EBASTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé orodispersible
comprimé orodispersible · ARROW GENERIQUES
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTraitement symptomatique deIndications — dans quels cas est-il utilisé ?
Traitement symptomatique de : · la rhinite ou la rhino-conjonctivite allergique saisonnière et perannuelle, · l'urticaire.
Posologie & administrationPosologie Rhinite/rhino-conjonctivite allergique Pour les enfants de 12 ans et plus et les…Posologie & mode d'administration
Posologie Rhinite/rhino-conjonctivite allergique Pour les enfants de 12 ans et plus et les adultes, les recommandations posologiques suivantes sont applicables : 10 mg d’ébastine une fois par jour. En cas de symptômes graves, la dose peut être augmentée à 20 mg d’ébastine une fois par jour. Urticaire Pour les adultes à partir de 18 ans, la dose recommandée est de 10 mg en 1 prise quotidienne. Population pédiatrique L’efficacité et la sécurité d’EBASTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé orodispersible n’ont pas été établies chez les enfants de moins de 12 ans. Populations spéciales Il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose chez les patients souffrant d’insuffisance rénale légère, modérée ou sévère ou d’insuffisance hépatique légère à modérée. Il n’y a pas d’expérience avec des doses supérieures à 10 mg chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique sévère. Par conséquent, la dose de 10 mg ne doit pas être dépassée chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique sévère. Mode d’administration Voie orale. Le comprimé orodispersible est placé sur la langue, où il se disperse. Il peut être administré sans prendre de l'eau ou un autre liquide pour l'avaler. L’ébastine peut être prise pendant ou en dehors des repas. Durée du traitement Le médecin décidera de la durée du traitement.
Contre-indicationsHypersensibilité à laContre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipien ts mentionnés à la rubrique 6.1.
Mises en gardeLa prescription d'ébastine doit être prudente chez les patients présentant un syndrome du…Mises en garde & précautions d'emploi
La prescription d'ébastine doit être prudente chez les patients présentant un syndrome du QTc long, ayant une hypokaliémie, ou recevant un traitement connu comme pouvant induire un allongement de l'intervalle QTc ou comme inhibiteur du CYP450 2J2, 4F12 ou 3A4, tel que les antifongiques azolés comme le kétoconazole ou l’itraconazole et les macrolides comme l’érythromycine (voir rubrique 4.5). Puisqu’il y a une interaction pharmacocinétique entre les antimycotiques du groupe des imidazoles comme le kétoconazole et l’itraconazole, ou entre les antibiotiques du groupe des macrolides comme l’érythromycine ou ceux du groupe des antituberculeux comme la rifampicine (voir rubrique 4.5) l’ébastine doit être prescrite avec précaution en association avec les médicaments qui contiennent ces substances. L’ébastine doit être utilisée avec précaution chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.2). EBASTINE ARROW LAB contient de l’aspartam Ce médicament contient de l’aspartam (E951) qui est une source de phénylalanine. L’aspartam peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie.
Interactions médicamenteusesDes interactions pharmacocinétiques ont été observées quand l’ébastine était donnée avec du…Interactions avec d'autres médicaments
Des interactions pharmacocinétiques ont été observées quand l’ébastine était donnée avec du kétoconazole, ou l’itraconazole et de l’érythromycine. Ces interactions aboutissent à une augmentation des concentrations plasmatiques d’ébastine et dans une moindre mesure de carébastine, qui n’étaient néanmoins pas associés à des conséquences pharmacodynamiques cliniquement significatives. L’utilisation concomitante de l’ébastine avec le kétoconazole, l’itraconazole, l’érythromycine, la clarithromycine et la josamycine doit être effectuée avec précaution (voir section 4.4). Des interactions pharmacocinétiques ont été observées quand l’ébastine était donnée avec de la rifampicine. Ces interactions peuvent conduire à des concentrations plasmatiques plus faibles en ébastine et réduire l’effet antihistaminique. Aucune interaction n’a été rapportée entre l’ébastine et la théophylline, la warfarine, la cimétidine, le diazépam et l’alcool. Lors de l’administration d’ébastine avec de la nourriture, on observe une augmentation de 1,5 à 2,0 des taux plasmatiques et de l’ASC du principal métabolite acide actif de l’ébastine. Cette augmentation ne modifie pas sur le T max . L’administration de l’ébastine avec de la nourriture ne modifie pas son effet clinique. […]
Grossesse & allaitementIl y a peu de données sur l’utilisation de l’ébastine chez la femme enceinteGrossesse & allaitement
Grossesse Il y a peu de données sur l’utilisation de l’ébastine chez la femme enceinte. Les études de toxicité chez l’animal ne montrent pas d’effets délétères directs ou indirects (voir rubrique 5.3). Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l’ébastine pendant la grossesse. Allaitement On ignore si l’ébastine est excrétée dans le lait maternel ou pas. Le taux élevé de fixation aux protéines de l’ébastine (97 %) et son métabolite principal, la carébastine, suggère qu’il n’y a pas d’excrétion dans le lait maternel. Chez le rat, l’excrétion de l’ébastine dans le lait a été observée. Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l’ébastine pendant l’allaitement. Fertilité Il n’y a pas de donnée de fertilité avec l’ébastine chez l’homme. Les études chez l’animal n’ont pas montré d’effets indésirables sur la fertilité.
Effets indésirablesDans une analyse poolée des essais cliniques contrôlés versus placebo avec 5 708 patients…Effets indésirables
Dans une analyse poolée des essais cliniques contrôlés versus placebo avec 5 708 patients sur l’ébastine, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient bouche sèche et somnolence. Les effets indésirables liés au traitement dans les essais cliniques chez l’enfant (n = 460) étaient similaires à ceux observés chez l’adulte. Le tableau ci-dessous liste les effets indésirables rapportés dans les essais cliniques et depuis la commercialisation. SOC medDRA Très fréquent (≥ 1/10) Fréquent (≥ 1/100 jusqu’à Peu fréquent (≥ 1/1 000, Rare (≥ 1/10 000 jusqu’à Très rare ( Fréquence indéterminée (ne peut être déterminée sur la base des données disponibles) Affections du système immunitaire Réactions d’hypersensibilité (tels que anaphylaxie et angio-œdèmes) Affections métaboliques et nutritionnelles Augmentation de l’appétit Affections psychiatriques Nervosité, insomnie Affections du système nerveux Maux de tête Somnolence Etourdissements, hypoesthésie, dysgueusie Dysesthésie Affections cardiaques Palpitations, tachycardie Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Epistaxis, pharyngite, rhinite Affections gastro-intestinales Bouche sèche Douleur abdominale, vomissement, nausée, dyspepsie Affections hépatobiliaires Hépatite, cholestase, tests de la fonction hépatique anormaux (transaminases, gamma GT, phosphatase alcaline et bilirubine augmentées) Affections de la […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 5,03 € = 0,51 € (Sécu) + 3,52 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.