
Interactions médicamenteusesIn vitro , il a été montré que le médicament est métabolisé par le cytochrome P450 CYP3A4…Interactions avec d'autres médicaments
In vitro , il a été montré que le médicament est métabolisé par le cytochrome P450 CYP3A4 et par les aldocétoréductases (voir rubrique 5.2) et qu'il n'inhibe aucune des principales isoenzymes du CYP. Dans une étude de pharmacocinétique clinique, l'inhibition spécifique du CYP 3A4 par le kétoconazole n'a montré aucun effet significatif sur la pharmacocinétique d’exémestane. Dans une étude d'interaction avec la rifampicine, puissant inducteur du CYP450, administrée à la dose de 600 mg/jour avec une dose unique de 25 mg d'exémestane, l'aire sous la courbe (AUC) d’exémestane a été réduite de 54 % et sa concentration maximale (C max ) de 41 %. La pertinence clinique de cette interaction n'ayant pas été évaluée, une co-administration avec des médicaments connus comme inducteurs du CYP3A4 tels que la rifampicine, les anticonvulsivants (ex : phénytoïne et carbamazépine) et les préparations à base de millepertuis ( Hypericum perforatum ), pourrait réduire l'efficacité d'AROMASINE. AROMASINE doit être utilisé avec précaution en co-administration avec des médicaments métabolisés par le CYP3A4 et qui ont une marge thérapeutique étroite. Il n’y a pas d’expérience clinique d’une utilisation concomitante d’AROMASINE avec d’autres médicaments anticancéreux. AROMASINE ne doit pas être co-administré avec des médicaments contenant des estrogènes qui pourraient annuler son action pharmacologique.
Grossesse & allaitementAucune donnée clinique sur des grossesses exposées à AROMASINE n’est disponibleGrossesse & allaitement
Grossesse Aucune donnée clinique sur des grossesses exposées à AROMASINE n’est disponible. Certains effets toxiques d'AROMASINE ont été démontrés lors des études de reproduction réalisées chez l'animal (voir rubrique 5.3). Par conséquent, AROMASINE est contre-indiqué pendant la grossesse. Allaitement Etant donné que l’excrétion d’exémestane dans le lait maternel est inconnue, AROMASINE ne doit pas être administré pendant l’allaitement. Femmes en péri-ménopause ou en âge de procréer Le médecin discutera de la nécessité de mettre en place une contraception adaptée avec les patientes susceptibles d’être enceintes, incluant les patientes en péri-ménopause ou les patientes récemment ménopausées, jusqu’à ce que la ménopause soit clairement établie (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Effets indésirablesDans toutes les études cliniques menées à la dose conventionnelle de 25 mg par jour,…Effets indésirables
Dans toutes les études cliniques menées à la dose conventionnelle de 25 mg par jour, AROMASINE a généralement été bien toléré, les effets indésirables étaient généralement légers à modérés. Le taux d’arrêt du traitement pour effets indésirables est de 7,4 % chez les patientes atteintes de cancer du sein à un stade précoce et recevant un traitement adjuvant par AROMASINE après un traitement adjuvant initial par tamoxifène. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont : bouffées de chaleur (22 %), arthralgies (18 %) et fatigue (16 %). Dans la population globale de patientes atteintes d’un cancer du sein avancé, le taux d’arrêt du traitement en raison d’effets indésirables est de 2,8 %. Les évènements indésirables les plus fréquemment rapportés sont : bouffées de chaleur (14 %) et nausées (12 %). La plupart des effets indésirables peut être attribuée aux conséquences pharmacologiques normales de la carence en estrogènes (bouffées de chaleur, par exemple). Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques et après la commercialisation sont listés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence. Leur fréquence est définie comme suit : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 à Affections hématologiques et du système lymphatique : Très fréquents Leucopénie ( ** ) . Fréquents Thrombocytopénie ( ** ) . […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 38,69 € = 37,69 € (Sécu) + 0,00 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Le même médicament ailleurs sur ce site
5 adresses de ce site portent ce médicament. Les 2 qui ont le même conditionnement sont toutes au même prix, 38,69 € : ce sont des titulaires d'autorisation différents, pas des prix différents.
Chaque adresse correspond à une autorisation de mise sur le marché distincte, portée par un titulaire différent. Le prix affiché sur chacune est celui de sa présentation la moins chère commercialisée.
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.