TAMSULOSINE ZENTIVA LAB LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée

Précautions d’emploi La prudence s’impose chez les sujets traités par des médicaments antihypertenseurs et notamment avec les antagonistes du calcium qui peuvent provoquer des hypotensions sévères. En cas de symptômes prémonitoires (sensations vertigineuses, fatigue, sueurs), le malade devra être allongé jusqu’à leur disparition complète. Mise en garde spéciales Avant de débuter un traitement par tamsulosine, un examen du patient devra être réalisé afin d’exclure d’autres causes à l’origine des mêmes symptômes que ceux de l’hypertrophie bénigne de la prostate. Un toucher rectal ainsi que, si nécessaire, un dosage de l’antigène prostatique spécifique (PSA) devra être réalisé avant l’instauration du traitement et, ensuite à intervalles réguliers. Insuffisance rénale La prudence s’impose chez l’insuffisant rénal sévère (clairance créatinine Angioedèmes Un œdème de la peau ou des muqueuses a été très rarement signalé. Dans ce cas, la tamsulosine doit être immédiatement arrêtée et le patient traité et surveillé jusqu’à disparition de l’œdème. La prescription de tamsulosine ne doit pas être reprise chez ces patients. […]

La tamsulosine n’est pas indiqué chez la femme. Fertilité Des troubles de l’éjaculation ont été observés dans des études cliniques à court terme et à long terme avec la tamsulosine. Des troubles de l’éjaculation, une éjaculation rétrograde et une diminution ou une absence d’éjaculat ont été rapportés après commercialisation.

Les effets indésirables sont classés par fréquence comme suit : Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, Les effets indésirables observés sont repris dans le tableau suivant : Classification MedDRA Fréquence Effet indésirable Affection du système nerveux Fréquent Etourdissements (1,3%) Peu fréquent Céphalées Rare Syncope Affections oculaires Non déterminé Vision trouble* Troubles de la vision* Affection cardiaques Peu fréquent Palpitations Affections vasculaires Peu fréquent Hypotension orthostatique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent Rhinites Non déterminé Epistaxis* Affections gastro-intestinales Peu fréquent Constipation, diarrhées, nausées, vomissement Non déterminé Sécheresse buccale* Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent Rash prurit, urticaire Rare Angioedème Très rare Syndrome de Stevens Johnson Non déterminé Erythème polymorphe*, dermatite exfoliative* Affection des organes de reproduction et du sein Fréquent Troubles de l’éjaculation incluant éjaculation rétrograde et diminution ou absence d’éjaculat Très rare Priapisme Troubles généraux et anomalies au site d’administration Peu fréquent Asthénie * Observés après commercialisation Au cours d'interventions chirurgicales de la cataracte et du glaucome, des cas de pupille étroite, connue sous le nom de syndrome de l'iris flasque per-opératoire (SIFP), ont été associés […]