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RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 5 mg/12,5 mg, comprimé

comprimé · EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

Composition & identité

Substances actives (molécules)
HYDROCHLOROTHIAZIDE12,5 mgRAMIPRIL5 mg
Voie d'administration
orale
Forme
comprimé
Laboratoire
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

Notice essentielle

7 rubriques · ANSM

Source : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle

L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.

IndicationsTraitement de l’hypertension

Traitement de l’hypertension. Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients dont la pression artérielle n’est pas adéquatement contrôlée par le ramipril seul ou l’hydrochlorothiazide seul.

Posologie & administrationPosologie Adultes La dose sera individualisée selon le profil du patient (voir rubrique…

Posologie Adultes La dose sera individualisée selon le profil du patient (voir rubrique 4.4) et le contrôle tensionnel. L’administration de l’association fixe de ramipril et d’hydrochlorothiazide est généralement recommandée après ajustement posologique de l’un des composants individuels. RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG sera débuté à la posologie la plus faible disponible. Si nécessaire, la dose pourra être progressivement augmentée de manière à atteindre la pression artérielle cible ; les doses maximales autorisées sont de 10 mg de ramipril et de 25 mg d’hydrochlorothiazide par jour. Populations particulières Patients traités par diurétiques Chez les patients traités simultanément par des diurétiques, une hypotension pouvant suivre la mise en route du traitement, il est recommandé de prendre des précautions. La réduction de la dose du diurétique ou l’arrêt du diurétique doivent être envisagés avant la mise en route d’un traitement par RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG. Si l’arrêt du traitement est inenvisageable, il est recommandé d’instaurer le traitement à la dose de ramipril la plus faible possible (1,25 mg par jour) en association libre. Une transition ultérieure à une dose quotidienne initiale ne dépassant pas 2,5 mg de ramipril/12,5 mg d’hydrochlorothiazide est recommandée. […]

Contre-indicationsHypersensibilité aux · Antécédents d’angiœdème · Traitements extracorporels…

· Hypersensibilité aux substances actives ou à tout autre inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC), à d’autres diurétiques thiazidiques, aux sulfamides ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Antécédents d’angiœdème (héréditaire, idiopathique ou du fait d’un antécédent d’angiœdème avec les inhibiteurs de l’IEC ou les ARA II). · Traitements extracorporels impliquant une mise en contact du sang avec des surfaces chargées négativement (voir rubrique 4.5). · Sténose artérielle rénale bilatérale significative, ou sténose artérielle rénale sur rein fonctionnellement unique. · Deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4. et 4.6). · Allaitement (voir rubrique 4.6). · Insuffisance rénale sévère avec clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min chez un patient non dialysé. · Troubles électrolytiques cliniquement significatifs susceptibles de s’aggraver après traitement par RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG (voir rubrique 4.4). · Insuffisance hépatique sévère, encéphalopathie hépatique. · L’association de RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG à des médicaments contenant de l’aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] · Utilisation concomitante avec un traitement par sacubitril/valsartan. […]

Mises en gardePopulations particulières · Patients à risque particulier d’hypotension o Patients à…

Populations particulières · Patients à risque particulier d’hypotension o Patients à système rénine-angiotensine-aldostérone fortement activé Les patients ayant un système rénine-angiotensine-aldostérone fortement activé sont à risque d’une chute brutale de la pression artérielle et d’une altération de la fonction rénale en raison de l’inhibition de l’enzyme de conversion, en particulier lorsque un IEC ou un diurétique concomitant est administré pour la première fois ou lors de la première augmentation de dose. Une activation significative du système rénine-angiotensine-aldostérone est à prévoir, et une surveillance médicale, y compris le contrôle de la pression artérielle, est nécessaire par exemple en cas de : · patients ayant une hypertension sévère ; · patients ayant une insuffisance cardiaque congestive décompensée ; · patients ayant une obstruction hémodynamique significative au remplissage ou à l’éjection du ventricule gauche (par ex. une sténose de la valve aortique ou mitrale) ; · patients ayant une sténose artérielle rénale unilatérale avec un second rein fonctionnel ; · patients ayant ou susceptibles de développer une déplétion hydrosodée (y compris les patients sous diurétiques) ; · patients ayant une cirrhose hépatique et/ou une ascite ; · patients subissant une intervention chirurgicale majeure ou durant une anesthésie par des agents entraînant une hypotension. […]

Interactions médicamenteusesLes données issues des essais cliniques ont montré que le double blocage du système…

Les données issues des essais cliniques ont montré que le double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) par l’utilisation concomitante d’inhibiteurs de l’enzyme de conversion, d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ou d’aliskiren est associé à une fréquence plus élevée d’événements indésirables tels que l’hypotension, l’hyperkaliémie et l’altération de la fonction rénale (incluant l’insuffisance rénale aiguë) en comparaison à l’utilisation d’un seul médicament agissant sur le SRAA (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.1). Associations contre-indiquées Les traitements extracorporels impliquant une mise en contact du sang avec des surfaces chargées négativement tels que la dialyse ou l’hémofiltration utilisant certaines membranes de haute perméabilité (par ex., les membranes en polyacrylonitrile) et l’aphérèse des lipoprotéines de faible densité sur sulfate de dextran, en raison du risque accru de réactions anaphylactoïdes sévères (voir rubrique 4.3). Si un tel traitement est requis, le recours à un type différent de membrane de dialyse ou à une classe différente d’agents antihypertenseurs doit être envisagé. L’utilisation concomitante d’IEC avec l’association sacubitril/valsartan est contre-indiquée en raison du risque accru d’angio-oedème (voir rubriques 4.3 et 4.4). […]

Grossesse & allaitementL’utilisation de RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG est déconseillée pendant le premier…

Grossesse L’utilisation de RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4.) et est contre-indiquée aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubrique 4.3). Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après exposition aux IEC au premier trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure. Cependant, une petite augmentation du risque de malformations congénitales ne peut être exclue. A moins que le traitement par IEC ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé de modifier le traitement antihypertenseur chez les patientes qui envisagent une grossesse pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse. En cas de diagnostic d’une grossesse, le traitement par IEC doit être arrêté immédiatement, et si nécessaire un traitement alternatif débuté. L’exposition aux IEC/aux antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (ARA II) au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligoamnios, retard d’ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir également rubrique 5.3, « Données de sécurité préclinique »). […]

Effets indésirablesRésumé du profil de tolérance Le profil de tolérance du ramipril + hydrochlorothiazide…

Résumé du profil de tolérance Le profil de tolérance du ramipril + hydrochlorothiazide comporte des effets indésirables survenant dans un contexte d’hypotension et/ou de déplétion hydrique due à une diurèse accrue. Le ramipril peut induire une toux sèche persistante, alors que la substance active hydrochlorothiazide peut entraîner une aggravation du métabolisme du glucose, des lipides et de l’acide urique. Les deux substances actives ont des effets inverses sur la kaliémie. Les effets indésirables graves comprennent un angiœdème ou une réaction anaphylactique, une insuffisance rénale ou hépatique, une pancréatite, des réactions cutanées sévères et une neutropénie/agranulocytose. Tableau récapitulatif des effets indésirables La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité. […]

Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.

Classe : inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et diurétiques · ATC C09BA05Notice complète (ANSM)
Prix (boîte)
4,77 €
plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)
Remboursement Sécu
65 %
soit 2,10 €
Franchise médicale
1,00 €
par boîte, toujours à charge

Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.

Ce qu'il vous reste vraiment à payer

Sans mutuelle
2,67 €
Sécu (65 %) déduite, franchise de 1,00 € comprise.
Avec une mutuelle responsable
1,00 €
La mutuelle prend le ticket modérateur ; seule la franchise de 1,00 € reste.

Détail : prix 4,77 € = 2,10 € (Sécu) + 1,67 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).

Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.

Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.

  • Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
  • Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026

Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.

Équivalents (même molécule)

Comparer marque ↔ générique →

Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.

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