TETMODIS 25 mg, comprimé sécable
comprimé sécable · WALTER RITTER (ALLEMAGNE)
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par TETMODIS est important dans l’indication de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTETMODIS est indiqué pour le traitement des troubles moteurs hyperkinétiques de la chorée…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
TETMODIS est indiqué pour le traitement des troubles moteurs hyperkinétiques de la chorée de Huntington.
Posologie & administrationLes comprimés sont destinés à une administration par voie oralePosologie & mode d'administration
Les comprimés sont destinés à une administration par voie orale. Le traitement doit être supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement des mouvements anormaux. Posologie Adultes Chorée de Huntington Le dosage et l’administration sont individuels, les recommandations suivantes ne sont données qu’à titre informatif. Une dose initiale de 12,5 mg une à trois fois par jour est recommandée. Elle peut être augmentée tous les trois à quatre jours de 12,5 mg jusqu’à l’obtention d’un effet optimal ou jusqu’à l’apparition d’effets indésirables (sédation, parkinsonisme, dépression). La dose quotidienne maximale est de 200 mg. Si aucune amélioration n’est constatée au bout de sept jours à une dose maximale, il est peu probable que le produit soit efficace pour le patient, que ce soit en augmentant la dose ou en prolongeant la durée du traitement. Sujets âgés Aucune étude spécifique n’a été menée sur les personnes âgées, mais des doses standard de tétrabénazine ont été administrées à des patients âgés sans apparition d’effets indésirables apparents. Des symptômes semblables à un syndrome parkinsonien sont assez fréquents chez ces patients et peuvent nécessiter une diminution de la dose. Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité chez les enfants n’ont pas encore été établies. Le traitement n’est pas recommandé chez l’enfant. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · La tétrabénazine peut · En association aux…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · La tétrabénazine peut bloquer l’action de la réserpine. Ces substances ne doivent donc pas être prises concomitamment. · En association aux inhibiteurs de la monoamine oxydase. · Patients présentant une insuffisance hépatique. · Présence d’un syndrome hypokinétique avec rigidité (parkinsonisme). · Dépression non traitée ou mal contrôlée. Patients avec idéation suicidaire active. · Allaitement. · Phéochromocytome. · Tumeurs prolactino-dépendantes, par ex. tumeur de l’hypophyse ou cancer du sein.
Mises en gardeLa dose de tétrabénazine devrait être augmentée progressivement afin de déterminer la dose…Mises en garde & précautions d'emploi
La dose de tétrabénazine devrait être augmentée progressivement afin de déterminer la dose la plus appropriée pour chaque patient. Des études in vitro et in vivo indiquent que les métabolites α-HTBZ et β-HTBZ de la tétrabénazine sont des substrats du cytochrome CYP2D6 (voir rubrique 5.2). Par conséquent, la dose à administrée pourrait être influencée par le statut de métaboliseur du CYP2D6 du patient et par les traitements concomitants qui sont des inhibiteurs puissants du CYP2D6 (voir rubrique 4.5). Lors de la première prescription, la dose de tétrabénazine doit être augmentée lentement sur plusieurs semaines pour permettre de déterminer la dose qui réduit la chorée tout en étant bien tolérée. Si les effets indésirables ne disparaissent pas ou ne s’atténuent pas, il convient d’envisager l’arrêt du traitement par la tétrabénazine. Dès lors qu’une dose stable a été atteinte, le traitement doit être réévalué périodiquement en fonction de l’évolution de la pathologie sous-jacente du patient et de ses traitements concomitants (voir rubrique 4.5). Parkinsonisme La tétrabénazine peut induire un parkinsonisme et exacerber des symptômes préexistants de maladie de Parkinson. Dans ce cas, la dose doit être réduite et l’arrêt du traitement par la tétrabénazine envisagé si les manifestations ne disparaissent pas. […]
Interactions médicamenteusesTETMODIS ne doit pas être utilisé en association à la réserpine ou les inhibiteurs MAOInteractions avec d'autres médicaments
TETMODIS ne doit pas être utilisé en association à la réserpine ou les inhibiteurs MAO. La lévodopa doit être administrée avec précaution en association à TETMODIS. L’utilisation concomitante d’antidépresseurs tricycliques, d’alcool, d’opiacés, d’agents bêta-bloquants, d’hypertenseurs, d’hypnotiques et de neuroleptiques est déconseillée. Aucune étude d’interaction avec la tétrabénazine n’a été menée in vivo, et les enzymes du métabolisme sont partiellement inconnues. Des études in vitro indiquent que la tétrabénazine peut avoir une action d’inhibiteur du CYP2D6 et ainsi provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques des médicaments métabolisés par le CYP2D6. Des études in vitro et in vivo indiquent que les métabolites α-HTBZ et β-HTBZ de la tétrabénazine sont des substrats du CYP2D6. Les inhibiteurs du CYP2D6 (par ex. fluoxétine, paroxétine, terbinafine, moclobémide et quinidine) peuvent entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de l’α-HTBZ et du β-HTBZ, c’est pourquoi leur association doit se faire avec précaution. Une réduction de la dose de tétrabénazine peut se révéler nécessaire. […]
Grossesse & allaitementLes études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la…Grossesse & allaitement
Grossesse Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la grossesse, le développement embryo-fœtal, la naissance ou le développement post-partum (voir rubrique 5.3). Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation de la tétrabénazine chez la femme enceinte et le risque potentiel chez les humains n’est pas déterminé. TETMODIS ne doit pas être utilisé durant la grossesse à moins qu’aucun traitement alternatif ne soit disponible. Allaitement La tétrabénazine est contre-indiquée pendant l’allaitement (voir rubrique 4.3). L’allaitement doit être interrompu si un traitement par tétrabénazine est nécessaire. Fertilité Les études chez l’animal menées avec la tétrabénazine n’ont pas mis en évidence d’effet sur la grossesse ou sur la survie in utero. La durée du cycle des femelles était augmentée et un retard de fertilité a été observé (voir rubrique 5.3).
Effets indésirablesLes effets indésirables suivants sont classés selon la classe de système d’organe et leur…Effets indésirables
Les effets indésirables suivants sont classés selon la classe de système d’organe et leur fréquence : Très fréquent (≥ 1/10), Fréquent (≥1/100 à Affections psychiatriques Très fréquent : dépression. Fréquent : anxiété, insomnie, confusion. Affections du système nerveux Très fréquent : somnolence (en cas de doses élevées), syndrome parkinsonien (en cas de doses élevées). Peu fréquent : altération de la conscience. Rare : syndrome malin des neuroleptiques (SMN) (voir rubrique 4.4) Affections vasculaires Fréquent : hypotension. Affections gastro-intestinales Fréquent : dysphagie, nausées, vomissements, diarrhée, constipation. Affections musculo-squelettiques et systémiques Peu fréquent : symptômes extrapyramidaux sévères incluant une rigidité musculaire, dys autonomie. Très rare : lésions du muscle squelettique. Troubles généraux et anomalies au site d’administration Peu fréquent : hypothermie. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 111,63 € = 71,56 € (Sécu) + 39,07 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 112 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.