TAMSULOSINE SANDOZ LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée

Comme avec les autres antagonistes des récepteurs alpha1-adrénergiques, une baisse de la tension artérielle peut apparaitre dans certains cas pendant le traitement avec la tamsulosine, qui, dans de rares, cas peut conduire à une syncope. En cas de symptômes prémonitoires d'hypotension orthostatique (sensations vertigineuses, faiblesse), le malade devra être mis en position assise ou allongée jusqu'à leur disparition complète. L'utilisation concomitante des inhibiteurs de la 5-phosphodiesterase (par exemple le sildénafil, le tadalafil, le vardénafil) et de la tamsulosine peut mener à une hypotension symptomatique chez quelques patients. Pour réduire au minimum le risque d’hypotension orthostatique, le patient devra avoir un traitement en alpha-bloquant contrôlé avant l'introduction de l'utilisation des inhibiteurs de la 5- phospodiestérase. Avant d'instaurer un traitement par le chlorhydrate de tamsulosine, les patients devront être examinés afin de pouvoir exclure les autres causes pouvant provoquer des symptômes similaires à ceux provoqués par l'hypertrophie bénigne de la prostate. La prostate devra ainsi être examinée par voie rectale, et si cela est nécessaire un comptage des antigènes spécifiques de la prostate (Prostate Specific Antigen) devra être effectué, avant d'instaurer le traitement puis à intervalles réguliers. […]

La tamsulosine n’est pas indiquée pour le traitement des femmes. Des troubles de l’éjaculation ont été observés dans des études de courte et longue durée avec la tamsulosine. Des cas de troubles de l’éjaculation, d’éjaculation rétrograde ou de défaillance de l’éjaculation ont été rapportés lors de l’expérience après autorisation.

Fréquents (> 1/100, Peu fréquents (1 > 1 000, Rares (> 1/10 000, Très rares ( Fréquence inconnue Affections du système nerveux Sensations vertigineuses (1,3 %) Céphalées Syncope Affections oculaires Vision floue,* déficience visuelle. * Affections cardiaques Palpitations Affections vasculaires Hypotension orthostatique Affections respiratoires thoraciques et médiastinales Rhinites Epistaxis* Affections gastro-intestinales Constipation, diarrhée, nausées, vomissements Sécheresse de la bouche* Affections de la peau et du tissu cutané Eruption, prurit, urticaire Angiœdème Syndrome de Stevens-Johnson Erythème multiforme,* dermatite exfoliative.* Affections des organes de reproduction et du sein Troubles de l’éjaculation, éjaculation rétrograde, défaillance de l’éjaculation. Priapisme Troubles généraux et anomalies au site d'administration Asthénie * observés après la commercialisation Expérience après commercialisation : Au cours d'interventions chirurgicales de la cataracte et du glaucome, des cas de pupille étroite, connue sous le nom de syndrome de l'iris flasque peropératoire (SIFP), ont été associés à la tamsulosine (voir également la rubrique 4.4). En plus des effets indésirables listés ci-dessus, des cas de fibrillation auriculaire, d'arythmie, de tachycardie et de dyspnée ont été rapportés en cas d'utilisation en association avec la tamsulosine. […]