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RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/12,5 mg, comprimé

comprimé · ZENTIVA FRANCE

Composition & identité

Substances actives (molécules)
HYDROCHLOROTHIAZIDE12,5 mgRAMIPRIL5 mg
Voie d'administration
orale
Forme
comprimé
Laboratoire
ZENTIVA FRANCE

Notice essentielle

7 rubriques · ANSM

Source : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle

L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.

IndicationsTraitement de l'hypertension

Traitement de l'hypertension. Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients dont la pression artérielle n'est pas adéquatement contrôlée par le ramipril seul ou l'hydrochlorothiazide seul.

Posologie & administrationPosologie Il est recommandé de prendre RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA une fois par…

Posologie Il est recommandé de prendre RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA une fois par jour, au même moment de la journée, généralement le matin. RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA peut être pris avant, pendant ou après les repas, la prise alimentaire ne modifiant pas sa biodisponibilité (voir rubrique 5.2). RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA doit être avalé avec du liquide. Il ne doit être ni mâché ni écrasé. Adultes La dose sera individualisée selon le profil du patient (voir rubrique 4.4) et le contrôle tensionnel. L'administration de l'association fixe de ramipril et d'hydrochlorothiazide est généralement recommandée après ajustement posologique de l'un des composants individuels. RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA sera débuté à la posologie la plus faible disponible. Si nécessaire, la dose pourra être progressivement augmentée de manière à atteindre la pression artérielle cible; les doses maximales autorisées sont de 10 mg de ramipril et de 25 mg d'hydrochlorothiazide par jour. Populations particulières Patients traités par diurétiques Chez les patients traités simultanément par des diurétiques, une hypotension pouvant suivre la mise en route du traitement, il est recommandé de prendre des précautions. […]

Contre-indicationsHypersensibilité au · Antécédents d'angio-oedème · Utilisation concomitante…

· Hypersensibilité au principe actif ou à tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC), à l'hydrochlorothiazide, à d'autres diurétiques thiazidiques, aux sulfamides ou à l'un ou l'autre des excipients de RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA mentionnés à la rubrique 6.1. · Antécédents d'angio-oedème (héréditaire, idiopathique ou du fait d'un antécédent d'angio-oedème avec les IEC ou les ARA-II). · Utilisation concomitante avec l’association sacubitril/valsartan (voir rubriques 4.4 et 4.5). · Traitements extracorporels impliquant une mise en contact du sang avec des surfaces chargées négativement ( voir rubrique 4.5 ). · Sténose artérielle rénale bilatérale significative, ou sténose artérielle rénale sur rein fonctionnellement unique. · 2 ème et 3 ème trimestres de la grossesse ( voir rubriques 4.4 et 4.6 ). · Allaitement ( voir rubrique 4.6 ). · Insuffisance rénale sévère avec clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min chez un patient non dialysé. · Troubles électrolytiques cliniquement significatifs susceptibles de s'aggraver après traitement par RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA ( voir rubrique 4.4 ). · Insuffisance hépatique sévère, · Encéphalopathie hépatique. […]

Mises en gardeLes IEC, ou les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (ARA II) tels que le…

Grossesse Les IEC, ou les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (ARA II) tels que le ramipril ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse. A moins que le traitement par IEC/ARA II ne soit considéré comme essentiel, le traitement antihypertenseur des patientes qui envisagent une grossesse doit être modifié pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par IEC/ARA II doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté (voir rubriques 4.3 et 4.6). Populations particulières Patients à risque particulier d'hypotension · Patients à système rénine-angiotensine-aldostérone fortement activé Les patients ayant un système rénine-angiotensine-aldostérone fortement activé sont à risque d'une chute brutale de la pression artérielle et d'une altération de la fonction rénale en raison de l'inhibition de l'enzyme de conversion, en particulier lorsqu'un IEC ou un diurétique concomitant est administré pour la première fois ou lors de la première augmentation de dose. […]

Interactions médicamenteusesLes données issues des essais cliniques ont montré que le double blocage du système…

Les données issues des essais cliniques ont montré que le double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) par l’utilisation concomitante d’inhibiteurs de l’enzyme de conversion , d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ou d’aliskiren est associé à une fréquence plus élevée d’événements indésirables tels que l’hypotension, l’hyperkaliémie et l’altération de la fonction rénale (incluant l’insuffisance rénale aiguë) en comparaison à l’utilisation d’un seul médicament agissant sur le SRAA (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.1). Associations contre-indiquées L’utilisation concomitante des IEC avec l’association sacubitril/valsartan est contre-indiquée car elle augmente le risque d’angio-œdème (voir rubriques 4.3 et 4.4). Le traitement avec ramipril ne doit pas être débuté moins de 36 heures après la prise de la dernière dose de l’association sacubitril/valsartan. L’association sacubitril/valsartan ne doit pas être débutée moins de 36 heures après la dernière dose de RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA. Les traitements extracorporels impliquant une mise en contact du sang avec des surfaces chargées négativement tels que la dialyse ou l'hémofiltration utilisant certaines membranes de haute perméabilité (par ex. […]

Grossesse & allaitementRAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA est déconseillé pendant le 1 er trimestre de la…

Grossesse RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA est déconseillé pendant le 1 er trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4). et est contre-indiquée aux 2 ème et 3 ème trimestres de la grossesse (voir rubrique 4.3). Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après exposition aux IEC au 1er trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure. Cependant une petite augmentation du risque de malformations congénitales ne peut être exclue. A moins que le traitement par IEC ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé de modifier le traitement antihypertenseur des patientes qui envisagent une grossesse pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par IEC /antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA II) doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté. L'exposition aux IEC au cours des 2 ème et 3 ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir aussi rubrique 5.3 « Données de sécurité préclinique »). […]

Effets indésirablesRésumé du profil de sécurité Le profil de tolérance du ramipril + hydrochlorothiazide…

Résumé du profil de sécurité Le profil de tolérance du ramipril + hydrochlorothiazide comporte des réactions indésirables survenant dans un contexte d'hypotension et/ou de déplétion hydrique due à une diurèse accrue. Le ramipril peut induire une toux sèche persistante, alors que la substance active l'hydrochlorothiazide peut entraîner une aggravation du métabolisme du glucose, des lipides et de l'acide urique. Les deux substances actives ont des effets inverses sur la kaliémie. Les réactions indésirables graves comprennent un angio-oedème ou une réaction anaphylactique, une insuffisance rénale ou hépatique, une pancréatite, des réactions cutanées sévères et une neutropénie/agranulocytose. Tableau récapitulatif des réactions indésirables La fréquence des réactions indésirables est définie selon la convention suivante : Très fréquentes (≥ 1/10) ; fréquentes (≥ 1/100 à Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité. Fréquents Peu fréquents Très rares Fréquence inconnue Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris kystes et polypes). […]

Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.

Classe : Ramipril et diurétiques · ATC C09BA05Notice complète (ANSM)
Prix (boîte)
4,77 €
plaquette(s) thermoformée(s) PVC alumini
Remboursement Sécu
65 %
soit 2,10 €
Franchise médicale
1,00 €
par boîte, toujours à charge

Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.

Ce qu'il vous reste vraiment à payer

Sans mutuelle
2,67 €
Sécu (65 %) déduite, franchise de 1,00 € comprise.
Avec une mutuelle responsable
1,00 €
La mutuelle prend le ticket modérateur ; seule la franchise de 1,00 € reste.

Détail : prix 4,77 € = 2,10 € (Sécu) + 1,67 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).

Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.

Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.

  • Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
  • Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026

Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.

Équivalents (même molécule)

Comparer marque ↔ générique →

Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.

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