ASTERLUNA 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé · EXELTIS HEALTHCARE (ESPAGNE)
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par ASTERLUNA (lévonorgestrel/éthinylestradiol) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
Indications· Contraception oraleIndications — dans quels cas est-il utilisé ?
· Contraception orale. La décision de prescrire ASTERLUNA doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à ASTERLUNA en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Posologie & administrationVoie d’administrationPosologie & mode d'administration
Voie d’administration : voie orale. Posologie Comment prendre ASTERLUNA Les comprimés doivent être pris chaque jour à peu près à la même heure, si nécessaire avec un peu de liquide, dans l’ordre indiqué sur la plaquette. Un comprimé est à prendre par jour pendant 21 jours d’affilée. Chaque nouvelle plaquette est commencée après 7 jours d’un intervalle sans comprimés, au cours duquel une hémorragie de privation survient habituellement. Celle-ci débute habituellement les jours 2-3 après le dernier comprimé et peut ne pas être terminé avant que la plaquette suivante soit commencée. Mode d’administration Comment débuter ASTERLUNA · Pas de prise antérieure d’une contraception hormonale (au cours du mois précédent) : La prise des comprimés doit commencer le jour 1 du cycle naturel de la femme (c'est-à-dire le premier jour de ses règles). On peut commencer entre les jours 2-5, mais dans ce cas une méthode barrière supplémentaire est recommandée pendant les 7 premiers jours du premier cycle. […]
Contre-indicationsPrésence ou suspicion de · Présence ou risque de · o Thrombo-embolie veineuse…Contre-indications — quand ne pas le prendre
Les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) ne doivent pas être utilisés dans les situations suivantes. Si l’une des situations survient pour la première fois durant l’utilisation du CHC, le produit doit être arrêté immédiatement. · Présence ou suspicion de grossesse · Présence ou risque de thrombo-embolie veineuse (TEV) o Thrombo-embolie veineuse - présence de TEV (patient traité par des anticoagulants) ou antécédents de TEV (p. ex. thrombose veineuse profonde [TVP] ou embolie pulmonaire [EP]) o Prédisposition connue, héréditaire ou acquise, à la thrombo-embolie veineuse, telle qu’une résistance à la protéine C activée (PCa) (y compris une mutation du facteur V de Leiden), un déficit en antithrombine III, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S o Intervention chirurgicale majeure avec immobilisation prolongée (voir rubrique 4.4) o Risque élevé de thrombo-embolie veineuse dû à la présence de multiples facteurs de risque (voir rubrique 4.4) · Présence ou risque de thrombo-embolie artérielle (TEA) o Thrombo-embolie artérielle - présence ou antécédents de thrombo-embolie artérielle (p. ex. infarctus du myocarde [IM]) ou de prodromes (p. ex. angine de poitrine) o Affection cérébrovasculaire - présence ou antécédents d’accident vasculaire cérébral (AVC), ou de prodromes (p. ex. […]
Mises en gardeMises en garde S i l a patiente p r é s e n t e l ’un d e s t r o ub l e s o u l ’un d e s…Mises en garde & précautions d'emploi
Mises en garde S i l a patiente p r é s e n t e l ’un d e s t r o ub l e s o u l ’un d e s f ac t e u r s d e r i sque m e n t i o n n é s c i -d e s s o us, l a p er ti nence du t r a it e m e nt p a r ASTERLUNA d o it ê tr e d i scu t é e av e c e ll e . En cas d’aggravation ou de survenue de l’un de ces troubles ou facteurs de risque, la nécessité d’interrompre l’utilisation d’ASTERLUNA d o it ê tr e d i scu t é e entre le médecin et la patiente . Troubles circulatoires La présence d'un facteur de risque grave ou de multiples facteurs de risque de maladie veineuse ou artérielle, respectivement, peut également constituer une contre-indication. La possibilité d'une thérapie anticoagulante devrait également être prise en compte. Les utilisatrices de COC devraient être spécifiquement désignées pour contacter leur médecin en cas de symptômes possibles de thrombose. En cas de thrombose suspectée ou avérée, l'utilisation de COC devra être arrêtée. Une contraception alternative adéquate doit être initiée en raison de la tératogénicité du traitement anticoagulant (coumarines). Le risque accru de thromboembolie en période puerpérale est à considérer (voir rubrique 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement). […]
Interactions médicamenteusesRemarque : Les informations sur la prescription de médicaments concomitants doivent être…Interactions avec d'autres médicaments
Remarque : Les informations sur la prescription de médicaments concomitants doivent être consultées pour identifier les interactions potentielles. Effets d’autres médicaments sur ASTERLUNA Des interactions peuvent survenir avec les médicaments inducteurs des enzymes microsomales, pouvant induire une augmentation de l’élimination des hormones sexuelles et conduire à des hémorragies de rupture et/ou à un échec de la contraception. Prise en charge L’induction enzymatique peut déjà s’observer après quelques jours de traitement. L’induction enzymatique maximale est observée généralement en quelques semaines. Après arrêt du traitement médicamenteux l’induction enzymatique peut se maintenir pendant environ 4 semaines. Traitement à court terme Les femmes sous traitement par des médicaments inducteurs enzymatiques doivent transitoirement utiliser une méthode barrière ou une autre méthode de contraception en plus du COC. La méthode barrière doit être utilisée pendant toute la durée du traitement concomitant et pendant les 28 jours après son arrêt. Si le traitement médicamenteux se poursuit au-delà de la fin des comprimés actifs de la plaquette de COC, la plaquette suivante est à commencer immédiatement après la précédente sans l’intervalle sans comprimés habituel. […]
Grossesse & allaitementASTERLUNA n’est pas indiqué pendant la grossesseGrossesse & allaitement
Grossesse ASTERLUNA n’est pas indiqué pendant la grossesse. Si une grossesse survient pendant l’utilisation d’ASTERLUNA, le traitement doit être arrêté immédiatement. Les données issues d'un nombre limité de grossesses exposées n'indiquent aucun effet indésirable du lévonorgestrel seul sur le fœtus. Des études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Des effets hormonaux indésirables sur le développement de l'appareil urogénital ne peuvent être totalement exclus. Néanmoins, la plupart des études épidémiologiques actuellement disponibles concernant une exposition non intentionnelle du fœtus à des associations progestatif/œstrogène n'ont pas montré d'effets tératogènes ou fœtotoxiques. L’augmentation du risque de TEV en période post-partum doit être prise en compte lors de la reprise d’ASTERLUNA (voir rubriques 4.2 et 4.4). Allaitement L’allaitement peut être influencé par les COC car ils peuvent réduire la quantité et modifier la composition du lait maternel. De faibles quantités de stéroïdes contraceptifs et/ou de leurs métabolites peuvent s’éliminer dans le lait maternel durant l'a prise de COC. Ces quantités peuvent avoir un effet sur l’enfant. Chez les enfants nourris au sein, des effets indésirables tels que la jaunisse et le gonflement des seins ont été signalés. […]
Effets indésirablesEffets indésirables les plus fréquents ( ≥1/10) lié à l’utilisation d’ASTERLUNA sont les…Effets indésirables
La prise de contraceptifs oraux combinés a été associée à un risque accru des éléments suivants : · Troubles thromboemboliques artériels et veineux (par exemple, thrombose veineuse, embolie pulmonaire, accidents vasculaires cérébraux [accident vasculaire cérébral ischémique et hémorragique, accident ischémique transitoire], infarctus du myocarde) · Tumeurs hépatiques bénignes (par exemple, hyperplasie nodulaire focale, adénome hépatique) · Néoplasmes intra-épithéliaux cervicaux et carcinome cervical · Carcinome du sein Pour plus d'informations, voir la section 4.4. Les effets indésirables les plus fréquents ( ≥1/10) lié à l’utilisation d’ASTERLUNA sont les céphalées (incluant les migraines), les spottings et les saignements intermenstruels. Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours de l'utilisation d'éthinylestradiol/ lévonorgestrel. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 4,78 € = 2,11 € (Sécu) + 1,67 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (3 plaquettes calendaires PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.