MYCOSKIN 1 %, crème

Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses. MYCOSKIN 1%, crème ne doit pas être appliqué sur les plaies ouvertes. Candidoses : il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide qui favorise la multiplication de candida. En cas de sensibilisation locale ou systémique, le produit appliqué doit être immédiatement retiré, le traitement par MYCOSTER interrompu et un traitement approprié doit être mis en place. Ce médicament contient : - de l’alcool cétylique et de l’alcool stéarylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact). - 1g d’alcool benzylique pour 100g de crème. L’alcool benzylique peut provoquer réactions allergiques et, en application topique, une légère irritation locale. - du polysorbate 60, qui peut provoquer des réactions allergiques.

Grossesse Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses avec évolution connue) sur l'utilisation de la ciclopirox olamine chez la femme enceinte. Cependant, aucun effet n'est attendu pendant la grossesse, car l'exposition systémique à la ciclopirox olamine est négligeable (voir rubrique 5.2) et aucun effet embryotoxique ou tératogène n’a été observé après administration orale, topique ou sous cutanée de la ciclopirox olamine chez l’animal (voir rubrique 5.3). Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSKIN 1%, crème pendant la grossesse. Allaitement Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion du ciclopirox olamine et de ses métabolites potentiels dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSKIN 1%, crème pendant l'allaitement. Fertilité Aucun effet sur la fertilité mâle ou femelle n’a été mis en évidence chez le rat après administration orale d’une dose de ciclopirox olamine jusqu’à 5 mg/kg/j (voir rubrique 5.3).

Tableau des effets indésirables Les effets indésirables cliniques sont répertoriés ci-dessous en fonction de l’affection et de leur fréquence. Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, 1/1 000, rare (≥1/10 000, indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) . Classe et fréquence Effets indésirables Affections du système immunitaire Peu fréquent Hypersensibilité* Affection de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent Sensation de brûlure Fréquence non connue Dermatite de contact** Troubles généraux et anomalies au site d’administration Fréquent Exacerbation transitoire des signes locaux au site d’application, Erythème au site d’application*** Prurit au site d’application*** Peu fréquent Vésicules au site d’application* * nécessite l’interruption du traitement ** des cas de dermatite de contact ont été rapportés depuis la commercialisation *** ne nécessite pas l’arrêt du traitement La possibilité de survenue d’effets systémiques doit être prise en compte en cas de traitement prolongé sur une grande surface, sur une peau lésée, une muqueuse ou sous un pansement occlusif. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. […]