BETAHISTINE ACCORD 8 mg, comprimé
comprimé · ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsLa bétahistine est indiquée dans le traitement du syndrome de Ménière, dont les symptômes…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
La bétahistine est indiquée dans le traitement du syndrome de Ménière, dont les symptômes peuvent inclure: vertiges, acouphènes, perte auditive et nausées.
Posologie & administrationPosologie Population adulte Le traitement initial est de 8 à 16 mg trois fois par jour par…Posologie & mode d'administration
Posologie Population adulte Le traitement initial est de 8 à 16 mg trois fois par jour par voie orale, à prendre de préférence au moment des repas. Les doses d'entretien sont en général comprises entre 24 et 48 mg par jour. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 48 mg. La posologie peut être ajustée de manière à répondre aux besoins particuliers de chaque patient. Une amélioration peut parfois être observée après 2 ou 3 semaines de traitement. Insuffisance hépatique Ce groupe de patients ne fait l'objet d'aucun essai clinique spécifique, mais d'après l'expérience acquise après la commercialisation du produit, aucun ajustement de la dose ne semble nécessaire. Insuffisance rénale Ce groupe de patients ne fait l'objet d'aucun essai clinique spécifique, mais d'après l'expérience acquise après la commercialisation du produit, aucun ajustement de la dose ne semble nécessaire. Sujets âgés Même si les données issues d’études cliniques sont limitées pour ce groupe de patients, l’expérience largement acquise après la commercialisation du médicament suggère qu’il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose dans cette population de patients. Population pédiatrique BETAHISTINE ACCORD n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans. La sécurité et l'efficacité de BETAHISTINE ACCORD chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Phéochromocytome. LaContre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. · Phéochromocytome. La bétahistine étant un analogue synthétique de l'histamine, elle peut induire la libération de catécholamines par la tumeur, ayant pour conséquence d'entraîner une hypertension sévère.
Mises en gardeLa prudence est recommandée lors du traitement des patients qui présentent un ulcère…Mises en garde & précautions d'emploi
La prudence est recommandée lors du traitement des patients qui présentent un ulcère peptique ou qui ont des antécédents d'ulcération peptique, du fait de la dyspepsie pouvant parfois être occasionnée chez les patients sous bétahistine. Une intolérance clinique à la bétahistine peut survenir chez les patients souffrant d’asthme bronchique. Ces patients doivent donc être surveillés étroitement pendant le traitement par bétahistine. La prudence est recommandée chez les patients qui présentent une hypotension sévère. Avertissement concernant les excipients : Ce médicament contient du lactose. Les patients qui présentent des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, ou qui sont atteints d'un déficit total en lactase, ou du syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Interactions médicamenteusesAucune étude d’interaction in-vivo n’a été effectuéeInteractions avec d'autres médicaments
Aucune étude d’interaction in-vivo n’a été effectuée. Selon les données in-vitro, aucune inhibition in-vivo sur les enzymes du Cytochrome P450 n’est prévue. Des données in vitro indiquent une inhibition du métabolisme de la bétahistine par des médicaments qui inhibent la monoamino-oxydase (MAO), y compris le sous-type B de la MAO (par exemple, la sélégiline). La prudence est recommandée en cas d'utilisation concomitante de bétahistine et d'inhibiteurs de la MAO (y compris la MAO-B sélective). La bétahistine étant un analogue de l'histamine, son interaction avec les antihistaminiques peut théoriquement affecter l'efficacité de l'un de ces médicaments.
Grossesse & allaitementIl n’y a pas de données suffisantes sur l’utilisation de la bétahistine chez la femme…Grossesse & allaitement
Grossesse Il n’y a pas de données suffisantes sur l’utilisation de la bétahistine chez la femme enceinte. Les études menées chez l’animal n’indiquent pas d’effets nocifs directs ou indirects sur la reproduction lors d’une exposition à des doses thérapeutiques cliniquement pertinentes . Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter d’utiliser la bétahistine pendant la grossesse. Allaitement L’excrétion de la bétahistine dans le lait maternel n’est pas connue. La bétahistine passe dans le lait chez le rat. Les effets observés post-partum dans les études chez l’animal ont été limités à des doses très élevées. L’intérêt d’instaurer un traitement chez la femme qui allaite doit être évalué face aux bénéfices de l’allaitement et aux risques potentiels pour l’enfant. Fertilité Les études sur l’animal n’ont pas montré d’effet sur la fertilité chez le rat.
Effets indésirablesLes effets indésirables suivants ont été observés aux fréquences indiquées ci-dessous chez…Effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été observés aux fréquences indiquées ci-dessous chez des patients traités par la bétahistine dans des études cliniques contrôlées par placebo avec la fréquence suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 Affections du système nerveux : Fréquent : céphalées. Affections gastro-intestinales : Fréquent : dyspepsie et nausées En plus des effets indésirables rapportés au cours des essais cliniques, les effets indésirables inattendus suivants ont été rapportés spontanément dans la littérature scientifique au cours de l'utilisation post-commercialisation. Les données disponibles ne permettent pas d'estimer la fréquence de ces effets secondaires, qui sont donc classés dans la catégorie « indéterminée ». Affections du système immunitaire : Fréquence indéterminée : réactions d’hypersensibilité, par exemple une anaphylaxie. Affections gastro-intestinales : Fréquence indéterminée : de légers troubles gastriques (par ex. vomissements, douleur gastro-intestinale, distension abdominale et ballonnements) ont été observés. Ces problèmes peuvent normalement être résolus en prenant la dose au cours d’un repas ou en réduisant la dose. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence indéterminée : réactions d’hypersensibilité cutanées et sous-cutanées, en particulier œdème angioneurotique, urticaire, rash et prurit. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 3,07 € = 0,00 € (Sécu) + 2,15 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.