TAMSULOSINE TEVA L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Comme avec d'autres antagonistes des récepteurs α 1 -adrénergiques, une baisse de la pression artérielle peut survenir dans des cas individuels pendant le traitement par tamsulosine, à la suite de laquelle, une syncope peut survenir, dans de rares cas. Aux premiers signes d'hypotension orthostatique (sensations vertigineuses, faiblesse), le patient doit être placé en position assise ou allongée jusqu'à la disparition des symptômes. Avant d'instaurer un traitement par tamsulosine, le patient doit être examiné afin de pouvoir exclure les autres causes pouvant provoquer des symptômes similaires à ceux provoqués par l'hypertrophie bénigne de la prostate. La prostate doit ainsi être examinée par voie rectale et, si cela est nécessaire, un comptage des antigènes spécifiques de la prostate (PSA — Prostate Specific Antigen ) doit être effectué, avant d'instaurer le traitement puis à intervalles réguliers. La prudence s'impose lors du traitement des patients présentant une altération de la fonction rénale sévère (clairance de la créatinine De rares cas d'angiœdème ont été rapportés après l’utilisation de la tamsulosine. Le traitement doit être arrêté immédiatement, le patient doit être surveillé jusqu'à la disparition de l'œdème et la tamsulosine ne doit plus être réadministrée. […]

L’utilisation de la tamsulosine n'est pas indiquée chez la femme. Des troubles de l'éjaculation ont été observés au cours des études cliniques à court et long terme portant sur la tamsulosine. Des cas de troubles de l'éjaculation, d'éjaculation rétrograde et d'anéjaculation ont été rapportés dans la phase post-autorisation.

Les effets indésirables des médicaments sont répertoriés dans le tableau ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, Fréquent (≥ 1/100, Peu fréquent (≥ 1/1 000, Rare (≥ 1/10 000, Très rare ( Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Affections du système nerveux Sensations vertigineuses (1,3 %) Céphalées Syncope Affections oculaires Vision trouble*, défauts visuels* Affections cardiaques Palpitations Affections vasculaires Hypotension orthostatique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Rhinite Epistaxis* Affections gastro-intestinales Constipation, diarrhée, nausées, vomissements Bouche sèche* Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rash, prurit, urticaire Angiœdème Syndrome de Stevens-Johnson Erythème polymorphe*, dermatite exfoliatrice* Affections des organes de reproduction et du sein Troubles de l’éjaculation incluant éjaculation rétrograde et anéjaculation Priapisme Troubles généraux et anomalies au site d'administration Asthénie * observé(e) après la commercialisation Au cours d'interventions chirurgicales de la cataracte et du glaucome, des cas de pupille étroite, connue sous le nom de syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (SIHP), ont été associés à la tamsulosine au cours de la surveillance post-com […]