QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

L’association quinapril/hydrochlorothiazide doit être utilisée avec prudence chez les patients souffrant de sténose aortique. Réactions d’hypersensibilité Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir chez des patients ayant ou non des antécédents d'allergie ou de bronchites asthmatiques, par exemple purpura, photosensibilité, urticaire, angéite nécrosante, détresse respiratoire incluant pneumonie et œdème pulmonaire, réactions anaphylactiques. Hypotension L’association quinapril/hydrochlorothiazide peut causer une hypotension symptomatique, mais elle n’est généralement pas plus fréquente qu’avec l’un ou l’autre des médicaments utilisés en monothérapie. Une hypotension symptomatique s’observe rarement chez les patients hypertendus sans complications. La survenue d’une hypotension est plus probable chez les patients hypertendus traités par quinapril s’ils ont présenté une déplétion volémique secondaire, par exemple, à un traitement diurétique, à un régime de restriction sodée, à une dialyse, à une diarrhée ou à des vomissements, ou s’ils présentent une hypertension sévère rénine-dépendante (voir rubrique 4.5). L’association quinapril/hydrochlorothiazide doit s’utiliser avec prudence chez les patients recevant une thérapie concomitante par d’autres antihypertenseurs. […]

Grossesse Inhibiteurs de l’enzyme de conversion L’utilisation des IEC n’est pas recommandée durant le premier trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4). L’utilisation des IEC est contre-indiquée durant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4). La preuve épidémiologique relative au risque de tératogénicité suite à l’exposition aux IEC durant le 1er trimestre de la grossesse n’a pas été convaincante ; cependant une légère augmentation du risque ne peut être exclue. A moins qu’un traitement continu avec un IEC ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé aux patientes qui envisagent une grossesse de modifier leur traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité bien établi pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par IEC doit être immédiatement arrêté et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté. L’exposition aux IEC au cours des 2 ème et 3 ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d’ossification crânienne) et une toxicité néonatale (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3). En cas d’exposition à un IEC à partir du 2ème trimestre de la grossesse, une échographie de la fonction rénale et du crâne est conseillée. […]

Les effets indésirables suivants ont été observés et rapportés pendant le traitement avec l’association quinapril/hydrochlorothiazide, aux fréquences suivantes: Très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100 à 1/1 000 à ≤ 1/100), rare (> 1/10 000 à ≤ 1/1 000), très rare (≤ 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Classes de systèmes d'organes Fréquence Effets indésirables Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris kystes et polypes) Fréquence indéterminée Cancer de la peau non mélanome (carcinome basocellulaire et carcinome épidermoïde) Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquence indéterminée Agranulocytose ## Anémie hémolytique # ∞ Neutropénie ## Thrombocytopénie # Eosinophilie # Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée Réaction anaphylactoïde # Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent Hyperkaliémie ## Goutte # Hyperuricémie # Hyponatrémie Peu fréquent Altération de la tolérance au glucose Affections psychiatriques Fréquent Insomnie # Peu fréquent Confusion # Dépression # Nervosité # Affections du système nerveux Fréquent Etourdissements # Céphalées # Somnolence # Peu fréquent Paresthésie # Accidents ischémiques transitoires # Syncope # Dysgeusie # Rare Troubles de l'équilibre Fréquence indéterminée Accident vasculaire cérébral # Affections oculaires Peu fréquent Amblyopie […]