PANTOPRAZOLE SUN 40 mg, poudre pour solution injectable

Présence de symptômes d’alarme En présence de l'un des symptômes d'alarme suivants (tels que perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés, dysphagie, hématémèse, anémie ou méléna) ou en cas de suspicion ou de présence d'un ulcère gastrique, l'éventualité d'une lésion maligne doit être exclue car le traitement par le pantoprazole peut soulager les symptômes et retarder le diagnostic. En cas de persistance des symptômes sous traitement, des examens complémentaires seront envisagés. Insuffisance hépatique Chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère, un bilan des enzymes hépatiques devra être réalisé régulièrement pendant le traitement. En cas d'élévation de celles -ci, le traitement devra être arrêté (voir rubrique 4.2). Administration concomitante d’atazanavir L’administration concomitante d’atazanavir et d’un inhibiteur de la pompe à protons n’est pas recommandée (voir rubrique 4.5). Si cette association est inévitable, un suivi clinique étroit (par exemple, charge virale) est recommandé associé à une augmentation de la posologie d’atazanavir à 400 mg avec 100 mg de ritonavir. Il convient de ne pas dépasser la dose quotidienne de 20 mg de pantoprazole. […]

Grossesse Il n'y a que très peu de données concernant l'utilisation du pantoprazole chez la femme enceinte. Au cours des études de reproduction chez l'animal, des signes de fœtotoxicité ont été observés (voir rubrique 5.3). Le risque potentiel chez l'homme n'est pas connu. PANTOPRAZOLE SUN ne doit être utilisé au cours de la grossesse qu'en cas de réelle nécessité. Allaitement Des études menées chez l'animal ont montré que le pantoprazole passait dans le lait maternel. Le passage dans le lait maternel humain a été démontré. La décision de poursuivre/arrêter l'allaitement ou celle de poursuivre/arrêter le traitement par PANTOPRAZOLE SUN doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement par PANTOPRAZOLE SUN pour la mère. Fertilité Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence de diminution de la fertilité suite de l’administration de pantoprazole (voir rubrique 5.3).

Environ 5 % des patients peuvent être sujets aux effets indésirables. L’effet indésirable le plus fréquemment rapporté est une thrombophlébite au site d’injection. Une diarrhée et des céphalées, sont survenues chez environ 1 % des patients. Les effets indésirables rapportés avec le pantoprazole (tableau 1) sont classés par ordre de fréquence selon la convention suivante: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 et Pour les effets indésirables identifiés après commercialisation, il n’est pas possible de leur attribuer une fréquence et sont donc mentionnés dans la colonne « fréquence inconnue ». Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité. Fréquence Classes de systèmes d’organes Fréquent Peu fréquent Rare Très rare Inconnu Affections hématologiques et du système lymphatique Agranulocytose Thrombo-cytopénie ; leucopénie, pancytopénie Affections du système immunitaire Hypersensibilité (y compris Réactions anaphylactiques, et choc anaphylactique) Troubles du métabolisme et de la nutrition Hyperlipidémie et élévation des lipides (triglycérides et cholestérol) […]