LEVOCETIRIZINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé · KRKA (SLOVENIE)
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTraitement symptomatique de la rhinite allergique (dont la rhinite allergique persistante)…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Traitement symptomatique de la rhinite allergique (dont la rhinite allergique persistante) et de l'urticaire chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans.
Posologie & administrationPosologie Adultes et enfants à partir de 12 ansPosologie & mode d'administration
Posologie Adultes et enfants à partir de 12 ans : 5 mg en une prise par jour (soit un comprimé pélliculé). Sujets âgés : Une adaptation de la dose est recommandée chez le sujet âgé s’il présente une insuffisance rénale modérée à sévère (voir rubrique « Insuffisance rénale » ci-dessous). Insuffisance rénale : L'intervalle entre les prises doit être personnalisé selon la fonction rénale (DFG - Débit de filtration glomérulaire). La posologie doit être ajustée comme indiqué dans le tableau ci-après. Adaptation posologique chez les patients atteints d'insuffisance rénale : Groupes DFG (ml/min) Posologie et fréquence Fonction rénale normale ≥ 90 1 comprimé une fois par jour Insuffisance rénale légère 60- 1 comprimé une fois par jour Insuffisance rénale modérée 30- 1 comprimé une fois tous les deux jours Insuffisance rénale sévère 15- 1 comprimé une fois tous les trois jours Insuffisance rénale au stade terminal Contre-indiqué Chez les enfants atteints d'insuffisance rénale, la dose sera adaptée individuellement en fonction de la clairance rénale du patient et de son poids. Il n'y a pas de données spécifiques chez les enfants atteints d'insuffisance rénale. Insuffisance hépatique : Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique isolée. […]
Contre-indicationsHypersensibilité allergie) · Patients atteintsContre-indications — quand ne pas le prendre
Hypersensibilité (allergie) à la lévocétirizine, à la cétirizine, à l’hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Patients atteints d’insuffisance rénale en stade terminal avec un débit de filtration glomérulaire (DFG) estimé inférieur à 15 ml/min (nécessitant un traitement par dialyse).
Mises en gardeLa prudence est recommandée en cas d'ingestion concomitante d'alcool (voir rubrique 4.5)Mises en garde & précautions d'emploi
La prudence est recommandée en cas d'ingestion concomitante d'alcool (voir rubrique 4.5). Des précautions doivent être prises chez les patients avec des facteurs prédisposant à la rétention urinaire (par ex. lésion de la moelle épinière, hyperplasie prostatique) étant donné que la lévocétirizine peut augmenter le risque de rétention urinaire. Des précautions doivent être prises chez les patients épileptiques et les patients à risque de convulsions, car la lévocétirizine peut provoquer une aggravation des crises. Les réponses aux tests allergiques cutanés sont inhibées par les antihistaminiques et une période de wash-out (3 jours) est nécessaire avant de les exécuter. Des cas de prurit peuvent apparaître après l’arrêt de la lévocétirizine même si ces symptômes ne sont pas présents avant le début du traitement. Les symptômes peuvent disparaître spontanément. Dans certains cas, les symptômes peuvent être intenses et peuvent nécessiter une reprise du traitement. Les symptômes doivent disparaître lors de la reprise du traitement. Population pédiatrique L'utilisation du comprimé pelliculé n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 6 ans car la forme comprimé pelliculé ne permet pas l'adaptation posologique pour cette tranche d'âge. Il est recommandé d'utiliser une présentation adaptée à l’usage pédiatrique de lévocétirizine. Ce médicament contient du lactose. […]
Interactions médicamenteusesAucune étude spécifique d’interaction n’a été conduite avec la lévocétirizine (notamment…Interactions avec d'autres médicaments
Aucune étude spécifique d’interaction n’a été conduite avec la lévocétirizine (notamment avec les inducteurs du CYP3A4). Les études avec la cétirizine (mélange racémique) n’ont révélé aucune interaction cliniquement significative (avec l’antipyrine, l’azithromycine, la cimétidine, le diazépam, l'érythromycine, le glipizide, le kétoconazole et la pseudoéphédrine). Une légère diminution de la clairance de la cétirizine (16 %) a été observée après administration répétée de théophylline (400 mg une fois par jour), alors que le métabolisme de la théophylline n’est pas modifié par l’administration concomitante de cétirizine. Lors d'une étude à doses multiples dede ritonavir (600 mg deux fois par jour) et de cétirizine (10 mg par jour), l'étendue de l'exposition à la cétirizine a été augmentée d'environ 40 % tandis que la biodisponibilité du ritonavir a été légèrement modifiée (-11 %) après administration concomitante de cétirizine. Le taux d’absorption de la lévocétirizine n’est pas diminué par l’alimentation, bien que la vitesse d'absorption soit réduite. Chez certains patients sensibles, la prise concomitante d’alcool ou autres dépresseurs du système nerveux central (SNC) avec la cétirizine ou la lévocétirizine peut entraîner une altération accrue de la vigilance ou des performances.
Grossesse & allaitementIl n’y a pas ou peu de données (moins de 300 cas de grossesse ) sur l’utilisation de la…Grossesse & allaitement
Grossesse Il n’y a pas ou peu de données (moins de 300 cas de grossesse ) sur l’utilisation de la lévocétirizine chez la femme enceinte. Cependant, pour la cétirizine, la forme racémique de la lévocétirizine, de nombreuses données (plus de 1000 cas de grossesse) chez les femmes enceintes n’ont pas mis en évidence d’effet malformatif ou de toxicité foeto-néonatale. Les études chez l’animal n’ont pas révélées d’effet néfaste direct ou indirect sur la gestation, le développement embryonnaire et fœtal, la parturition ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3). L’utilisation de la lévocétirizine peut être envisagée durant la grossesse, si nécessaire. Allaitement Il a été montré que la cétirizine, la forme racémique de la lévocétirizine, est excrété dans le lait maternel. Par conséquent, il est probable que la lévocétirizine le soit également. Des effets indésirables associés à la lévocétirizine sont susceptibles de survenir chez les nourrissons allaités. Par conséquent, la prudence est recommandée lors de la prescription de lévocétirizine chez la femme allaitante. Fertilité Aucune donnée clinique n’est disponible pour la lévocétirizine.
Effets indésirablesEtudes cliniques Adultes et adolescents à partir de 12 ans Au cours d'études cliniques…Effets indésirables
Etudes cliniques Adultes et adolescents à partir de 12 ans Au cours d'études cliniques menées chez des femmes et des hommes âgés de 12 à 71 ans, 15,1 % des patients du groupe lévocétirizine (5 mg) et 11,3 % des patients du groupe placebo ont présenté au moins un effet indésirable. 91,6 % de ces effets indésirables étaient d'intensité légère à modérée. Dans les études cliniques, le taux de sortie d'essai en raison d'évènements indésirables a été de 1,0 % (9/935 patients) dans le groupe lévocétirizine 5 mg et de 1,8 % (14/771) dans le groupe placebo. Les études cliniques de la lévocétirizine ont porté sur 935 patients traités à la dose recommandée de 5 mg par jour. Au cours de ces essais, les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une incidence de 1 % ou plus (fréquent : ≥ 1/100, Terme conventionnel (WHO-ART) Placebo (n = 771) Lévocétirizine 5 mg (n = 935) Céphalées 25 (3,2 %) 24 (2,6 %) Somnolence 11 (1,4 %) 49 (5,2 %) Sécheresse buccale 12 (1,6 %) 24 (2,6 %) Fatigue 9 (1,2 %) 23 (2,5 %) D’autres effets indésirables tels qu’asthénie et douleur abdominale ont été observés peu fréquemment (peu fréquent : ≥ 1/1 000, Des effets à type de sédation tels que somnolence, fatigue et asthénie ont été observés dans l’ensemble plus fréquemment sous lévocétirizine 5 mg (8,1 %) que sous placebo (3,1 %). […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 2,92 € = 0,00 € (Sécu) + 2,04 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.