PENTACARINAT 300 mg, poudre pour aérosol et pour usage parentéral

Ce médicament est généralement déconseillé : · Pendant la grossesse et l’allaitement (voir rubrique 4.6). · En association avec les médicaments susceptibles de donner des torsades de pointe (voir rubrique 4.5). Ce médicament doit être utilisé avec précautions chez les patients présentant une atteinte hépatique et/ou rénale, une hypertension ou une hypotension, une hyperglycémie ou une hypoglycémie, une leucopénie, une thrombocytopénie ou une anémie. Des cas de décès ont été rapportés chez des patients recevant du PENTACARINAT par voie intramusculaire ou par voie intraveineuse suite à une hypotension sévère, une hypoglycémie, une pancréatite aiguë ou des arythmies cardiaques. La pression artérielle de base doit être mesurée et l’administration de PENTACARINAT doit se faire chez le patient en position allongée. La pression artérielle doit être étroitement contrôlée pendant l’administration du PENTACARINAT et à intervalles réguliers jusqu’à la fin du traitement. PENTACARINAT peut entraîner un allongement de l’intervalle QT. En effet, des arythmies cardiaques évocatrices d’allongement de l’intervalle QT, telles que des torsades de pointes, ont été rapportées dans des cas isolés suite à la prise de PENTACARINAT. […]

Grossesse En raison de résultats d'études chez l'animal suggérant une fœtotoxicité, le traitement par PENTACARINAT est déconseillé chez la femme enceinte, sauf si son utilisation s'avère indispensable. Des cas de fausse couche au cours du premier trimestre de grossesse ont été rapportés lors de la prise prophylactique de PENTACARINAT administré par aérosol. Allaitement PENTACARINAT est contre-indiqué chez la femme qui allaite sauf si son utilisation s’avère indispensable. Fertilité Il n’y a pas de données disponibles concernant les effets de PENTACARINAT sur la fertilité chez l’animal ou chez l’homme.

Les effets indésirables ayant un lien de causalité possible sont présentés par classe d’organes et par fréquence : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, ‹ 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, ‹ 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, ‹ 1/1000) ; très rare (‹ 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). PENTACARINAT par voie parentérale : Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquents : leucopénie, thrombocytopénie, anémie. Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée : réactions d’hypersensibilité incluant réactions anaphylactiques, choc anaphylactique, angioedème. Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquents : azotémie. Fréquents : hypoglycémie, hyperglycémie, hyperkaliémie, hypocalcémie, hypomagnésémie, des cas de diabète mellitus précédés ou non d’hypoglycémie sont survenus jusqu’à plusieurs mois après l’arrêt du traitement. Affections du système nerveux Fréquents : syncope, vertiges. Fréquence indéterminée : Après administration par voie IV de la pentamidine, des cas de paresthésies des extrémités et des hypoesthésies faciales et péri-orales ont été rapportées chez l’enfant et l’adulte. Ces cas sont survenus pendant ou juste après la perfusion IV et se sont arrêtés après la fin ou à l’interruption de la perfusion. Affections cardiaques Rares : allongement de l’intervalle QT, arythmies cardiaques. […]