TERBINAFINE EG 1 %, crème

Mises en garde spéciales Du fait du faible taux de résorption de la terbinafine ( Cependant, sur une peau lésée, une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface / poids et de l'effet d'occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité. Précautions d'emploi L'utilisation est limitée à l'usage externe. · candidoses: il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida ), · éviter le contact avec les yeux. Ce médicament peut être irritant pour les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer les yeux abondamment à l'eau courante. Liées aux excipients : Ce médicament contient de l'alcool cétylique et de l'alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact). Ce médicament contient 150 mg d’alcool benzylique pour 15 g de crème. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques ainsi qu’une légère irritation locale. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium pour 15 g de crème, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Grossesse Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif et/ou fœtotoxique de la terbinafine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la terbinafine pendant la grossesse. Allaitement La terbinafine étant excrétée dans le lait maternel, son utilisation pendant l'allaitement est déconseillée. Par ailleurs, les nourrissons ne doivent pas entrer en contact avec la peau traitée, y compris la poitrine. Fécondité Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence un effet sur la fécondité de la terbinafine (voir section 5.3.).

Des symptômes locaux tels qu’un prurit, une desquamation de la peau, une douleur sur le site d’application, une irritation sur le site d’application, un trouble de la pigmentation, une sensation de brûlure cutanée, un érythème, une croûte ... peuvent survenir sur le site d’application. Ces symptômes mineurs doivent être différenciés des réactions d’hypersensibilité incluant l’éruption cutanée, rapportées de manière sporadique et nécessitant un arrêt du traitement. En cas de contact accidentel avec les yeux, le chlorhydrate de terbinafine peut être irritant pour les yeux. Dans de rares cas, l’infection fongique sous-jacente peut être aggravée. Les effets indésirables sont listés, par classe de système organe, en fonction de leur incidence en utilisant la classification suivante : Très fréquents (≥1/10) Fréquents (≥1/100 à Peu fréquents (≥ 1/1000 à Rares (≥1/10 000 à Très rares ( Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de gravité. […]