BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 8 mg, comprimé
comprimé · ZYDUS FRANCE
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTraitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe cochléaire.Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe cochléaire.
Posologie & administrationPosologie La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés 3 fois par jour, de préférence au…Posologie & mode d'administration
Posologie La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés 3 fois par jour, de préférence au milieu des repas, sans dépasser 6 comprimés, soit 48 mg de bétahistine par jour. Population pédiatrique L’utilisation de BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 8 mg chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans n’est pas recommandée compte-tenu de l’absence de données concernant la sécurité et l’efficacité. Sujets âgés Les données disponibles étant limitées, la bétahistine doit être utilisée avec prudence chez le sujet âgé. Insuffisance rénale Il n’y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant rénal . Insuffisance hépatique Il n’y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant hépatique. Durée du traitement La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler éventuellement, suivant l'évolution de la maladie, en cures continues ou discontinues. Mode d'administration Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre d'eau au cours des repas.
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Phéochromocytome.Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Phéochromocytome.
Mises en gardeMises en garde spéciales Chez les asthmatiques, l'administration de bétahistine nécessite…Mises en garde & précautions d'emploi
Mises en garde spéciales Chez les asthmatiques, l'administration de bétahistine nécessite une surveillance particulière (risque de bronchoconstriction). Chez les patients ayant un antécédent d’ulcère gastroduodénal, l’administration de bétahistine nécessite une surveillance particulière pendant toute la durée du traitement . La bétahistine ne constitue pas le traitement adapté des pathologies suivantes : · Vertige paroxystique bénin, · Vertige en relation avec une affection du système nerveux central. Précautions d'emploi La prise du médicament au milieu des repas permet d'éviter des gastralgies.
Interactions médicamenteusesAucune étude d’interaction in vivo n’a été réaliséeInteractions avec d'autres médicaments
Aucune étude d’interaction in vivo n’a été réalisée. D’après les données in vitro , aucune inhibition des enzymes du cytochrome P450 n’est attendue in vivo . Les données in vitro montrent une inhibition du métabolisme de la bétahistine par les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), incluant les IMAO-B (tels que la sélégiline). Une attention particulière est recommandée lors de l’utilisation concomitante de la bétahistine avec les IMAO (notamment IMAO-B sélectifs). La bétahistine étant un analogue de l’histamine, la prise de bétahistine avec des antihistaminiques peut théoriquement affecter l’efficacité d’un des médicaments.
Grossesse & allaitementIl n’y a pas de données suffisantes sur l’utilisation de la bétahistine chez la femme…Grossesse & allaitement
Grossesse Il n’y a pas de données suffisantes sur l’utilisation de la bétahistine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction lors d’une exposition à des doses thérapeutiques cliniquement pertinentes. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de la bétahistine pendant la grossesse. Allaitement L’excrétion de la bétahistine dans le lait maternel n’est pas connue. La bétahistine passe dans le lait chez le rat. Les effets observés post-partum dans les études chez l’animal ont été limités à des doses très élevées. L’intérêt d’instaurer un traitement chez la femme qui allaite doit être évalué face aux bénéfices de l’allaitement et aux risques potentiels pour l’enfant. Fertilité Les études sur l’animal n’ont pas montré d’effet sur la fertilité chez le rat.
Effets indésirablesLes effets indésirables suivants ont été observés chez des patients traités par bétahistine…Effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été observés chez des patients traités par bétahistine au cours d’essais cliniques contrôlés contre placebo avec les fréquences indiquées ci-après [très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à Affections gastro-intestinales Fréquent : nausées et dyspepsies. Affections du système nerveux Fréquent : céphalées. Outre ces évènements observés pendant les essais cliniques, les effets indésirables suivants ont été rapportés spontanément pendant la phase de commercialisation du médicament et dans la littérature scientifique. Leur fréquence ne peut pas être estimée compte tenu des données disponibles (fréquence inconnue). Affections hématologiques et du système lymphatique Thrombocytopénie. Affections du système immunitaire Réactions d'hypersensibilité (des cas d’anaphylaxie ont été rapportés) . Affections gastro-intestinales Des troubles gastriques bénins ont été rapportés (comme gastralgies , vomissements, sécheresse buccale, diarrhée, douleurs abdominales, distension et ballonnement abdominaux). Ces effets sont généralement résorbés en prenant le comprimé au cours d’un repas ou en diminuant la dose . Affections de la peau et du tissu sous-cutané Des réactions d'hypersensibilité cutanée et sous-cutanée ont été observées, en particulier œdème de Quincke, urticaire, rash et prurit. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 6,37 € = 0,91 € (Sécu) + 4,46 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.