RILUZOLE EG 50 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé · EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsRILUZOLE EG est indiqué pour prolonger la durée de vie ou pour retarder le recours à la…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
RILUZOLE EG est indiqué pour prolonger la durée de vie ou pour retarder le recours à la ventilation mécanique assistée chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA). Les essais cliniques ont montré que le riluzole augmentait la survie des patients atteints de SLA ( voir rubrique 5.1 ). La définition de la survie était: patient vivant, non intubé pour ventilation mécanique assistée et non trachéotomisé. Aucune action thérapeutique du riluzole sur la fonction motrice, la fonction respiratoire, les fasciculations, la force musculaire et les symptômes moteurs n'a été mise en évidence. Le riluzole n'a pas montré d'effet bénéfique aux stades avancés de la SLA. L'efficacité et la sécurité d'emploi du riluzole n'ont été étudiées que dans la SLA. Par conséquent, le riluzole ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'une autre forme de maladie du motoneurone.
Posologie & administrationLe traitement par riluzole ne doit être instauré que par des praticiens spécialistes…Posologie & mode d'administration
Le traitement par riluzole ne doit être instauré que par des praticiens spécialistes expérimentés dans la prise en charge des maladies du motoneurone. Posologie La posologie quotidienne recommandée chez l'adulte ou la personne âgée est de 100 mg (50 mg toutes les 12 heures). Aucun effet bénéfique supplémentaire significatif ne peut être attendu à une posologie quotidienne plus élevée. Populations particulières Personnes âgées Compte tenu des données pharmacocinétiques, il n'y a pas de recommandation particulière pour l'utilisation du riluzole dans cette population. Insuffisance rénale L'usage du riluzole n'est pas recommandé chez les insuffisants rénaux en raison de l'absence d'études à doses répétées menées chez ce type de patients (voir rubrique 4.4). Insuffisance hépatique (Voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2). Population pédiatrique L’usage du riluzole n’est pas recommandé chez l’enfant, en l’absence de données sur l’efficacité et la sécurité d’emploi du riluzole dans les maladies neurodégénératives de l’enfant ou de l’adolescent. Mode d’administration Voie orale.
Contre-indicationsHypersensibilité à la · maladie hépatique ou taux · grossesse ou allaitement.Contre-indications — quand ne pas le prendre
· hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. ; · maladie hépatique ou taux initial de transaminases supérieur à 3 fois la limite supérieure de la normale ; · grossesse ou allaitement.
Mises en gardeInsuffisance hépatique Le riluzole doit être prescrit avec prudence chez les patients ayant…Mises en garde & précautions d'emploi
Insuffisance hépatique Le riluzole doit être prescrit avec prudence chez les patients ayant des antécédents de dysfonctionnement hépatique, ou chez les patients présentant une légère élévation des taux de transaminases sériques (ALAT/SGPT; ASAT/SGOT jusqu'à 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN)), de bilirubine et/ou de gamma-glutamyl transférases (GGT). Des élévations initiales de plusieurs paramètres hépatiques (en particulier un taux de bilirubine élevé) doit faire déconseiller l'utilisation du riluzole (voir rubrique 4.8). Du fait du risque d'hépatite, le taux de transaminases sériques, dont les ALAT, doit être contrôlé avant l’initiation du traitement et pendant la durée du traitement par riluzole. Les ALAT doivent être dosées tous les mois pendant les 3 premiers mois de traitement, puis tous les 3 mois pendant le reste de la première année et périodiquement par la suite. Ce suivi devra être plus fréquent chez les patients dont le taux d'ALAT s'élève sous traitement. Le traitement par riluzole devra être interrompu si les taux d'ALAT augmentent jusqu'à 5 fois la LSN. Les effets d'une réduction posologique ou d'une ré-administration ultérieure chez les patients dont le taux d’ALAT a atteint ou dépassé 5 fois la LSN, ne sont pas connus. Toute ré-administration du riluzole chez ces patients est donc déconseillée. […]
Interactions médicamenteusesIl n'y a pas eu d'études cliniques évaluant les interactions du riluzole avec d'autres…Interactions avec d'autres médicaments
Il n'y a pas eu d'études cliniques évaluant les interactions du riluzole avec d'autres médicaments. Des études in vitro utilisant des préparations à base de microsomes hépatiques humains suggèrent que le CYP 1A2 est la principale isoenzyme impliquée dans le métabolisme oxydatif initial du riluzole. Les inhibiteurs du CYP 1A2 (par ex. la caféine, le diclofénac, le diazépam, la nicergoline, la clomipramine, l'imipramine, la fluvoxamine, la phénacétine, la théophylline, l'amitriptyline et les quinolones) peuvent potentiellement diminuer le taux d'élimination du riluzole, tandis que les inducteurs du CYP 1A2 (par ex. la fumée de cigarette, la nourriture fumée au charbon de bois, la rifampicine et l'oméprazole) pourraient augmenter le taux d'élimination du riluzole.
Grossesse & allaitementLe riluzole est contre-indiqué (voir rubrique 4.3) en cas de grossesse (voir rubrique 5.3)Grossesse & allaitement
Grossesse Le riluzole est contre-indiqué (voir rubrique 4.3) en cas de grossesse (voir rubrique 5.3). Il n'y a pas d'expérience clinique d'utilisation du riluzole chez la femme enceinte. Allaitement Le riluzole est contre-indiqué (voir rubrique 4.3) chez la femme qui allaite (voir rubrique 5.3). Le passage du riluzole dans le lait maternel humain n'est pas connu. Fertilité Les études de fertilité chez le rat ont révélé une légère altération des performances de reproduction et de la fertilité à des doses de 15 mg/kg/jour (ce qui est plus élevé que la dose thérapeutique), probablement en raison de la léthargie et la sédation.
Effets indésirablesRésumé du profil de sécurité Dans les essais cliniques de phase III menés chez des patients…Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité Dans les essais cliniques de phase III menés chez des patients atteints de SLA et traités par riluzole, les effets indésirables les plus fréquemment signalés ont été asthénie, nausées et anomalies des paramètres biologiques hépatiques. Tableau récapitulatif des effets indésirables Les effets indésirables sont indiqués ci-dessous et classés selon la fréquence définie par la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent : anémie. Fréquence indéterminée : neutropénie sévère (voir rubrique 4.4). Affections du système immunitaire Peu fréquent : réaction anaphylactoïde, angiœdème . Affections du système nerveux Fréquent : céphalées, étourdissements, paresthésie buccale et somnolence. Affections cardiaques Fréquent : tachycardie. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent : maladie interstitielle pulmonaire (voir rubrique 4.4). Affections gastro-intestinales Très fréquent : nausées. Fréquent : diarrhée, douleur abdominale, vomissements. Peu fréquent : pancréatite. Affections de la peau et du tissu sous cutané Fréquence indéterminée : éruption cutanée. Affections hépatobiliaires Très fréquent : anomalies des paramètres biologiques hépatiques*. Fréquence indéterminée : hépatite. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 139,35 € = 89,58 € (Sécu) + 48,77 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.