CABERGOLINE ZENTIVA 0,5 mg, comprimé sécable
comprimé sécable · RENATA PHARMACEUTICALS (IRELAND) (IRLANDE)
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsInhibition/suppression de la lactation La cabergoline est indiquée pour la prévention de la…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Inhibition/suppression de la lactation La cabergoline est indiquée pour la prévention de la lactation post-partum immédiatement après l'accouchement et pour la suppression de la lactation en cours pour des raisons médicales, notamment : · Après l'accouchement, lorsque l'allaitement est contre-indiqué pour des raisons médicales liées à la mère ou à l'enfant. · Après une mortinatalité ou un avortement. · Hyperprolactinémie post-partum après une grossesse consécutive à un traitement par agonistes dopaminergiques. Troubles hyperprolactinémiques La cabergoline est indiquée pour le traitement des troubles hyperprolactinémiques chez les femmes, y compris l'aménorrhée, l'oligoménorrhée, l'anovulation et la galactorrhée. La cabergoline est indiquée chez les patients présentant des adénomes hypophysaires sécrétant de la prolactine (micro- et macroprolactinomes), une hyperprolactinémie idiopathique ou un syndrome de la sella vide associé à une hyperprolactinémie, qui représentent les pathologies sous-jacentes de base contribuant aux manifestations susmentionnées.
Posologie & administrationLa dose maximale journalière ne doit pas dépasser 3 mgPosologie & mode d'administration
La dose maximale journalière ne doit pas dépasser 3 mg. La cabergoline doit être administrée par voie orale. Au cours des études cliniques, la cabergoline a été principalement administrée avec de la nourriture et étant donné que la tolérance de cette classe de composés est améliorée avec la prise de nourriture, il est recommandé de prendre la cabergoline de préférence au cours des repas pour toutes les indications thérapeutiques. Inhibition/suppression de la lactation Pour l'inhibition de la lactation puerpérale, la cabergoline doit être administrée au cours du premier jour du post-partum. La dose thérapeutique recommandée est de 1 mg (deux comprimés de 0,5 mg) en une seule prise, mais uniquement après stabilisation de la fréquence cardiaque, de la respiration et des autres constantes vitales. En cas de suppression de la lactation établie, le schéma posologique thérapeutique recommandé est de 0,25 mg (une moitié d'un comprimé de 0,5 mg) toutes les 12 heures pendant deux jours (dose totale de 1 mg). Il a été démontré que ce schéma posologique était mieux toléré que le schéma à dose unique chez les femmes choisissant de supprimer la lactation et qu'il présente une incidence plus faible d’événements indésirables, en particulier de symptômes hypotensifs. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Antécédents de psychose ou · Pré-éclampsie éclampsie…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la substance active, à tout alcaloïde dérivé de l’ergot de seigle ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 · Antécédents de psychose ou risque de psychose post-partum · Pré-éclampsie, éclampsie · Hypertension post-partum ou hypertension non contrôlée · Antécédents de fibroses pulmonaires, péricardiques et rétropéritonéales. · Pour un traitement à long terme : signe de valvulopathie cardiaque décelé lors de l’échocardiographie préalable au traitement (voir rubrique 4.4).
Mises en gardeGénéralités La cabergoline doit être administrée avec prudence aux patientes souffrant de…Mises en garde & précautions d'emploi
Généralités La cabergoline doit être administrée avec prudence aux patientes souffrant de maladies cardiovasculaires sévères, de maladies hépatiques (voir rubriques 4.2 et 5.2), d'insuffisance rénale (voir rubriques 4.2 et 5.2), d'hypotension, du syndrome de Raynaud, d'ulcère gastroduodénal ou d'hémorragie gastro-intestinale, ou présentant des antécédents de troubles mentaux graves, en particulier psychotiques. Les effets de l'alcool sur la tolérance globale de la cabergoline ne sont pas connus pour le moment. Insuffisance hépatique Des doses plus faibles doivent être envisagées chez les patientes présentant une insuffisance hépatique sévère et recevant un traitement prolongé par cabergoline. Par rapport aux volontaires sains et aux patientes présentant des degrés moindres d'insuffisance hépatique, une augmentation de l'ASC a été observée chez les patientes présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) et ayant reçu une dose unique de 1 mg. Voir rubriques 4.2 et 5.2. […]
Interactions médicamenteusesAucune information sur l'interaction entre la cabergoline et d'autres alcaloïdes de l'ergot…Interactions avec d'autres médicaments
Aucune information sur l'interaction entre la cabergoline et d'autres alcaloïdes de l'ergot de seigle n'est disponible. Par conséquent, l'utilisation concomitante de ces médicaments au cours d'un traitement à long terme par cabergoline n'est pas recommandée. La cabergoline exerçant son effet thérapeutique par stimulation directe des récepteurs de la dopamine, elle ne doit pas être administrée simultanément avec des médicaments ayant une activité antagoniste de la dopamine (tels que les phénothiazines, les butyrophénones, les thioxanthènes, le métoclopramide), car ceux-ci pourraient réduire l'effet hypoglycémiant de la cabergoline sur la prolactine. Comme pour les autres dérivés de l'ergot de seigle, la cabergoline ne doit pas être utilisée avec des antibiotiques macrolides (par exemple, érythromycine) en raison de l'augmentation de la biodisponibilité systémique de la cabergoline. Les interactions avec d'autres médicaments diminuant la pression artérielle doivent être prises en compte.
Grossesse & allaitementAucune étude adéquate et bien contrôlée n’a été menée sur l’utilisation de la cabergoline…Grossesse & allaitement
Grossesse Aucune étude adéquate et bien contrôlée n’a été menée sur l’utilisation de la cabergoline chez la femme enceinte. Les études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène, mais une baisse de la fertilité et une embryotoxicité ont été observées en rapport avec l'activité pharmacodynamique (voir rubrique 5.3). On dispose d'informations sur 256 grossesses dans le cadre d'une étude observationnelle menée pendant douze ans sur les issues de grossesse après un traitement par cabergoline. Sur ces 256 grossesses, 17 (6,6 %) ont donné lieu à des malformations congénitales majeures ou à un avortement. On dispose d'informations pour 23 nouveau-nés sur 258, atteints de 27 anomalies néonatales au total, tant majeures que mineures. Les malformations musculosquelettiques représentaient l'anomalie néonatale la plus fréquente (10), suivies des anomalies cardio-pulmonaires (5). Il n'existe aucune information concernant les troubles périnataux ou le développement à long terme de nouveau-nés exposés in utero à la cabergoline. Les publications récentes dans la littérature font état d'une prévalence égale à au moins 6,9 % de malformations congénitales majeures dans la population générale. Les taux d'anomalies congénitales varient en fonction des populations. […]
Effets indésirablesLes effets indésirables sont généralement dose-dépendants et peuvent être réduits en…Effets indésirables
Les effets indésirables sont généralement dose-dépendants et peuvent être réduits en diminuant progressivement la dose. Inhibition de la lactation : environ 14 % des patientes présentent des effets indésirables. Les plus fréquents sont la pression artérielle basse (12 %), les sensations vertigineuses (6 %) et les céphalées (5 %). Un traitement à long terme augmente la fréquence des effets indésirables à environ 70 %. Les effets indésirables suivants ont été observés et rapportés au cours d'un traitement par cabergoline aux fréquences suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, Classe de systèmes d’organes MedDRA F réqu e n ce Effets indésirables Affections cardiaques Très fréquent Valvulopathie (incluant régurgitation) et troubles associés (péricardite et épanchement péricardique) Peu fréquent Palpitations Fréquence indéterminée Angine de poitrine Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent Dyspnée, épanchement pleural, fibrose (notamment fibrose pulmonaire), épistaxis Très rare Fibrose pleurale Fréquence indéterminée Troubles respiratoires, insuffisance respiratoire, pleurite, douleur thoracique Affections du système immunitaire Peu fréquent Réaction d’hypersensibilité Affections du système nerveux Très fréquent Céphalées*, sensations vertigineuses/vertige* Fréquent Somnolence Peu fréquent Hémianopsie transitoire, syncope, paresthésies Fréqu […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 24,94 € = 15,21 € (Sécu) + 8,73 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
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- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 8 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.