PROPRANOLOL ARROW 40 mg, comprimé pelliculé sécable

Le propranolol, comme pour les autres bêtabloquants : · bien que contre-indiqué en cas d'insuffisance cardiaque non contrôlée (voir rubrique 4.3), peut être utilisé chez les patients dont les signes d'insuffisance cardiaque ont été contrôlés. La prudence doit être exercée chez les patients dont la réserve cardiaque est diminuée ; · ne doit pas être utilisé en association avec des inhibiteurs des canaux calciques à effets inotropes négatifs (par exemple vérapamil, diltiazem), car cela peut conduire à une exagération de ses effets particulièrement chez les patients présentant une insuffisance ventriculaire et/ou des anomalies de la conduction auriculo-ventriculaire ou sino-atriale. Cela peut entraîner une hypotension sévère, une bradycardie et une insuffisance cardiaque. […]

Grossesse Comme pour tous les médicaments, le propranolol ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si son utilisation s’avère indispensable. Il n’y a pas de preuve d’un effet tératogène lié à l’utilisation du propranolol. Néanmoins, les bêtabloquants diminuent le débit sanguin placentaire pouvant entraîner la mort intra-utérine du fœtus et des accouchements prématurés. En outre, des effets indésirables (en particulier une hypoglycémie et une bradycardie chez le nouveau-né et une bradycardie chez le fœtus) peuvent survenir. Il existe un risque accru de complications cardiaques et pulmonaires du nouveau-né pendant la période post-natale. Allaitement La plupart des médicaments antagonistes des récepteurs bêta-adrénergiques, en particulier les composés lipophiles, passent, de manière variable, dans le lait maternel. L’allaitement n’est donc pas recommandé après l’administration de ces composés. Fertilité Bien que certains effets réversibles sur la fertilité chez les mâles et les femelles aient été rapportés chez des rats adultes recevant de fortes doses de propranolol, l’étude chez les animaux juvéniles n’a montré aucun effet sur la fertilité (voir section 5.3).

Le propranolol est habituellement bien toléré. Dans les études cliniques, les effets indésirables signalés sont généralement attribuables aux actions pharmacologiques du propranolol. Les effets indésirables liés au propranolol sont énumérés ci-dessous par classe de système d’organe et par fréquence. Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à Classe de système d’organe Très fréquent Fréquent Rare Très rare Fréquence indéterminée Affections hématologiques et du système lymphatique Thrombocytopénie Agranulocytose Affections du système immunitaire Angiœdème Troubles du métabolisme et de la nutrition Des cas d’hypoglycémie ont été rapportés chez des nouveau-nés, des nourrissons, des enfants, des patients âgés, des patients sous hémodialyse, des patients sous traitement antidiabétique concomitant, en cas de jeûne prolongé et chez des patients présentant une hépatopathie chronique. Changements au niveau du métabolisme lipidique (changements de la triglycéridémie et de la cholestérolémie). […]