ALFUZOSINE BIOGARAN L.P. 10 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients traités par des médicaments antihypertenseurs ou des dérivés nitrés. La prise de ce médicament est déconseillée avec les antihypertenseurs alpha-bloquants (voir rubrique 4.5). Chez certains sujets, une hypotension orthostatique peut apparaître dans les heures qui suivent la prise du médicament, éventuellement accompagnée de symptômes (sensations vertigineuses, fatigue, sueurs). Dans ce cas, le patient devra être maintenu en position allongée jusqu’à ce que les symptômes aient complètement disparu. Ces phénomènes sont habituellement transitoires, surviennent au début du traitement et n’empêchent pas, en général, la poursuite du traitement. Une diminution marquée de la pression artérielle a été rapportée, lors de la surveillance après mise sur le marché, chez des patients ayant des facteurs de risque préexistants (tels que maladie cardiaque sous-jacente et/ou traitement concomitant avec des médicaments antihypertenseurs). Il existe un risque d’accidents ischémiques cérébraux notamment chez les patients âgés présentant des troubles circulatoires cérébraux préexistants symptomatiques (tels qu’une arythmie cardiaque, une fibrillation auriculaire, des antécédents d’accident ischémique transitoire) ou asymptomatiques en raison de la survenue d’une hypotension après administration d’alfuzosine (voir rubrique 4.8). […]

L’indication thérapeutique ne concerne pas la femme. L'innocuité de l'alfuzosine au cours de la grossesse et le passage de l'alfuzosine dans le lait maternel ne sont pas connus.

Les effets indésirables sont classés par fréquence d'apparition en utilisant la règle suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥1/100 - FREQUENCE SYSTEME ORGANE Fréquent (≥1 % - Peu fréquent (≥ 0,1 % - Très rares ( Non déterminée Affections cardiaques tachycardie, palpitations angine de poitrine chez les patients ayant des antécédents de troubles coronariens fibrillation auriculaire Affections oculaires syndrome de l’iris flasque per‑opératoire Troubles généraux et anomalies au site d'administration asthénie, malaise œdèmes, douleurs thoraciques Affections gastro‑intestinales Nausées, douleurs abdominales diarrhée, sécheresse buccale, vomissements Affections hépato‑biliaires atteinte hépato‑cellulaire, cholestase hépatique Affections du système nerveux sensations vertigineuses, étourdissements, céphalées syncope, vertiges, somnolence accidents ischémiques cérébraux chez les patients présentant des troubles cérébro‑vasculaires sous‑jacents Affections des organes de reproduction et du sein priapisme Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales congestion nasale Affections de la peau et des tissus sous‑cutanés éruptions cutanées, prurit urticaire, angio-œdème Affections vasculaires hypotension orthostatique (voir rubrique 4.4), flush Affections hématologiques et du système lymphatique neutropénie, thrombopénie Déclaration des effets indésirables suspectés La déclarat […]