OXOMEMAZINE ARROW CONSEIL 0,33 mg/mL, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique et au maltitol liquide

Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter. Il est logique d’associer un expectorant ou un mucolytique à ce médicament antitussif. Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique. Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique. Liées à la présence d'oxomémazine : Dans la mesure où les phénothiazines ont été considérées comme d’hypothétiques facteurs de risque dans la survenue de mort subite du nourrisson, l’oxomémazine ne doit pas être utilisée chez l’enfant de moins de 2 ans. La surveillance (clinique et éventuellement électrique) doit être renforcée chez les épileptiques en raison de la possibilité d’abaissement du seuil épileptogène. Le risque d’abus et de pharmacodépendance est faible. Toutefois, des cas d’abus et de pharmacodépendance ont été rapportés principalement chez des adultes après mésusage de l’oxomémazine à visée sédative. La survenue de signes ou symptômes évoquant un usage abusif ou une dépendance à l’oxomémazine doit faire l’objet d’une surveillance attentive. […]

La présence d’oxomémazine conditionne la conduite à tenir pendant la grossesse et l’allaitement. Grossesse Aspect malformatif Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal. Il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de l’oxomémazine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse. Aspect f œtotoxique Chez les nouveau-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies de médicaments anticholinergiques ont été rarement décrits des signes digestifs liés aux propriétés atropiniques (distension abdominale, iléus méconial, retard à l’émission du méconium, difficulté de la mise en route de l’alimentation, tachycardies, troubles neurologiques…). Compte-tenu de ces données, l’utilisation de ce médicament est déconseillée au cours du premier trimestre de la grossesse. Il ne sera prescrit que si nécessaire par la suite, en se limitant au 3 ème trimestre, à un usage ponctuel. Si l’administration de ce médicament a eu lieu en fin de grossesse, il semble justifié d’observer une période de surveillance de fonctions neurologiques et digestives du nouveau-né. Allaitement Le passage de l’oxomémazine dans le lait n’est pas connu. […]

Les caractéristiques pharmacologiques de la molécule d’oxomémazine sont à l’origine d’effets indésirables d’inégale intensité et liés ou non à la dose ( voir rubrique 5.1 ) : Effets neurovégétatifs : o sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement, o effets anticholinergiques à type de sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l’accommodation, mydriase, palpitations cardiaques, risque de rétention urinaire, o troubles de l’équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration (plus fréquent chez le sujet âgé), o incoordination motrice, tremblements, o confusion mentale, hallucinations, o plus rarement, effets à type d’excitation : agitation, nervosité, insomnie. Affections psychiatriques : o abus/dépendance médicamenteuse (voir rubrique 4.4) (fréquence indéterminée). Réactions de sensibilisation : o érythèmes, eczéma, prurit, purpura, urticaire éventuellement géant, o œdème, plus rarement œdème de Quincke, o choc anaphylactique, o photosensibilisation. Réactions hématologiques : o leucopénie, neutropénie, agranulocytose exceptionnelle, o thrombocytopénie, o anémie hémolytique. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. […]