PROPRANOLOL ACCORD 40 mg, comprimé pelliculé

Propranolol, comme pour les autres bêtabloquants : · bien que contre-indiqué en cas d'insuffisance cardiaque non contrôlée (voir rubrique 4.3), il peut être utilisé chez les patients dont les signes d'insuffisance cardiaque ont été contrôlés. La prudence doit être exercée chez les patients dont la réserve cardiaque est diminuée ; · ne doit pas être utilisé en association avec des inhibiteurs des canaux calciques à effets inotropes négatifs (ex. vérapamil, diltiazem), car cela peut conduire à une exagération de ses effets particulièrement chez les patients présentant une insuffisance ventriculaire et / ou des anomalies de la conduction auriculo-ventriculaire ou sino-atriale. Cela peut entraîner une hypotension sévère, une bradycardie et une insuffisance cardiaque. Ni le bétabloquant, ni l’inhibiteur des canaux calciques ne doit être administré par voie intraveineuse dans les 48 heures suivant l'arrêt de l'autre. […]

Grossesse Comme pour tous les médicaments, PROPRANOLOL ACCORD ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si son utilisation s’avère indispensable. Il n’y a pas de preuve d’un effet tératogène lié à l’utilisation du propranolol. Néanmoins, les bétabloquants diminuent le débit sanguin placentaire pouvant entraîner la mort intra-utérine du fœtus et des accouchements prématurés. En outre, des effets indésirables (en particulier une hypoglycémie et une bradycardie chez le nouveau-né et une bradycardie chez le fœtus) peuvent survenir. Il existe un risque accru de complications cardiaques et pulmonaires du nouveau-né pendant la période post-natale. Allaitement La plupart des médicaments antagonistes des récepteurs bêta-adrénergiques, en particulier les composés lipophiles, passent, de manière variable, dans le lait maternel. L’allaitement n’est donc pas recommandé après l’administration de ces composés. Fécondité Il n’y a pas de données pertinentes de l’effet du propranolol sur la fécondité chez l’être humain.

Le propranolol est habituellement bien toléré. Dans les études cliniques, les effets indésirables signalés sont généralement attribuables aux actions pharmacologiques du propranolol. Les effets indésirables liés au propranolol sont énumérés ci-dessous par classe de système d’organe et par fréquence. Les fréquences sont définies de la manière suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000 à ; rare (≥ 1/10 000 à ; très rare ( 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles). Classe de système d’organe Très fréquent Fréquent Rare Très rare Fréquence indéterminée Affections hématologiques et du système lymphatique Thrombocytopénie Leucopénie, agranulocytose, éosinophilie transitoire Affections du système immunitaire Angioedème Troubles du métabolisme et de la nutrition Des cas d’hypoglycémie ont été rapportés chez des patients âgés, des patients sous hémodialyse, des patients sous traitement antidiabétique concomitant, en cas de jeûne prolongé et chez des patients présentant une hépatopathie chronique, exacerbation du diabète, réduction du cholestérol HDL, augmentation des triglycérides. Affections psychiatriques Dépression Affections du système nerveux Troubles du sommeil, cauchemars ; en particulier au début du traitement : vertiges, confusion. […]