CABERGOLINE BIOGARAN 0,5 mg, comprimé sécable
comprimé sécable · BIOGARAN
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsInhibition ou suppression de la lactation post-partumIndications — dans quels cas est-il utilisé ?
Inhibition ou suppression de la lactation post-partum : CABERGOLINE BIOGARAN est indiqué pour la prévention de la lactation post-partum immédiatement après l'accouchement et pour la suppression de la lactation en cours pour des raisons médicales, notamment : · Après l'accouchement, lorsque l'allaitement est contre-indiqué pour des raisons médicales liées à la mère ou à l'enfant. · Après une mortinaissance ou un avortement. · Hyperprolactinémie post-partum après une grossesse consécutive à un traitement par agonistes dopaminergiques. Traitement des hyperprolactinémies : CABERGOLINE BIOGARAN est indiqué pour le traitement des dysfonctionnements liés à l’hyperprolactinémie, tels que l'aménorrhée, l'oligoménorrhée, l'anovulation et la galactorrhée. CABERGOLINE BIOGARAN est indiqué chez les patients présentant un adénome hypophysaire sécrétant de la prolactine (micro- et macroprolactinome), une hyperprolactinémie idiopathique ou un syndrome de la sella vide associé à une hyperprolactinémie.
Posologie & administrationPosologie La dose maximale de 3 mg/jour de CABERGOLINE BIOGARAN ne doit pas être dépasséePosologie & mode d'administration
Posologie La dose maximale de 3 mg/jour de CABERGOLINE BIOGARAN ne doit pas être dépassée. Traitement des hyperprolactinémies : La posologie initiale recommandée de cabergoline est de 0,5 mg par semaine, administrée en une ou deux doses (une moitié d'un comprimé de 0,5 mg) par semaine (par exemple le lundi et le jeudi). La dose hebdomadaire doit être augmentée progressivement, de préférence en ajoutant 0,5 mg par semaine à des intervalles mensuels jusqu'à l’obtention d'une réponse thérapeutique optimale. La dose thérapeutique est généralement de 1 mg par semaine et varie de 0,25 mg à 2 mg par semaine. Des doses allant jusqu'à 4,5 mg par semaine ont été utilisées chez des patientes hyperprolactinémiques. La dose maximale journalière ne doit pas dépasser 3 mg. En fonction de la tolérance du patient, la dose hebdomadaire peut être administrée en une seule fois ou divisée en deux ou plusieurs doses par semaine. La division de la dose hebdomadaire en plusieurs administrations est conseillée lorsque des doses supérieures à 1 mg par semaine doivent être administrées, étant donné que la tolérance de doses supérieures à 1 mg prises en une seule fois par semaine n'a été évaluée que chez quelques patients. Les patients doivent être évalués au cours de l'augmentation de la dose afin de déterminer la posologie la plus faible permettant d'obtenir une réponse thérapeutique. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · La cabergoline est · Antécédents de fibroses…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la cabergoline, à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à tout dérivé de l’ergot de seigle. · La cabergoline est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique et une pré-éclampsie. · Antécédents de fibroses pulmonaires, péricardiques et rétropéritonéales. · Pour un traitement à long terme : signe de valvulopathie cardiaque décelé lors de l’échocardiographie préalable au traitement. (Voir rubrique 4.4) · La cabergoline ne doit pas être administrée en même temps que des médicaments antipsychotiques ou à des femmes ayant des antécédents de psychose post-partum.
Mises en gardeGénéralités : La sécurité et l'efficacité de la cabergoline n'ont pas encore été établies…Mises en garde & précautions d'emploi
Généralités : La sécurité et l'efficacité de la cabergoline n'ont pas encore été établies chez les patients présentant une maladie rénale et hépatique. Comme pour les autres dérivés de l'ergot de seigle, la cabergoline doit être administrée avec prudence aux patients souffrant d’une maladie cardiovasculaire sévère, du syndrome de Raynaud, d'insuffisance rénale, d'ulcère gastroduodénal ou d'hémorragie gastro-intestinale, ou présentant des antécédents de troubles mentaux graves, en particulier psychotiques. Les effets de l'alcool sur la tolérance globale de la cabergoline ne sont pas connus pour le moment. Insuffisance hépatique : Des doses plus faibles doivent être envisagées chez les patientes présentant une insuffisance hépatique sévère et recevant un traitement prolongé par cabergoline. Par rapport aux volontaires sains et aux patientes présentant des degrés moindres d'insuffisance hépatique, une augmentation de l'ASC a été observée chez les patientes présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) et ayant reçu une dose unique de 1 mg. Hypotension orthostatique : Une hypotension orthostatique peut survenir après l'administration de cabergoline. La prudence est de mise lors de l'administration concomitante de cabergoline et d'autres médicaments connus pour abaisser la pression artérielle. […]
Interactions médicamenteusesL'utilisation concomitante d'autres médicaments au début de la puerpéralité, en particulier…Interactions avec d'autres médicaments
L'utilisation concomitante d'autres médicaments au début de la puerpéralité, en particulier d'alcaloïdes de l'ergot de seigle, n'a pas été associée à des interactions détectables modifiant l'efficacité et la sécurité de la cabergoline. Aucune information sur l'interaction entre la cabergoline et d'autres alcaloïdes de l'ergot de seigle n'est disponible. Par conséquent, l'utilisation concomitante de ces médicaments au cours d'un traitement à long terme par cabergoline n'est pas recommandée. La cabergoline exerçant son effet thérapeutique par stimulation directe des récepteurs de la dopamine, elle ne doit pas être administrée simultanément avec des médicaments ayant une activité antagoniste de la dopamine (tels que les phénothiazines, les butyrophénones, les thioxanthènes, le métoclopramide), car ceux-ci pourraient réduire l'effet hypoglycémiant de la cabergoline sur la prolactine. Comme pour les autres dérivés de l'ergot de seigle, la cabergoline ne doit pas être utilisée avec des antibiotiques macrolides (par exemple, érythromycine) en raison de l'augmentation de la biodisponibilité systémique de la cabergoline.
Grossesse & allaitementAucune étude adéquate et bien contrôlée n’a été menée sur l’utilisation de la cabergoline…Grossesse & allaitement
Aucune étude adéquate et bien contrôlée n’a été menée sur l’utilisation de la cabergoline chez la femme enceinte. Les études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène, mais une baisse de la fertilité et une embryotoxicité ont été observées en rapport avec l'activité pharmacodynamique (voir rubrique 5.3). On dispose d'informations sur 256 grossesses dans le cadre d'une étude observationnelle menée pendant douze ans sur les issues de grossesse après un traitement par cabergoline. Sur ces 256 grossesses, 17 (6,6 %) ont donné lieu à des malformations congénitales majeures ou à un avortement. On dispose d'informations pour 23 nouveau-nés sur 258, atteints de 27 anomalies néonatales au total, tant majeures que mineures. Les malformations musculosquelettiques représentaient l'anomalie néonatale la plus fréquente (10), suivies des anomalies cardio-pulmonaires (5). Il n'existe aucune information concernant les troubles périnataux ou le développement à long terme de nourrissons exposés in utero à la cabergoline. Les publications récentes dans la littérature font état d'une prévalence égale à au moins 6,9 % de malformations congénitales majeures dans la population générale. Les taux d'anomalies congénitales varient en fonction des populations. […]
Effets indésirablesLes effets indésirables suivants ont été observés et rapportés au cours d'un traitement par…Effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été observés et rapportés au cours d'un traitement par cabergoline aux fréquences suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, Classe de systèmes d’organes MedDRA F réqu e n ce Effets indésirables Affections cardiaques Très fréquent Valvulopathie (incluant régurgitation) et troubles associés (péricardite et épanchement péricardique) Peu fréquent Palpitations Fréquence indéterminée Angine de poitrine Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent Dyspnée, épanchement pleural, fibrose (notamment fibrose pulmonaire), épistaxis Très rare Fibrose pleurale Fréquence indéterminée Troubles respiratoires, insuffisance respiratoire, pleurite, douleur thoracique Affections du système immunitaire Peu fréquent Réaction d’hypersensibilité Affections du système nerveux Très fréquent Céphalées*, sensations vertigineuses/vertige* Fréquent Somnolence Peu fréquent Hémianopsie transitoire, syncope, paresthésies Fréquence indéterminée Accès soudain de sommeil, tremblements Affections oculaires Fréquence indéterminée Défauts visuels Affections psychiatriques Fréquent Dépression Peu fréquent Libido augmentée Fréquence indéterminée Agressivité, idées délirantes, hypersexualité, jeu pathologique, trouble psychotique, hallucinations Affections vasculaires Fréquent Généralement, la cabergoline exerce un effet hypotenseur chez les patien […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 24,94 € = 15,21 € (Sécu) + 8,73 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant avec dessicant de 8 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.