TAMSULOSINE KRKA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée
gélule à libération prolongée · KRKA (SLOVENIE)
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsSymptômes fonctionnels des voies urinaires basses liés à une hypertrophie bénigne de la…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Symptômes fonctionnels des voies urinaires basses liés à une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).
Posologie & administrationPosologie Une gélule par jour, à prendre après le petit déjeuner ou le premier repas de la…Posologie & mode d'administration
Posologie Une gélule par jour, à prendre après le petit déjeuner ou le premier repas de la journée. Aucun ajustement de dose n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale. Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir également 4.3 « Contre-indications »). Population pédiatrique Aucune indication ne justifie l'administration de tamsulosine chez les enfants. L'efficacité et la sécurité d'emploi de la tamsulosine ne sont pas établies chez les enfants de moins de 18 ans. Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique 5.1. Mode d’administration Voie orale. La gélule ne doit pas être rompue ni ouverte car cela pourrait avoir un effet sur la libération du principe actif à action prolongée.
Contre-indicationsHypersensibilité au · Antécédent d'hypotension · Insuffisance hépatiqueContre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité au chlorhydrate de tamsulosine, notamment angiœdème induit par des médicaments ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Antécédent d'hypotension orthostatique. · Insuffisance hépatique sévère.
Mises en gardeComme avec les autres α 1 -bloquants, une baisse de la pression artérielle peut survenir…Mises en garde & précautions d'emploi
Comme avec les autres α 1 -bloquants, une baisse de la pression artérielle peut survenir chez un patient traité par tamsulosine ; celle-ci pouvant se manifester rarement par une syncope. Au premier signe d'hypotension orthostatique (vertiges, faiblesse), le patient doit s'asseoir ou s'allonger jusqu'à la disparition des symptômes. Avant de débuter un traitement par la tamsulosine, un examen du patient devra être réalisé afin d’exclure d’autres causes à l’origine des mêmes symptômes que ceux de l’hypertrophie bénigne de la prostate. Un toucher rectal ainsi que, si nécessaire, un dosage de l’antigène prostatique spécifique (PSA) devra être réalisé avant l’instauration du traitement et, ensuite à intervalles réguliers. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine Le « Syndrome de l'iris flasque peropératoire » (SIFP, une variante du syndrome de pupille étroite) a été observé au cours d'interventions chirurgicales de la cataracte et du glaucome chez certains patients traités ou précédemment traités par la tamsulosine. Le SIFP peut augmenter le risque de complications oculaires pendant et après l’opération. Interrompre la tamsulosine 1 à 2 semaines avant une intervention chirurgicale de la cataracte ou du glaucome peut être considéré utile mais le bénéfice de l'interruption du traitement n’a pas été établi. […]
Interactions médicamenteusesDes études d’interactions ont été menées uniquement chez les adultesInteractions avec d'autres médicaments
Des études d’interactions ont été menées uniquement chez les adultes. Aucune interaction n’a été observée lors de l’administration concomitante de tamsulosine avec de l’aténolol, de l’énalapril ou de la théophylline. La prise concomitante de cimétidine augmente les concentrations plasmatiques de tamsulosine, la prise de furosémide diminue cette concentration, cependant les concentrations restent dans la fenêtre posologique, aucune adaptation n’est nécessaire. Lors des tests in vitro , ni le diazépam, ou le propranolol, le trichlorméthiazide, le chlormadinone, l’amitriptyline, le diclofénac, le glibenclamide, la simvastatine ou la warfarine, ne modifient la fraction libre de tamsulosine dans le plasma humain. De même, la tamsulosine ne modifie pas la fraction libre du diazépam, du propranolol, du trichlorméthiazide et de la chlormadinone. Cependant le diclofénac et la warfarine peuvent augmenter l’élimination de la tamsulosine. L’administration concomitante de chlorhydrate de tamsulosine avec des inhibiteurs forts du CYP3A4 peut conduire à une augmentation de l’exposition au chlorhydrate de tamsulosine. L’administration concomitante avec le kétoconazole (connu comme un inhibiteur puissant du CYP3A4) a entrainé une augmentation de l’ASC et de la C max du chlorhydrate de tamsulosine d’un facteur 2,8 et 2,2 respectivement. […]
Grossesse & allaitementTAMSULOSINE KRKA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée n’est pas indiqué chez la femmeGrossesse & allaitement
TAMSULOSINE KRKA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée n’est pas indiqué chez la femme. Des troubles de l’éjaculation ont été observés dans des études cliniques à court terme et à long terme avec la tamsulosine. Des troubles de l’éjaculation, une éjaculation rétrograde et une absence d’éjaculat ont été rapportés après commercialisation.
Effets indésirablesLes effets indésirables sont classés par fréquence comme suitEffets indésirables
Les effets indésirables sont classés par fréquence comme suit : · Fréquent (≥ 1/100 à · Peu fréquent (≥ 1/1 000 à · Rare (≥ 1/10 000 à · Très rare ( · Non déterminé (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité. Classe de système d’organes Fréquents Peu fréquents Rares Très rares Non déterminé Affections du système nerveux Etourdissements (1,3 %) Céphalées Syncope Affections oculaires Vision trouble*, troubles de la vision* Affections cardiaques Palpitations Affections vasculaires Hypotension orthostatique Affections respiratoires thoraciques et médiastinales Rhinites Epistaxis* Affections gastro-intestinales Constipation, diarrhée, nausées, vomissement Sécheresse buccale * Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rash, prurit, urticaire Angiœdème Syndrome de Stevens Johnson Erythème polymorphe*, dermatite exfoliative* Affections des organes de reproduction et du sein Troubles de l’éjaculation incluant éjaculation rétrograde et absence d’éjaculation Priapisme Troubles généraux et anomalies au site d’administration Asthénie * Observés après commercialisation. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 5,54 € = 0,66 € (Sécu) + 3,88 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.