TAMSULOSINE VIATRIS LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée

Comme avec les autres antagonistes des récepteurs adrénergiques α1, une baisse de la pression artérielle peut survenir chez un patient traité par tamsulosine ; celle-ci pouvant se manifester rarement par une syncope. Au premier signe d’hypotension orthostatique (vertiges, faiblesse), le patient doit s’asseoir ou s’allonger jusqu’à la disparition des symptômes. Avant toute instauration d’un traitement par tamsulosine, le patient doit être examiné afin d’exclure tout autre pathologie pouvant se manifester par les mêmes symptômes que ceux d’une hyperplasie bénigne de la prostate. Un toucher rectal et, si nécessaire, un dosage de l’antigène prostatique spécifique (PSA) doivent être effectués avant de commencer le traitement, ainsi qu’à intervalles réguliers tout au long du traitement. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine Le « syndrome de l'iris flasque peropératoire » (SIFP, une variante du syndrome de pupille étroite) a été observé au cours d'interventions chirurgicales de la cataracte et du glaucome chez certains patients traités ou précédemment traités par tamsulosine. Le SIFP peut augmenter le risque de complication oculaire pendant et après l'intervention. Interrompre la tamsulosine 1 à 2 semaines avant l'intervention chirurgicale de la cataracte ou du glaucome peut être considéré comme utile. […]

Grossesse Le chlorhydrate de tamsulosine n’a pas d’indication chez la femme. Allaitement Le chlorhydrate de tamsulosine n’a pas d’indication chez la femme. Fertilité Des troubles de l’éjaculation ont été observés dans des études cliniques à court et long terme de la tamsulosine. Des cas d’éjaculation perturbée, d’éjaculation rétrograde et d’absence d’éjaculation ont été décrits pendant la phase de post-autorisation.

Fréquents (≥1/100 à Peu fréquents (≥1/1 000 à Rares (≥1/10 000 à Très rares ( I ndéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Affections du système nerveux Vertiges (1,3 %) Céphalées Syncope Affections oculaires Vision floue, trouble visuel Affections cardiaques Palpitations Affections vasculaires Hypotension orthostatique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Rhinite Épistaxis Affections gastro-intestinaux Constipation, diarrhée, nausées, vomissements Bouche sèche Affections de la peau et du tissu sous-cutané Éruption, prurit, urticaire Angio-œdème Syndrome de Stevens- Johnson Érythème polymorphe, dermatite exfoliative Affections des organes de reproduction et du sein Troubles de l'éjaculation incluant éjaculation rétrograde et défaut d’éjaculation Priapisme Troubles généraux et anomalies au site d’administration Asthénie Au cours d'interventions chirurgicales de la cataracte et du glaucome, des cas de pupille étroite, connue sous le nom de syndrome de l'iris flasque peropératoire (SIFP), ont été associés à la tamsulosine (voir également la rubrique 4.4). Expérience postérieure à la mise sur le marché : outre les effets indésirables listés ci-dessus, on a signalé sous tamsulosine des fibrillations auriculaires, des arythmies, des tachycardies et des dyspnées. […]