TAMSULOSINE EG LABO LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée
gélule à libération prolongée · EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTraitement des troubles urinaires du bas appareil (TUBA) en rapport avec l'hypertrophie…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Traitement des troubles urinaires du bas appareil (TUBA) en rapport avec l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).
Posologie & administrationPosologie Une gélule par jour à prendre après le petit-déjeuner ou le premier repas de la…Posologie & mode d'administration
Posologie Une gélule par jour à prendre après le petit-déjeuner ou le premier repas de la journée. Aucune adaptation posologique n'est justifiée en cas d’insuffisance rénale. Aucune adaptation posologique n'est justifiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir également rubrique 4.3 « Contre-indications »). Population pédiatrique Il n’existe aucune indication pertinente pour l'utilisation de TAMSULOSINE EG LABO LP chez les enfants. La sécurité et l’efficacité de la tamsulosine chez les enfants âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.1. Mode d’administration Voie orale La gélule doit être avalée entière et ne doit être ni croquée ni mâchée, sous peine d'interférer sur la libération prolongée de la substance active.
Contre-indicationsHypersensibilité au · Antécédents d'hypotension · Insuffisance hépatiqueContre-indications — quand ne pas le prendre
Hypersensibilité au chlorhydrate de tamsulosine, y compris angio-œdème médicamenteux, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Antécédents d'hypotension orthostatique. Insuffisance hépatique sévère.
Mises en gardeComme avec d'autres alpha-bloquants, une diminution de la pression artérielle peut survenir…Mises en garde & précautions d'emploi
Comme avec d'autres alpha-bloquants, une diminution de la pression artérielle peut survenir dans des cas individuels au cours du traitement par tamsulosine 0,4 mg, ce qui peut entraîner, dans de rares cas, une syncope. Il est conseillé aux patients de s'asseoir ou de s'allonger dès les premiers signes d'hypotension orthostatique (sensations vertigineuses, faiblesse) jusqu'à la disparition des symptômes. Avant d'instaurer un traitement par tamsulosine 0,4 mg, les patients doivent être examinés afin de pouvoir exclure d’autres causes pouvant provoquer des symptômes similaires à ceux provoqués par l'hypertrophie bénigne de la prostate. Un examen digital rectal et, si nécessaire, une détermination des antigènes spécifiques de la prostate ( Prostate Specific Antigen , PSA) doit être effectué avant d'instaurer le traitement et à intervalles réguliers par la suite. Le traitement des patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine Le « syndrome de l'iris flasque per-opératoire » (SIFP, une variante du syndrome de pupille étroite) a été observé au cours d'interventions chirurgicales de la cataracte et du glaucome chez certains patients traités ou ayant été traités par chlorhydrate de tamsulosine. Le SIFP peut augmenter le risque de complications oculaires pendant et après l'intervention chirurgicale. […]
Interactions médicamenteusesLes études d’interaction n’ont été réalisées que chez l’adulteInteractions avec d'autres médicaments
Les études d’interaction n’ont été réalisées que chez l’adulte. Aucune interaction n'a été observée en cas d'administration concomitante de chlorhydrate de tamsulosine et d'aténolol, d'énalapril ou de théophylline. L'administration concomitante de cimétidine entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques de la tamsulosine, tandis que le furosémide entraîne une diminution. Toutefois, dans la mesure où les taux restent dans les valeurs normales, il n'est pas nécessaire d’adapter la posologie. In vitro , ni le diazépam ni le propranolol, le trichlorméthiazide, la chlormadinone, l'amitryptyline, le diclofénac, le glibenclamide, la simvastatine ou la warfarine ne modifient la fraction libre de la tamsulosine dans le plasma humain. La tamsulosine ne modifie pas non plus les fractions libres du diazépam, du propranolol, du trichlorméthiazide et de la chlormadinone. Le diclofénac et la warfarine peuvent toutefois augmenter la vitesse d’élimination de la tamsulosine. L'administration concomitante de chlorhydrate de tamsulosine et d’inhibiteurs puissants du CYP3A4 peut entraîner une augmentation de l'exposition au chlorhydrate de tamsulosine. L'administration concomitante de kétoconazole (un puissant inhibiteur connu du CYP3A4) a entraîné une augmentation de l'ASC et de la C max du chlorhydrate de tamsulosine d’un facteur de 2,8 et 2,2, respectivement. […]
Grossesse & allaitementLa tamsulosine n'est pas indiquée chez la femmeGrossesse & allaitement
La tamsulosine n'est pas indiquée chez la femme. Des troubles de l’éjaculation ont été observés au cours d’études cliniques à court et à long termes avec la tamsulosine. Des cas de troubles de l'éjaculation, d’éjaculation rétrograde et d’anéjaculation ont été rapportés après la commercialisation.
Effets indésirablesClasse de systèmes d’organes Fréquent > 1/100, Peu fréquent > 1/1 000, 1/100 Rare > 1/10…Effets indésirables
Classe de systèmes d’organes Fréquent > 1/100, Peu fréquent > 1/1 000, 1/100 Rare > 1/10 000, Très rare Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Affections du système nerveux Sensations vertigineuses (1,3 %) Céphalées Syncope Affections cardiaques Tachycardie, palpitations Affections oculaires Vision trouble*, défauts visuels* Affections vasculaires Hypotension orthostatique Affections respiratoires thoraciques et médiastinales Rhinite Epistaxis* Affections gastro-intestinales Constipation, diarrhée, nausées, vomissements Bouche sèche* Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rash, prurit, urticaire Angio-œdème Syndrome de Stevens-Johnson Erythème polymorphe*, dermatite exfoliatrice* Affections des organes de reproduction et du sein Troubles de l'éjaculation incluant éjaculation rétrograde et anéjaculation Priapisme Troubles généraux et anomalies au site d'administration Asthénie * observés après la commercialisation Au cours d'interventions chirurgicales de la cataracte ou du glaucome, un cas de pupille étroite, connue sous le nom de syndrome de l'iris flasque per-opératoire (SIFP), a été associé au traitement par tamsulosine au cours de la surveillance post-commercialisation ( voir également rubrique 4.4 ). […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 5,54 € = 0,66 € (Sécu) + 3,88 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
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- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.