LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé · SANDOZ
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsLa lévocétirizine est indiquée chez l'adulte et l’enfant de 6 ans et plus dansIndications — dans quels cas est-il utilisé ?
La lévocétirizine est indiquée chez l'adulte et l’enfant de 6 ans et plus dans : · le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques perannuelles et saisonnières, · le traitement symptomatique de l'urticaire chronique idiopathique.
Posologie & administrationPosologie Adultes et adolescents de 12 ans et plusPosologie & mode d'administration
Posologie Adultes et adolescents de 12 ans et plus : La dose recommandée est de 5 mg une fois par jour (soit un comprimé par jour). Sujets âgés : Un ajustement de la dose est recommandé chez le sujet âgé s'il présente une insuffisance rénale modérée à sévère (voir rubrique « Insuffisance rénale » ci-dessous). Insuffisant rénal : L'intervalle entre les prises doit être ajusté selon la fonction rénale (DFG - Débit de filtration glomérulaire) . La posologie doit être ajustée comme indiqué dans le tableau ci-après. Adaptation posologique chez les patients atteints d'insuffisance rénale : Groupe DFG (ml/min) Dose et fréquence d'administration Fonction rénale normale ≥ 90 1 comprimé une fois par jour Fonction rénale légèrement diminuée 60 - 1 comprimé une fois par jour Fonction rénale modérément diminuée 30 - 1 comprimé tous les 2 jours Fonction rénale sévèrement diminuée 15 - 1 comprimé tous les 3 jours Insuffisance rénale en stade terminal (ICTR) Contre-indiqué Chez l'enfant insuffisant rénal, la posologie doit être adaptée individuellement selon la clairance de la créatinine, l'âge et le poids du patient. Il n'y a pas de données spécifiques chez les enfants atteints d'insuffisance rénale. Insuffisant hépatique : Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique isolée. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Patients atteintsContre-indications — quand ne pas le prendre
Hypersensibilité à la substance active, à la cétirizine, à l’hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine ou à l'un des excipients du produit mentionnés à la rubrique 6.1 . Patients atteints d’insuffisance rénale en stade terminal avec un débit de filtration glomérulaire (DFG) estimé inférieur à 15 mL/min (nécessitant un traitement par dialyse).
Mises en gardeLa prudence est recommandée en cas d'ingestion concomitante d'alcool (voir rubrique 4.5)Mises en garde & précautions d'emploi
La prudence est recommandée en cas d'ingestion concomitante d'alcool (voir rubrique 4.5). Des précautions doivent être prises chez les patients avec des facteurs prédisposant à la rétention urinaire (par ex. lésion de la moelle épinière, hyperplasie prostatique) étant donné que la lévocétirizine peut augmenter le risque de rétention urinaire. Des précautions doivent être prises chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions étant donné que la lévocétirizine peut provoquer une aggravation des crises. Les réponses aux tests allergiques cutanés sont inhibées par les antihistaminiques et une période de wash-out (3 jours) est nécessaire avant de les exécuter. Des cas de prurit peuvent apparaître après l’arrêt de la lévocétirizine même si ces symptômes ne sont pas présents avant le début du traitement. Les symptômes peuvent disparaître spontanément. Dans certains cas, les symptômes peuvent être intenses et peuvent nécessiter une reprise du traitement. Les symptômes doivent disparaître lors de la reprise du traitement. Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). […]
Interactions médicamenteusesAucune étude d’interaction n’a été réalisée avec la lévocétirizine (en particulier, pas…Interactions avec d'autres médicaments
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée avec la lévocétirizine (en particulier, pas d'étude avec les inducteurs du CYP3A4) ; les études réalisées avec la cétirizine (forme racémique) n'ont révélé aucune interaction cliniquement pertinente (avec l’antipyrine, l’azithromycine, la cimétidine, le diazépam, l'érythromycine, le glipizide, le kétoconazole et la pseudoéphédrine). Il a été observé une légère diminution de la clairance de la cétirizine (16 %) avec la théophylline en prises répétées (400 mg par jour en une prise), tandis que la biodisponibilité de la théophylline n'est pas modifiée par une administration concomitante de cétirizine. Lors d'une étude à doses multiples de ritonavir (600 mg deux fois par jour) et de cétirizine (10 mg par jour), l'étendue de l'exposition à la cétirizine a augmenté d'environ 40 % alors que la biodisponibilité du ritonavir a été légèrement altérée (-11 %) suite à l'administration concomitante de cétirizine. Le taux d'absorption de la lévocétirizine n'est pas diminué par l'alimentation, bien que sa vitesse d'absorption soit réduite. La prise concomitante d'alcool ou d'autres dépresseurs du système nerveux central (SNC) avec la cétirizine ou la lévocétirizine peut entraîner une altération accrue de la vigilance ou des performances chez les patients sensibles.
Grossesse & allaitementAucune ou très peu de données sont disponibles sur l’utilisation de lévocétirizine au cours…Grossesse & allaitement
Grossesse Aucune ou très peu de données sont disponibles sur l’utilisation de lévocétirizine au cours de la grossesse (moins de 300 cas de grossesse). Cependant, pour la cétirizine (forme racémique de la lévocétirizine), les données disponibles sont nombreuses (plus de 1 000 cas de grossesse) et n’ont pas mis en évidence d’effet malformatif ou de toxicité fœto-néonatale. Les études menées chez l'animal n'ont pas révélé d'effet néfaste direct ou indirect sur la gestation, le développement embryonnaire et fœtal, la parturition ou le développement postnatal (voir rubrique 5.3). L’utilisation de lévocétirizine peut être envisagée au cours de la grossesse, si nécessaire. Allaitement La prudence est recommandée lors de la prescription chez les femmes enceintes ou qui allaitent car la cétirizine (forme racémique de la lévocétirizine) passe dans le lait maternel. Des effets indésirables associés à la lévocétirizine sont susceptibles de survenir chez les nourrissons allaités. Par conséquent, la prudence est recommandée lors de la prescription de lévocétirizine chez la femme qui allaite. Fertilité Aucune donnée clinique n’est disponible pour la lévocétirizine.
Effets indésirablesEssais cliniques Adultes et adolescents à partir de 12 ans Au cours d'études cliniques…Effets indésirables
Essais cliniques Adultes et adolescents à partir de 12 ans Au cours d'études cliniques menées chez des femmes et des hommes âgés de 12 à 71 ans, 15,1 % des patients du groupe lévocétirizine 5 mg et 11,3 % des patients du groupe placebo ont présenté au moins un effet indésirable. 91,6 % de ces effets indésirables étaient d'intensité légère à modérée. Dans les essais cliniques, le taux de sortie d'essai en raison d'évènements indésirables a été de 1,0 % (9/935 patients) dans le groupe lévocétirizine 5 mg et de 1,8 % (14/771) dans le groupe placebo. Au cours des essais cliniques, la lévocétirizine a été administrée à 935 sujets, à la posologie recommandée de 5 mg par jour. Au cours de ces essais, les effets indésirables rapportés sous lévocétirizine 5 mg ou placebo, avec une incidence de 1 % ou plus (fréquent : ≥ 1/100, Termes conventionnels (WHO-ART) Placebo (n = 771) Lévocétirizine 5 mg (n = 935) Céphalées 25 (3,2 %) 24 (2,6 %) Somnolence 11 (1,4 %) 49 (5,2 %) Sécheresse buccale 12 (1,6 %) 24 (2,6 %) Fatigue 9 (1,2 %) 23 (2,5 %) D’autres effets indésirables tels qu'asthénie et douleur abdominale ont été observés peu fréquemment (peu fréquent : ≥ 1/1 000, Des effets à type de sédation tels que somnolence, fatigue et asthénie ont été observés dans l'ensemble plus fréquemment sous lévocétirizine 5 mg (8,1 %) que sous placebo (3,1 %). […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 2,92 € = 0,00 € (Sécu) + 2,04 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.