CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1 %, crème

Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses. CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1 %, crème ne doit pas être appliqué sur les plaies ouvertes. Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide qui favorise la multiplication de candida. Ce médicament contient : · de l’alcool stéarylique et de l’alcool cétylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact) ; · de l’alcool benzylique qui peut provoquer des réactions allergiques et, en application topique, une légère irritation locale ; · du polysorbate 60 qui peut provoquer des réactions allergiques.

Grossesse Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses avec évolution connue) sur l'utilisation de la ciclopirox olamine chez la femme enceinte. Cependant, aucun effet n'est attendu pendant la grossesse, car l'exposition systémique à la ciclopirox olamine est négligeable (voir rubrique 5.2) et aucun effet embryotoxique ou tératogène n’a été observé après administration orale, topique ou sous cutanée de la ciclopirox olamine chez l’animal (voir rubrique 5.3). Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1 %, crème au cours la grossesse. Allaitement Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de la ciclopirox olamine et de ses métabolites potentiels dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1 %, crème pendant l'allaitement. Fertilité Aucun effet sur la fertilité mâle ou femelle n’a été mis en évidence chez le rat après administration orale de ciclopirox olamine jusqu’à 5 mg/kg/j (voir rubrique 5.3) .

Tableau des effets indésirables Les effets indésirables cliniques sont répertoriés ci-dessous en fonction de l’affection et de leur fréquence. Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, 1/1 000, rare (≥1/10 000, indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) . Classe de système d’organe Fréquence Effets indésirables Affections du système immunitaire Peu fréquent Hypersensibilité* Affection de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent Fréquence indéterminée Sensation de brûlure Dermatite de contact** Troubles généraux et anomalies au site d’administration Fréquent Peu fréquent Exacerbation transitoire des signes locaux au site d’application, Erythème au site d’application*** Prurit au site d’application*** Vésicules au site d’application* * nécessite l’interruption du traitement ** des cas de dermatite de contact ont été rapportés depuis la commercialisation *** ne nécessite pas l’arrêt du traitement Bien qu'aucun effet systémique n'ait été signalé, cette éventualité est à prendre en compte en cas de traitement prolongé sur une grande surface, sur une peau lésée, une muqueuse ou sous un pansement occlusif. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. […]