BETAHISTINE EG LABO 8 mg, comprimé
comprimé · EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsLa bétahistine est indiquée dans le traitement du syndrome de Ménière, dont les symptômes…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
La bétahistine est indiquée dans le traitement du syndrome de Ménière, dont les symptômes peuvent inclure : vertige, acouphènes et perte auditive.
Posologie & administrationPosologie Adultes Le traitement oral initial est de 16 mg trois fois par jourPosologie & mode d'administration
Posologie Adultes Le traitement oral initial est de 16 mg trois fois par jour. Les doses d’entretien sont généralement comprises entre 24 et 48 mg par jour et elles doivent être divisées en deux ou trois prises individuelles afin d’obtenir une concentration plasmatique plus régulière. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 48 mg. La posologie peut être ajustée de manière à répondre aux besoins de chaque patient. Une amélioration peut parfois être observée après seulement quelques semaines de traitement. Populations particulières Insuffisance rénale et hépatique Ces groupes de patients n’ont fait l’objet d’aucun essai clinique spécifique, mais selon l’expérience acquise après la commercialisation, aucun ajustement posologique ne semble nécessaire. La prudence est recommandée dans ces groupes de patients. Personnes âgées Bien que les données des études cliniques dans ce groupe de patients soient limitées, une vaste expérience après la commercialisation suggère qu’aucun ajustement posologique n’est nécessaire dans cette population. Population pédiatrique Les comprimés de bétahistine ne sont pas recommandés chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans en raison du manque de données de sécurité et d’efficacité. Mode d’administration Prendre les comprimés de préférence pendant ou après les repas avec un verre d’eau.
Contre-indicationsHypersensibilité à la · la bétahistine estContre-indications — quand ne pas le prendre
· hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ; · la bétahistine est contre-indiquée chez les patients atteints d’un phéochromocytome. La bétahistine étant un analogue synthétique de l’histamine, elle peut induire la libération de catécholamines par la tumeur, entraînant une hypertension sévère.
Mises en gardeLa prudence est recommandée lors du traitement des patients ayant un ulcère gastroduodénal…Mises en garde & précautions d'emploi
La prudence est recommandée lors du traitement des patients ayant un ulcère gastroduodénal ou un antécédent d’ulcère gastroduodénal en raison de la dyspepsie occasionnelle retrouvée chez les patients sous bétahistine. Une intolérance clinique à la bétahistine chez les patients atteints d’asthme bronchique a été observée chez un nombre relativement faible de patients. Ces patients doivent être surveillés étroitement pendant le traitement par bétahistine. La prudence est recommandée lors de la prescription de bétahistine aux patients souffrant d’urticaire, d’éruptions cutanées ou de rhinite allergique en raison du risque d’aggravation de ces symptômes. La prudence est recommandée chez les patients présentant une hypotension sévère.
Interactions médicamenteusesAucune étude d’interaction in vivo n’a été réaliséeInteractions avec d'autres médicaments
Aucune étude d’interaction in vivo n’a été réalisée. Selon les données in vitro , aucune inhibition des enzymes du cytochrome P450 n’est attendue in vivo . Les données in vitro indiquent une inhibition du métabolisme de la bétahistine par les médicaments qui inhibent la monoamine oxydase (MAO), y compris le sous-type B de la MAO (par exemple, la sélégiline). La prudence est recommandée lors de l’utilisation concomitante de la bétahistine avec les inhibiteurs de la MAO (notamment MAO-B sélectifs). La bétahistine étant un analogue de l’histamine, l’interaction entre la bétahistine et les antihistaminiques peut théoriquement affecter l’efficacité de l’un de ces médicaments.
Grossesse & allaitementIl n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de la bétahistine chez la femme…Grossesse & allaitement
Grossesse Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de la bétahistine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes concernant les effets sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, la parturition et le développement postnatal. Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter d’utiliser la bétahistine pendant la grossesse. Allaitement On ne sait pas si la bétahistine est excrétée dans le lait maternel. La bétahistine est excrétée dans le lait chez la rate. Les effets observés post-partum dans les études chez l’animal ont été limités à des doses très élevées. L’importance du médicament pour la mère doit être évaluée au regard des bénéfices de l’allaitement et aux risques potentiels pour l’enfant. Fertilité Il n’existe pas de données suffisantes concernant l’effet de la bétahistine sur la fertilité.
Effets indésirablesLes effets indésirables suivants ont été observés aux fréquences indiquées ci-dessous chez…Effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été observés aux fréquences indiquées ci-dessous chez les patients traités par bétahistine au cours des essais cliniques contrôlés contre placebo : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à Affections gastro-intestinales Fréquent : nausées et dyspepsie Affections du système nerveux Fréquent : céphalées En plus de ces événements rapportés au cours des essais cliniques, les effets indésirables suivants ont été rapportés spontanément lors de l’utilisation après commercialisation et dans la littérature scientifique. Leur fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles et elle est donc classée comme « fréquence indéterminée ». Affections du système immunitaire Des réactions d’hypersensibilité, par exemple une anaphylaxie, ont été rapportées. Affections gastro-intestinales Des troubles gastriques légers (par exemple, vomissements, douleurs gastro-intestinales, distension et ballonnement abdominaux) ont été observés. Ces effets peuvent normalement être résolus par la prise du comprimé au cours d’un repas ou par la diminution de la dose. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Des réactions d’hypersensibilité cutanée et sous-cutanée ont été rapportées, en particulier œdème de Quincke, urticaire, éruption cutanée et prurit. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 3,07 € = 0,00 € (Sécu) + 2,15 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquettes PVC PVDC aluminium de 30 comprimés). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.