ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Avant de débuter un traitement par la zopiclone, la cause de l’insomnie doit, si possible, être identifiée. Dépendance L’utilisation des benzodiazépines et apparentées peuvent entrainer le développement de dépendance physique et psychologique à ces produits. Le risque de dépendance augmente avec la dose et la durée du traitement ; le risque de dépendance est également accru chez les patients ayant des antécédents de dépendance alcoolique ou de toxicomanie ou chez ceux présentant des troubles de la personnalité marqués. En cas de dépendance physique, l'arrêt brutal du traitement peut s'accompagner de symptômes de sevrage. Ils peuvent comprendre des céphalées, des douleurs musculaires, une anxiété extrême, une tension, une agitation, une confusion et une irritabilité. Dans les cas sévères, les symptômes suivants peuvent apparaître : déréalisation, dépersonnalisation, hyperacousie, engourdissement et picotement des extrémités, hypersensibilité à la lumière, au bruit et au contact physique, hallucinations et crises convulsives. De rares cas d'abus ont été rapportés. Rebond d’insomnie L'interruption d'un traitement par benzodiazépines ou agents apparentés aux benzodiazépines peut entraîner une réapparition transitoire et sous une forme plus sévère des symptômes ayant motivé le traitement. […]

Grossesse La sécurité d’utilisation de la zopiclone chez les femmes enceintes n’a pas été établie. Les études chez l’animal ont montré que la zopiclone traverse en partie le placenta mais n’a pas d’effet tératogène. La zopiclone ne doit être utilisée pendant la grossesse qu’en cas de nécessité absolue. Si, pour des raisons médicales absolues, la zopiclone est prescrite au cours des trois derniers mois de la grossesse ou pendant l’accouchement, une hypothermie, une hypotension, une hypotonie, une détresse respiratoire et une diminution du réflexe de succion (« syndrome de l’enfant mou ») peuvent survenir chez le nouveau-né en raison des propriétés pharmacologiques du médicament. En raison du développement d’une dépendance physique, des phénomènes de sevrage peuvent survenir chez les nouveau-nés de mères traitées de manière prolongée par la zopiclone pendant les derniers mois de la grossesse. En cas de prescription de zopiclone chez les femmes en âge de procréer, il convient de leur signaler qu’il est impératif de consulter leur médecin si elles envisagent une grossesse ou pensent être enceintes, en vue d’arrêter le traitement. Allaitement La sécurité d’utilisation de la zopiclone durant l’allaitement n’a pas été établie. La zopiclone et ses métabolites passent dans le lait maternel. […]

Dans cette rubrique, les fréquences des effets indésirables sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, L’effet indésirable le plus fréquent de la zopiclone est un goût amer ou un arrière-goût métallique. Chez les patients ayant suivi un traitement par zopiclone, les effets indésirables suivants ont pu être observés : Affections du système immunitaire Rare : Réactions allergiques, réactions cutanées de type démangeaisons et éruptions cutanées (y compris urticaire). Très rare : Réactions anaphylactiques et angio-œdème. Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique/ syndrome de Lyell, érythème polymorphe. Affections psychiatriques Rare : Emotions émoussées, confusion et dépression. Réactions paradoxales telles que nervosité, agitation, irritabilité, agressivité, idées délirantes, accès de colère, cauchemars, hallucinations, symptômes psychotiques, comportement inapproprié et autres troubles du comportement. Très rare : Diminution de la libido. Fréquence indéterminée : Dépendance physique et psychologique. Voir également sous « Dépression », « Réactions psychiatriques et paradoxales » et « Dépendance ». Affections du système nerveux Très fréquent : Goût amer ou métallique (dysgueusie). Fréquent : Somnolence le lendemain, diminution de la vigilance, céphalées, étourdissements. […]