DESMOPRESSINE VIATRIS 240 microgrammes, lyophilisat sublingual

Mises en garde Avant l’initiation du traitement Avant l’initiation d’un traitement par la desmopressine dans les indications énurésie nocturne isolée de l’enfant et nycturie de l’adulte, toute anomalie organique vésico-sphinctérienne doit être éliminée. La desmopressine doit être administrée avec prudence et sa posologie doit être réduite si nécessaire chez les sujets âgés et les patients présentant des troubles cardio-vasculaires (insuffisance coronarienne, hypertension artérielle) ainsi que chez les patients à risque d’hypertension intracrânienne. A forte dose, notamment dans le cas du diabète insipide, la desmopressine peut parfois provoquer une légère élévation de la pression artérielle, qui disparaît avec la diminution de la posologie. En cas d’insuffisance corticotrope ou thyroïdienne, celle-ci doit être corrigée avant le début du traitement et pendant toute sa durée, afin d’éviter la survenue d’une intoxication par l’eau. La prise en charge thérapeutique de l’énurésie nocturne de l’enfant commence en règle générale par des mesures d’ordre hygiéno-diététique. En cas d’échec de ces mesures, un traitement par desmopressine peut être proposé en complément. […]

Grossesse La prudence est de mise lors de la prescription à des femmes enceintes. Une surveillance de la pression artérielle est recommandée. On dispose de données limitées sur l’utilisation de la desmopressine chez la femme enceinte (53 femmes enceintes présentant un diabète insipide et 54 femmes enceintes atteintes de la maladie de von Willebrand). Les études chez l’animal n’ont pas montré d’effets nocifs directs ou indirects en termes de toxicité sur la reproduction. La desmopressine ne doit être prescrite aux femmes enceintes qu’après avoir soigneusement évalué le rapport bénéfice/risque. Allaitement La desmopressine passe dans le lait maternel dans une faible mesure. A des doses thérapeutiques de desmopressine, aucun effet n’est attendu chez le nouveau-né/l’enfant. Fertilité Des études menées chez le rat n’ont montré aucun signe d’altération de la fertilité masculine ou féminine. On ne dispose d’aucune donnée concernant les effets de la desmopressine sur la fertilité chez l’être humain.

Le traitement sans réduction concomitante de l’ingestion de liquide peut entraîner une intoxication par l’eau avec hyponatrémie. Il faut y penser devant la survenue de symptômes d’alarme tels que céphalées, douleurs abdominales, nausées, vomissements, anorexie, prise de poids rapide, sensations vertigineuses et vertige, état confusionnel, perte de mémoire, évanouissement, chutes et, dans les cas sévères, convulsions voire coma. Chez les adultes, le risque d’hyponatrémie augmente avec la posologie et le risque est plus fréquent chez les femmes. Chez l’enfant, une hyponatrémie est susceptible de survenir en cas de modifications des activités quotidiennes pouvant affecter la prise de liquide ou la transpiration. Diabète insipide et énurésie nocturne isolée Les cas d’intoxication par l’eau avec hyponatrémie surviennent le plus souvent en début de traitement, lors d’une augmentation de la posologie, ou lors d’un changement de la voie d’administration dans l’indication du diabète insipide. Cela concerne en particulier les jeunes enfants de moins d’un an ou les personnes âgées, en fonction de leur état général. Chez l’adulte : L’effet indésirable le plus fréquemment rapporté pendant le traitement était les céphalées (12 %). […]