TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0.4 mg, comprimé à libération prolongée
comprimé à libération prolongée · ZENTIVA FRANCE
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsSymptômes fonctionnels des voies urinaires basses liés à une hypertrophie bénigne de la…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Symptômes fonctionnels des voies urinaires basses liés à une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).
Posologie & administrationPosologie Un comprimé par jourPosologie & mode d'administration
Posologie Un comprimé par jour. Vous pouvez prendre la tamsulosine, indifféremment de la prise de nourriture. Insuffisance rénale Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale. Insuffisance hépatique Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir également 4.3. Contre-indications ). Population pédiatrique Aucune indication ne justifie l'administration de la tamsulosine chez les enfants. L'efficacité et la sécurité d'emploi de la tamsulosine ne sont pas établies chez les enfants et les adolescents. Les données actuellement disponibles sont mentionnées dans la rubrique 5.1. Mode d’administration Voie orale. Le comprimé doit être avalé entier, sans être croqué ni mâché, afin de garantir une libération prolongée du principe actif.
Contre-indicationsHypersensibilité au · Antécédent d'hypotension · Insuffisance hépatiqueContre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité au chlorhydrate de tamsulosine, notamment angio-œdème induit par des médicaments ou l'un de leurs excipients listés en rubrique 6.1 ; · Antécédent d'hypotension orthostatique ; · Insuffisance hépatique sévère.
Mises en gardeComme avec les autres antagonistes des récepteurs α1-adrénergiques, une baisse de la…Mises en garde & précautions d'emploi
Comme avec les autres antagonistes des récepteurs α1-adrénergiques, une baisse de la pression artérielle peut survenir chez un patient traité par tamsulosine; celle-ci pouvant se manifester rarement par une syncope. Au premier signe d'hypotension orthostatique (vertiges, faiblesse), le patient doit s'asseoir ou s'allonger jusqu'à la disparition des symptômes. Avant toute instauration d'un traitement par tamsulosine, le patient doit être examiné afin d'exclure tout autre pathologie pouvant se manifester par les mêmes symptômes qu'une hyperplasie bénigne de la prostate. Un toucher rectal et, si nécessaire, un dosage de l'antigène prostatique spécifique (PSA) doivent être effectués avant de commencer le traitement, ainsi qu'à intervalles réguliers tout au long du traitement. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine Le «Syndrome de l'iris flasque per-opératoire» (SIFP, une variante du syndrome de pupille étroite) a été observé au cours d'interventions chirurgicales de la cataracte chez certains patients traités ou précédemment traités par tamsulosine. Le SIFP peut entraîner une augmentation des difficultés techniques pendant l'intervention. Interrompre la tamsulosine 1 à 2 semaines avant l'intervention chirurgicale de la cataracte peut être considéré comme utile. […]
Interactions médicamenteusesDes études d’interactions ont été menées uniquement chez les adultesInteractions avec d'autres médicaments
Des études d’interactions ont été menées uniquement chez les adultes. Aucune interaction n’a été observée lors de l’administration concomitante de tamsulosine avec de l’aténolol, de l’énalapril ou de la théophylline. La prise concomitante de cimétidine augmente les concentrations plasmatiques de tamsulosine, la prise de furosémide diminue cette concentration, cependant les concentrations restent dans la fenêtre posologique, aucune adaptation n’est nécessaire. Lors des tests in vitro , ni le diazépam, ou le propranolol, le trichlorméthiazide, le chlormadinone, l’amitriptyline, le diclofénac, le glibenclamide, la simvastatine ou la warfarine ne modifient la fraction libre de tamsulosine dans le plasma humain. De même, la tamsulosine ne modifie pas la fraction libre du diazépam, du propranolol, du trichlorméthiazide et de la chlormadinone. Cependant le diclofénac et la warfarine peuvent augmenter l’élimination de la tamsulosine. L’administration concomitante de chlorhydrate de tamsulosine avec des inhibiteurs forts du CYP3A4 peut conduire à une augmentation de l’exposition au chlorhydrate de tamsulosine. L’administration concomitante avec le kétoconazole (connu comme un inhibiteur puissant du CYP3A4) a entrainé une augmentation de l’ASC et de la C max du chlorhydrate de tamsulosine d’un facteur 2.8 et 2.2 respectivement. […]
Grossesse & allaitementLa tamsulosine n’est pas indiquée chez la femmeGrossesse & allaitement
La tamsulosine n’est pas indiquée chez la femme. Des troubles de l’éjaculation ont été observés dans des études cliniques à court terme et à long terme avec la tamsulosine. Des troubles de l’éjaculation, une éjaculation rétrograde et une diminution ou une absence d’éjaculat ont été rapportés après commercialisation.
Effets indésirablesClassification MedDRA Fréquents (≥ 1/100 1/10) Peu fréquents (≥ 1/1.000 1/100) Rares (≥…Effets indésirables
Classification MedDRA Fréquents (≥ 1/100 1/10) Peu fréquents (≥ 1/1.000 1/100) Rares (≥ 1/10.000 1/1.000) Très rares, y compris cas isolés ( 1/10.000) Non déterminé (ne peut être estimé sur la base des données disponibles) Affections du système nerveux Etourdissements (1,3 %) Céphalées Syncope Affections oculaires Vision trouble Troubles de la vision Affections cardiaques Palpitations Affections vasculaires Hypotension orthostatique Affections respiratoires thoraciques et médiastinales Rhinites Epistaxis Affections gastro-intestinales Constipation, diarrhée, nausées, vomissement Sécheresse buccale Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rash, prurit, urticaire Angiœdème Syndrome de Stevens Johnson Erythème polymorphe Dermatite exfoliative Affections des organes de reproduction et du sein Troubles de l’éjaculation, éjaculation rétrograde, diminution ou absence d’éjaculation Priapisme Troubles généraux et anomalies au site d’administration Asthénie Au cours d’interventions chirurgicales de la cataracte ou du glaucome, des cas de pupille étroite, connue sous le nom de syndrome de l’iris flasque per-opératoire (SIFP), ont été associés à la tamsulosine durant la surveillance après commercialisation ( voir rubrique 4.4 ). […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 5,54 € = 0,66 € (Sécu) + 3,88 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
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- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) OPA : polyyamide orienté aluminium PVC de 30 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.