EXEMESTANE BGR 25 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé · BIOGARAN
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsL'exémestane est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer du sein invasif à un stade…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
L'exémestane est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer du sein invasif à un stade précoce exprimant des récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées, à la suite d'un traitement adjuvant initial d'une durée de 2 à 3 ans par tamoxifène. L'exémestane est indiqué dans le traitement du cancer du sein à un stade avancé chez la femme ménopausée naturellement ou artificiellement après échec du traitement par antiestrogènes. L'efficacité n'a pas été démontrée chez les patientes dont les cellules tumorales ne possèdent pas de récepteurs aux estrogènes.
Posologie & administrationPosologie Adultes et personnes âgées La dose recommandée d’exémestane est de 1 comprimé à…Posologie & mode d'administration
Posologie Adultes et personnes âgées La dose recommandée d’exémestane est de 1 comprimé à 25 mg à prendre une fois par jour, de préférence après un repas. Chez les patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade précoce, le traitement par exémestane devra être maintenu jusqu’à une durée totale de cinq ans d’hormonothérapie adjuvante séquentielle (tamoxifène suivi d’exémestane). Il sera suspendu en cas de rechute de la tumeur. Chez les patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade avancé, le traitement par exémestane devra être maintenu jusqu’à l’apparition de signes de progression de la tumeur. Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patientes présentant une insuffisance hépatique ou rénale (voir rubrique 5.2). Population pédiatrique L’utilisation n’est pas recommandée chez l’enfant.
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Chez la femme enContre-indications — quand ne pas le prendre
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Chez la femme en pré-ménopause et chez la femme enceinte ou qui allaite.
Mises en gardeL’exémestane ne doit pas être administré chez la femme en pré-ménopauseMises en garde & précautions d'emploi
L’exémestane ne doit pas être administré chez la femme en pré-ménopause. Par conséquent, des dosages de LH, de FSH et d’estradiol devront être effectués pour confirmer la ménopause, si nécessaire. L’exémestane doit être utilisé avec précaution chez des patientes présentant une insuffisance hépatique ou rénale. L’exémestane est un puissant inhibiteur de la synthèse estrogénique, et une diminution de la densité minérale osseuse (DMO) et une augmentation de l’incidence des fractures ont été observées après son administration (voir rubrique 5.1). Au début d’un traitement adjuvant par l’exémestane, les femmes atteintes ou à risque d’ostéoporose doivent bénéficier d’une évaluation médicale de la densité minérale osseuse, selon la pratique et les recommandations cliniques actuelles. Les patientes atteintes d’une maladie à un stade avancé doivent bénéficier d’une évaluation de la densité minérale osseuse au cas par cas. Malgré l’absence de données sur les effets d’un traitement sur la diminution de la densité minérale osseuse induite par l’exémestane, les patientes traitées par l’exémestane devront être surveillées étroitement, et un traitement ou une prophylaxie de l’ostéoporose devra être mis en place chez les patientes à risque. […]
Interactions médicamenteusesIn vitro , il a été montré que le médicament est métabolisé par le cytochrome P450 (CYP)…Interactions avec d'autres médicaments
In vitro , il a été montré que le médicament est métabolisé par le cytochrome P450 (CYP) 3A4 et par les aldocétoréductases (voir rubrique 5.2) et qu’il n’inhibe aucune des principales isoenzymes du CYP. Dans une étude de pharmacocinétique clinique, l’inhibition spécifique du CYP3A4 par le kétoconazole n’a montré aucun effet significatif sur la pharmacocinétique de l’exémestane. Dans une étude d’interaction avec la rifampicine, puissant inducteur du CYP450, administrée à la dose de 600 mg/jour avec une dose unique de 25 mg d’exémestane, l’aire sous la courbe (ASC) de l’exémestane a été réduite de 54 % et sa concentration maximale (C max ) de 41 %. La pertinence clinique de cette interaction n’ayant pas été évaluée, une co-administration avec des médicaments connus comme inducteurs du CYP3A4 tels que la rifampicine, les anticonvulsivants (ex : phénytoïne et carbamazépine) et les préparations à base de millepertuis ( Hypericum perforatum ), pourrait réduire l’efficacité de l’exémestane. L’exémestane doit être utilisé avec précaution en co-administration avec des médicaments métabolisés par le CYP3A4 et qui ont une marge thérapeutique étroite. Il n’y a pas d’expérience clinique d’une utilisation concomitante de l’exémestane avec d’autres médicaments anticancéreux. […]
Grossesse & allaitementAucune donnée clinique sur des grossesses exposées à l’exémestane n’est disponibleGrossesse & allaitement
Grossesse Aucune donnée clinique sur des grossesses exposées à l’exémestane n’est disponible. Certains effets toxiques de l’exémestane ont été démontrés lors des études de reproduction réalisées chez l’animal (voir rubrique 5.3). Par conséquent, l’exémestane est contre-indiqué pendant la grossesse. Allaitement Etant donné que l’excrétion d’exémestane dans le lait maternel est inconnue, l’exémestane ne doit pas être administré pendant l’allaitement. Femmes en périménopause ou en âge de procréer Le médecin discutera de la nécessité de mettre en place une contraception adaptée avec les patientes susceptibles d’être enceintes, incluant les patientes en périménopause ou les patientes récemment ménopausées, jusqu’à ce que la ménopause soit clairement établie (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Effets indésirablesDans toutes les études cliniques menées à la dose conventionnelle de 25 mg par jour,…Effets indésirables
Dans toutes les études cliniques menées à la dose conventionnelle de 25 mg par jour, l’exémestane a généralement été bien toléré et les effets indésirables étaient généralement légers à modérés. Le taux d’arrêt du traitement pour effets indésirables est de 7,4 % chez les patientes atteintes de cancer du sein à un stade précoce et recevant un traitement adjuvant par exémestane après un traitement adjuvant initial par tamoxifène. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont : bouffées de chaleur (22 %), arthralgies (18 %) et fatigue (16 %). Dans la population globale de patientes atteintes d’un cancer du sein avancé, le taux d’arrêt du traitement en raison d’effets indésirables est de 2,8 %. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont : bouffées de chaleur (14 %) et nausées (12 %). La plupart des effets indésirables peuvent être attribués aux conséquences pharmacologiques normales de la carence en estrogènes (bouffées de chaleur par exemple). Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques et après la commercialisation sont listés ci-dessous par classes de systèmes d’organes et par fréquence. Leur fréquence est définie comme suit : très fréquent (≥1/10) […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 38,69 € = 37,69 € (Sécu) + 0,00 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
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- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (30 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.