TAMSULOSINE TEVA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée
gélule à libération prolongée · TEVA SANTE
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTraitement des troubles urinaires du bas appareil (TUBA) en rapport avec l'hypertrophie…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Traitement des troubles urinaires du bas appareil (TUBA) en rapport avec l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).
Posologie & administrationPosologie 1 gélule par jour à prendre à la fin du petit déjeuner ou à la fin du premier…Posologie & mode d'administration
Posologie 1 gélule par jour à prendre à la fin du petit déjeuner ou à la fin du premier repas de la journée. Insuffisance rénale et hépatique Aucun ajustement de dose n'est nécessaire en cas d’insuffisance rénale. Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les patients avec une insuffisance hépatique peu sévère à modérée ( voir rubrique 4.3 ). Population pédiatrique Il n’existe pas d'indication appropriée pour l'utilisation de la tamsulosine chez les enfants. La sécurité et l’efficacité de la tamsulosine ne sont pas établies chez les enfants de moins de 18 ans. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.1. Mode d’administration Voie orale. La gélule doit être avalée entière et ne doit pas être croquée ni mâchée, sous peine d'interférer sur la libération prolongée de la substance active.
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Antécédents d'hypotension · Insuffisance hépatiqueContre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la substance active, incluant antécédents d'angio-œdème médicamenteux, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Antécédents d'hypotension orthostatique. · Insuffisance hépatique sévère.
Mises en gardeComme avec d'autres alpha-bloquants, le traitement par tamsulosine peut entraîner une…Mises en garde & précautions d'emploi
Comme avec d'autres alpha-bloquants, le traitement par tamsulosine peut entraîner une baisse de la pression artérielle et provoquer, dans de rares cas, une syncope. Il est conseillé aux patients de s'asseoir ou de s'allonger dès les premiers signes d'hypotension orthostatique (sensation vertigineuse, faiblesse) jusqu'à la disparition des symptômes. Avant d'instaurer un traitement par tamsulosine, les patients devront être examinés afin de pouvoir exclure les autres causes pouvant provoquer des symptômes similaires à ceux provoqués par l'hypertrophie bénigne de la prostate. Un examen digital rectal et, si nécessaire, une détermination des antigènes spécifiques de la prostate ( Prostate Specific Antigen , PSA) devra être effectué, avant d'instaurer le traitement puis à intervalles réguliers. Le traitement des patients en insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 mL/min) doit être abordé avec précaution, dans la mesure où ces patients n'ont pas été étudiés. Le « Syndrome de l'iris flasque per-opératoire » (SIFP, une variante du syndrome de pupille étroite) a été observé au cours d'interventions chirurgicales de la cataracte et du glaucome chez certains patients traités ou précédemment traités par le chlorhydrate de tamsulosine. Le SIFP peut entraîner une augmentation des complications oculaires pendant ou après l'intervention. […]
Interactions médicamenteusesLes études d’interaction n’ont été réalisées que chez l’adulteInteractions avec d'autres médicaments
Les études d’interaction n’ont été réalisées que chez l’adulte. Aucune interaction n'a été observée en cas d'administration concomitante du chlorhydrate de tamsulosine avec l'aténolol, l'énalapril ou la théophylline. L'administration concomitante de cimétidine augmente les concentrations plasmatiques de la tamsulosine, alors que le furosémide les diminue ; toutefois, dans la mesure où les niveaux restent dans les valeurs normales, il n'est pas nécessaire de modifier la posologie. In vitro , ni le diazépam ni le propranolol, le trichlorméthiazide, le chlormadinone, l'amitryptyline, le diclofénac, le glibenclamide, la simvastatine ou la warfarine ne changent la fraction libre de tamsulosine dans le plasma humain. La tamsulosine ne change pas non plus les fractions libres de diazépam, de propranolol, de trichlorméthiazide et de chlormadinone. Toutefois, le diclofénac et la warfarine peuvent augmenter la vitesse d’élimination de la tamsulosine. L'administration concomitante de chlorhydrate de tamsulosine avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 peut entrainer une augmentation de l'exposition au chlorhydrate de tamsulosine. L'administration concomitante avec le ketoconazole (un puissant inhibiteur CYP3A4 connu) a abouti à une augmentation de l'ASC et de la C max du chlorhydrate de tamsulosine par un facteur de 2,8 et 2,2, respectivement. […]
Grossesse & allaitementLa tamsulosine n'est pas indiquée chez la femmeGrossesse & allaitement
La tamsulosine n'est pas indiquée chez la femme. Des troubles de l’éjaculation ont été observés dans des études cliniques à court et à long termes avec la tamsulosine. Des troubles de l'éjaculation, une éjaculation rétrograde et des échecs d'éjaculation ont été rapportés après commercialisation.
Effets indésirablesLes fréquences des effets indésirables sont classées comme suitEffets indésirables
Les fréquences des effets indésirables sont classées comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à Fréquent (≥ 1/100, Peu fréquent (≥ 1/1 000, Rare (≥ 1/10 000, Très rare ( Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Affections du système nerveux Sensations vertigineuses (1,3 %) Céphalées Syncope Affections oculaires Vision trouble*, défauts visuels* Affections cardiaques Palpitations Affections vasculaires Hypotension orthostatique Affections respiratoires thoraciques et médiastinales Rhinites Epistaxis* Affections gastro-intestinales Constipation, diarrhée, nausées, vomissements Bouche sèche* Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rash, prurit, urticaire Angio-œdème Syndrome de Stevens-Johnson Erythème polymorphe*, dermatite exfoliative* Affections des organes de reproduction et du sein Troubles de l'éjaculation, éjaculation rétrograde, échec d'éjaculation Priapisme Troubles généraux et anomalies au site d'administration Asthénie * observés après commercialisation Au cours d'interventions chirurgicales de la cataracte et du glaucome, un cas de pupille étroite, connue sous le nom de syndrome de l'iris flasque per opératoire (SIFP), a été associé à la tamsulosine ( voir rubrique 4.4 ) après la commercialisation. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 5,54 € = 0,66 € (Sécu) + 3,88 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.