FEXOFENADINE ARROW 120 mg, comprimé pelliculé

Les données sont limitées chez les patients âgés, atteints d’insuffisance rénale ou hépatique. Le chlorhydrate de fexofénadine doit être administré avec prudence chez ces patients (voir rubrique 4.2). Les patients avec un antécédent de maladie cardiovasculaire ou une maladie cardiovasculaire évolutive doivent être informés que les médicaments de la classe des antihistaminiques ont été associés aux effets indésirables tels que la tachycardie et les palpitations (voir rubrique 4.8). Excipients FEXOFENADINE ARROW 120 mg, comprimé pelliculé contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. FEXOFENADINE ARROW 120 mg, comprimé pelliculé contient du sodium. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Grossesse Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation du chlorhydrate de fexofénadine chez la femme enceinte. Des études limitées menées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, la parturition ou le développement postnatal (voir rubrique 5.3). Le chlorhydrate de fexofénadine ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. Allaitement Aucune donnée n'est disponible sur le passage du chlorhydrate de fexofénadine dans le lait maternel. Toutefois, lors de l'administration de terfénadine à des femmes qui allaitaient, la présence de fexofénadine a été retrouvée dans le lait maternel. L'administration de la fexofénadine n'est donc pas recommandée chez la femme qui allaite. Fertilité Aucune donnée n’est disponible sur l’effet du chlorhydrate de fexofénadine sur la fertilité humaine. Chez la souris, il n’y a eu aucun effet du traitement par le chlorhydrate de fexofénadine sur la fertilité (voir rubrique 5.3).

Les catégories de fréquence suivantes ont été utilisées, le cas échéant : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, Dans chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité. Chez les adultes, les effets indésirables suivants ont été rapportés dans les essais cliniques avec une incidence similaire à celle observée avec le placebo. Affections du système nerveux : Fréquent : céphalées, somnolence, sensations vertigineuses. Affections gastro-intestinales : Fréquent : nausées. Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Peu fréquent : fatigue. Chez les adultes, les effets indésirables suivants ont été rapportés dans le cadre de la surveillance après la mise sur le marché. Leur fréquence de survenue est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Affections du système immunitaire : Réactions d'hypersensibilité avec manifestations à type d’œdème de Quincke, oppression thoracique, dyspnée, bouffées vasomotrices et réactions anaphylactiques systémiques. Affections psychiatriques : Insomnie, nervosité, troubles du sommeil ou cauchemars/rêves anormaux (paronirie). Affections oculaires : Vision trouble. Affections cardiaques : Tachycardie, palpitations. Affections gastro-intestinales : Diarrhée. Affections cutanées et du tissu sous-cutané : Rash, urticaire, prurit. […]