RABEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, comprimé gastro-résistant

Une amélioration des symptômes lors du traitement par le rabéprazole sodique n'exclut pas la présence d'une pathologie maligne de l'œsophage ou de l'estomac ; en conséquence, toute possibilité de malignité des lésions doit être exclue avant le début du traitement par RABEPRAZOLE CRISTERS PHARMA. Une surveillance régulière doit être exercée lors du traitement à long terme (particulièrement chez les patients traités pendant plus d'un an). Le risque de réactions d'hypersensibilité croisées avec d’autres inhibiteurs de la pompe à protons ou les dérivés benzimidazolés ne peut pas être exclu. Les patients doivent être avertis que les comprimés RABEPRAZOLE CRISTERS PHARMA ne doivent être ni mâchés ni croqués mais doivent être avalés entiers. L'utilisation de RABEPRAZOLE CRISTERS PHARMA n'est pas recommandée chez l'enfant, en l'absence d'expérience d’une utilisation chez ces patients. Des anomalies du sang (thrombopénies et neutropénies) ont été rapportées depuis la mise sur le marché. Dans la plupart des cas où aucune étiologie n'a été identifiée, ces anomalies étaient non compliquées et se normalisaient à l'arrêt du traitement par rabéprazole. Des anomalies des enzymes hépatiques ont été observées au cours des essais cliniques et rapportées depuis la mise sur le marché. […]

Grossesse RABEPRAZOLE CRISTERS PHARMA est contre-indiqué au cours de la grossesse. Il n'existe pas de données cliniques relatives à la sécurité d'emploi du rabéprazole lors de la grossesse. Les études de reproduction chez le rat et chez le lapin n'ont apporté aucune preuve de risque pour le fœtus attribuable au rabéprazole sodique, en dépit d'un faible passage fœto-placentaire chez le rat. Allaitement RABEPRAZOLE CRISTERS PHARMA ne doit pas être utilisé au cours de l’allaitement. Il n’est pas établi si le rabéprazole passe dans le lait maternel chez la femme. Il n'y a pas d'étude chez la femme allaitante. Le rabéprazole est cependant excrété dans le lait chez la rate. Fertilité Il n’existe pas de données sur la fertilité humaine. Les données chez l’animal n’ont apporté aucune preuve de diminution de la fertilité.

Les évènements indésirables les plus souvent rapportés au cours d'études cliniques avec le rabéprazole ont été : céphalées, diarrhées, douleur abdominale, asthénie, flatulence, rash (éruptions cutanées) et sécheresse de la bouche. La majorité des évènements indésirables observés lors d'études cliniques étaient d'intensité faible ou modérée et de type transitoire. Les évènements indésirables suivants ont été rapportés au cours des études cliniques et lors du suivi de post-marketing. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥1 /10), fréquent (≥1/100, Classe de système d’organes Fréquents Peu fréquents Rares Très rares Indéterminées Infections et infestations Infections Affections hématologiques et du système lymphatique Neutropénie Leucopénie Thrombopénie Leucocytose Affections du système immunitaire Hypersensibilité 1 , 2 Troubles du métabolisme et de la nutrition Anorexie Hyponatrémie Hypomagnésémie 4 Affections psychiatriques Insomnie Nervosité Dépression Confusion Affections du système nerveux Céphalées Etourdissements Somnolence Affections oculaires Troubles de la vision Affections vasculaires Œdème périphérique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Toux, Pharyngite Rhinite Bronchite Sinusite Affections gastro-intestinales Diarrhée Vomissements Nausées Douleur abdominale Constipation Météorisme Polypes des glandes fundiques (bénins) Dyspepsie […]