RYTHMOL 300 mg, comprimé pelliculé sécable
comprimé pelliculé sécable · VIATRIS MEDICAL
L'ANSM signale ce médicament comme « Tension d'approvisionnement » depuis le 08/07/2026 (mise à jour le 28/07/2026). En cas de difficulté à vous procurer ce traitement, parlez-en à votre pharmacien ou votre médecin : une alternative ou un équivalent existe souvent.
Détail officiel ANSMComposition & identité
SMR insuffisantService médical rendu (insuffisant) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par RYTHMOL (propafénone) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans :<br>• le traitement et la prévention des récidives des troubles ventriculaires .<br>• la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs d’un défibrillateur. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
Indications· Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaire documentés,…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
· Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaire documentés, symptomatiques et invalidants, en l'absence confirmée d'altération de la fonction ventriculaire gauche et/ou de coronaropathie avérée. Il convient d'initier le traitement avec des posologies faibles et de pratiquer des contrôles ECG. · Prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche. · Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables.
Posologie & administrationPosologie La posologie usuelle est de 450 à 600 mg fractionnés en 2 ou 3 prises par jour…Posologie & mode d'administration
Posologie La posologie usuelle est de 450 à 600 mg fractionnés en 2 ou 3 prises par jour pendant la période de titration et en traitement d’entretien chez les patients pesant environ 70 kg. La posologie maximale est de 1 comprimé à 300 mg 3 fois par jour. La dose quotidienne doit être diminuée en conséquence chez les patients pesant moins de 70 kg. Ne pas augmenter la posologie avant 3 à 4 jours de traitement. Une réduction de la dose doit être envisagée chez les patients présentant un élargissement significatif du complexe QRS ou un bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou troisième degré. La dose d’entretien individuelle doit être déterminée sous surveillance cardiologique incluant une surveillance ECG et des contrôles répétés de la pression artérielle (phase de titration). En cas d’insuffisance hépatique modérée, la dose initiale sera de 1 comprimé à 300 mg par jour. La posologie pourra, si nécessaire, être augmentée sous surveillance clinique et électrocardiographique. Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique et/ou rénale, une accumulation du médicament peut se produire aux doses thérapeutiques habituelles. Néanmoins, l’augmentation du dosage en chlorhydrate de propafénone est tout de même possible chez ces patients en surveillant l’ECG et les concentrations plasmatiques. […]
Contre-indicationsHypersensibilité connue au · syndrome de Brugada connu · antécédent d’infarctus du…Contre-indications — quand ne pas le prendre
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants : · hypersensibilité connue au chlorhydrate de propafénone ou à l'un des excipients, · syndrome de Brugada connu (voir rubrique 4.4), · antécédent d’infarctus du myocarde au cours des 3 mois précédents, · insuffisance cardiaque congestive non contrôlée avec débit ventriculaire gauche inférieur à 35%, · choc cardiogénique, sauf si celui-ci est provoqué par l’arythmie, · bradycardie symptomatique sévère, · bloc de branche ou bloc distal en l’absence de stimulateur cardiaque, blocs auriculo-ventriculaires du 2 ème et du 3 ème degré, dysfonctionnement sinusal, anomalies de la conduction auriculaire, · hypotension sévère, · cirrhose, · hypokaliémie, hyperkaliémie ou hypomagnésémie (voir rubrique 4.4), · bronchopneumopathie obstructive sévère, · myasthénie grave, · en association au ritonavir et aux bêta-bloquants utilisés dans l'insuffisance cardiaque (voir rubrique 4.5).
Mises en gardeLa propafénone comme les autres antiarythmiques peut provoquer des effets proarythmiques i.eMises en garde & précautions d'emploi
La propafénone comme les autres antiarythmiques peut provoquer des effets proarythmiques i.e. elle peut provoquer de nouvelles arythmies ou aggraver des arythmies préexistantes (voir rubrique 4.8). Chez chaque patient traité par la propafénone, une évaluation électrocardiographique et clinique avant et pendant le traitement est essentielle pour déterminer si la réponse à la propafénone justifie la poursuite du traitement. Comme pour les autres antiarythmiques de classe Ic, les sujets atteints d'anomalies cardiaques structurelles significatives peuvent être prédisposés à des effets indésirables sévères. La propafénone est donc contre‑indiquée chez ces patients (voir rubrique 4.3). L’exposition à la propafénone chez les porteurs asymptomatiques du syndrome de Brugada peut révéler le syndrome ou entraîner des modifications sur l’ECG semblables à celles induites par un syndrome de Brugada. Après l’initiation du traitement par la propafénone, tout symptôme suggérant un syndrome de Brugada doit imposer la réalisation d’un ECG (voir rubrique 4.3). Effets pro-arythmiques : La propafénone, comme d'autres agents anti-arythmiques, peut provoquer la survenue d'une forme plus sévère d'arythmie, augmenter la fréquence d'une arythmie préexistante ou aggraver la sévérité des symptômes. […]
Interactions médicamenteusesDe nombreux antiarythmiques sont dépresseurs de l’automatisme, de la conduction et de la…Interactions avec d'autres médicaments
De nombreux antiarythmiques sont dépresseurs de l’automatisme, de la conduction et de la contractilité cardiaques. L’association d’antiarythmiques de classes différentes peut apporter un effet thérapeutique bénéfique, mais s’avère le plus souvent très délicate, nécessitant une surveillance clinique étroite et un contrôle de l'ECG. L’association d’antiarythmiques donnant des torsades de pointes (amiodarone, disopyramide, quinidiniques, sotalol ) est contre-indiquée L’association d’antiarythmiques de même classe est déconseillée, sauf cas exceptionnels, en raison du risque accru d’effets indésirables cardiaques. L'association à des médicaments ayant des propriétés inotropes négatives, bradycardisantes et/ou ralentissant la conduction auriculoventriculaire est délicate et nécessite une surveillance clinique et un contrôle de l'ECG. Les médicaments inhibant les isoenzymes CYP2D6, CYP1A2 et CYP3A4 tels que le kétoconazole, la cimétidine, la quinidine, l'érythromycine ou le jus de pamplemousse peuvent conduire à une augmentation des concentrations plasmatiques de propafénone. Une surveillance clinique étroite et une adaptation de la posologie sont nécessaires lors de l’administration concomitante de propafénone avec des inhibiteurs de ces enzymes. […]
Grossesse & allaitementIl n’a pas été mené d’études contrôlées spécifiques chez la femme enceinteGrossesse & allaitement
Grossesse Il n’a pas été mené d’études contrôlées spécifiques chez la femme enceinte. La propafénone ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. La propafénone passe la barrière placentaire. Il a été rapporté dans le cordon ombilical une concentration d’environ 30% de celle mesurée dans le sang maternel. Allaitement L'excrétion de la propafénone dans le lait maternel n'a pas été étudiée. Des données limitées suggèrent un passage dans le lait maternel. Il convient d’utiliser avec précaution la propafénone en cas d’allaitement.
Effets indésirablesEffets indésirables les plus fréquents et très fréquents associés au traitement par la…Effets indésirables
a. Synthèse du profil de sécurité Les effets indésirables les plus fréquents et très fréquents associés au traitement par la propafénone sont des étourdissements, des troubles de la conduction cardiaque et des palpitations. b. Synthèse des effets indésirables Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables rapportés avec la propafénone dans les essais cliniques et dans le cadre de la pharmacovigilance. Les effets indésirables considérés comme ayant une relation au moins possible avec la propafénone sont présentés par classe de système d’organes et fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, Classe de système d’organes Très fréquent ≥ 1/10 Fréquent ≥ 1/100, Peu fréquent ≥ 1/100, Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) Affections hématologiques et du système lymphatique Thrombopénie Agranulocytose, leucopénie, granulopénie Affections du système immunitaire Hypersensibilité 1 Troubles du métabolisme et de la nutrition Diminution de l’appétit Affections psychiatriques Anxiété, troubles du sommeil Cauchemars Etat confusionnel Affections du système nerveux Etourdisse-ments 2 Céphalées, dysgueusie Syncope, ataxie, paresthésies Convulsions, symptômes extrapyramidaux, agitation, lipothymie, tremblements Affections oculaires Vision trouble Affections de l’oreille et du labyrinthe Vertige Affections card […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 4,92 € = 0,48 € (Sécu) + 3,44 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Le générique équivalent le moins cher de ce médicament est à 4,73 € la boîte, soit 0,19 € d'économie par rapport au princeps. Même molécule, même efficacité, même remboursement — le pharmacien peut le substituer.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.