MONTELUKAST ZENTIVA 4 mg, granulés en sachet
granulés · ZENTIVA FRANCE
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsMONTELUKAST ZENTIVA est indiqué en traitement additif chez les patients âgés de 6 mois à 5…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
MONTELUKAST ZENTIVA est indiqué en traitement additif chez les patients âgés de 6 mois à 5 ans présentant un asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-2-mimétiques à action immédiate et de courte durée administrés « à la demande » n’apportent pas un contrôle clinique suffisant de l’asthme. MONTELUKAST ZENTIVA peut également être une alternative aux corticoïdes inhalés à faibles doses chez les patients âgés de 2 à 5 ans présentant un asthme persistant léger sans antécédent récent de crises d’asthme sévères ayant justifié une corticothérapie orale, et dont l’incapacité à adhérer à un traitement par corticoïdes inhalés est démontrée (voir rubrique 4.2). MONTELUKAST ZENTIVA est également indiqué en traitement préventif de l’asthme induit par l’effort chez les enfants âgés de 2 ans et plus.
Posologie & administrationPosologie Ce médicament doit être administré à l’enfant sous la surveillance d’un adultePosologie & mode d'administration
Posologie Ce médicament doit être administré à l’enfant sous la surveillance d’un adulte. Chez l’enfant de 6 mois à 5 ans, la posologie préconisée est de 1 sachet de granulés à 4 mg par jour le soir. Il n’y a pas lieu de prévoir une adaptation posologique dans cette tranche d’âge. Les données d'efficacité à partir d'essais cliniques réalisés chez l'enfant de 6 mois à 2 ans présentant un asthme persistant sont limitées. La réponse au traitement par le montelukast doit être évaluée après 2 à 4 semaines, le traitement doit être interrompu devant l'absence de réponse. MONTELUKAST ZENTIVA ne doit pas être utilisé chez les enfants en dessous de 6 mois. Administration des granulés MONTELUKAST ZENTIVA Les granulés MONTELUKAST ZENTIVA peuvent être administrés directement dans la bouche ou mélangés avec une cuillère de nourriture de préférence semi-liquide froide ou à température ambiante (compote de pommes, glace, carottes et riz par exemple). Le sachet ne doit être ouvert qu’au moment de la prise. Après ouverture, la dose complète de granulés de MONTELUKAST ZENTIVA doit être administrée immédiatement (dans les 15 minutes). S’ils sont mélangés à de la nourriture, les granulés de MONTELUKAST ZENTIVA ne doivent pas être conservés en vue d'une administration ultérieure. Les granulés de MONTELUKAST ZENTIVA ne sont pas destinés à être dissous dans du liquide. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à laContre-indications — quand ne pas le prendre
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 .
Mises en gardeChez les très jeunes enfants (6 mois à 2 ans), l’avis d’un pédiatre ou d’un pneumologue est…Mises en garde & précautions d'emploi
Chez les très jeunes enfants (6 mois à 2 ans), l’avis d’un pédiatre ou d’un pneumologue est requis pour établir le diagnostic d’asthme persistant. Il conviendra d’avertir les patients que le montelukast par voie orale n’est pas destiné à traiter une crise d’asthme, et qu’ils doivent toujours avoir à disposition dès la survenue d’une dyspnée, le médicament destiné à les soulager dans l’immédiat. En cas de dyspnée ou de crise d’asthme, un bêta-2-mimétique à action immédiate et de courte durée par voie inhalée doit être utilisé. Les patients devront être informés de la nécessité d’une consultation médicale rapide si les besoins en bêta-2-mimétiques à action immédiate et de courte durée par voie inhalée venaient à augmenter. Il n’y a pas lieu d’envisager la substitution brutale aux corticoïdes administrés par voie inhalée ou par voie orale. Il n’existe pas de données démontrant qu’il est possible de diminuer la dose de corticoïdes administrés par voie orale lorsqu’un traitement par le montelukast est instauré. Rarement, il a été décrit chez des patients recevant des médicaments antiasthmatiques, dont fait partie le montelukast, la survenue d’une hyperéosinophilie parfois associée à des symptômes de vascularite s’inscrivant dans le syndrome de Churg-Strauss qui lui-même est souvent traité par la corticothérapie par voie systémique. […]
Interactions médicamenteusesLe montelukast peut être administré avec les autres traitements habituellement utilisés en…Interactions avec d'autres médicaments
Le montelukast peut être administré avec les autres traitements habituellement utilisés en prévention et en traitement de fond de l’asthme. Les études d’interactions réalisées aux doses préconisées de montelukast n’ont pas mis en évidence de conséquences cliniques importantes liées à un effet sur la pharmacocinétique des médicaments suivants : théophylline, prednisone, prednisolone, contraceptifs oraux (éthinylestradiol/noréthindrone 35/1), terfénadine, digoxine et warfarine. L’administration de phénobarbital chez les sujets traités par le montelukast a entraîné une diminution d’environ 40 % de l’aire sous la courbe (ASC) des concentrations plasmatiques du montelukast. Le montelukast est métabolisé par les CYP 3A4, 2C8 et 2C9. Par conséquent, la prudence est requise, en particulier chez les enfants, lors de l’administration concomitante de montelukast et de médicaments inducteurs des CYP 3A4, 2C8 et 2C9 comme la phénytoïne, le phénobarbital et la rifampicine. Des études in vitro ont montré que le montelukast est un puissant inhibiteur du cytochrome CYP 2C8. Néanmoins, les résultats d’une étude clinique ayant pour objectif l’étude des interactions entre montelukast et rosiglitazone (substrat de référence du CYP 2C8) n’ont pas mis en évidence d’effet inhibiteur du montelukast sur le CYP 2C8 in vivo . […]
Grossesse & allaitementLes études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères sur le…Grossesse & allaitement
Grossesse Les études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères sur le déroulement de la grossesse ou le développement embryonnaire/fœtal. Les données disponibles provenant d’études de cohorte prospectives et rétrospectives publiées évaluant les malformations congénitales majeures observées lors de l’utilisation de montelukast chez des femmes enceintes, n'ont pas établi de risque associé au médicament. Les études disponibles présentent des limites méthodologiques, notamment une petite taille d’échantillon, dans certains cas le recueil de données rétrospectives et des groupes comparateurs non pertinents. Le montelukast ne sera utilisé au cours de la grossesse que si nécessaire. Allaitement Des études chez le rat ont montré que le montelukast est excrété dans le lait (voir rubrique 5.3). On ne sait pas si le montelukast/les métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Le montelukast ne sera utilisé au cours de l’allaitement que si nécessaire.
Effets indésirablesLe montelukast a été étudié au cours d’essais cliniques réalisés chez des patients…Effets indésirables
Le montelukast a été étudié au cours d’essais cliniques réalisés chez des patients présentant un asthme persistant : · en comprimés pelliculés à 10 mg chez environ 4 000 patients adultes et adolescents âgés de 15 ans et plus, · en comprimés à croquer à 5 mg chez environ 1 750 enfants âgés de 6 à 14 ans, · en comprimés à croquer à 4 mg chez 851 enfants âgés de 2 à 5 ans, et · en granulés à 4 mg chez 175 enfants de 6 mois à 2 ans. Le montelukast a été étudié au cours d’un essai clinique réalisé chez des patients présentant un asthme intermittent : · en granulés et comprimés à croquer à 4 mg chez 1 038 enfants âgés de 6 mois à 5 ans. Au cours des essais cliniques, les effets indésirables suivants, imputables au médicament, ont été rapportés fréquemment (≥ 1 /100 à Classes organiques Adultes et adolescents âgés de 15 ans et plus (deux études de 12 semaines ; n = 795) Enfants âgés de 6 à 14 ans (une étude de 8 semaines ; n = 201) (deux études de 56 semaines ; n = 615) Enfants âgés de 2 à 5 ans (une étude de 12 semaines ; n = 461) (une étude de 48 semaines ; n = 278) Enfants âgés de 6 mois à 2 ans (une étude de 6 semaines […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Composition & identité
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 9,78 € = 5,36 € (Sécu) + 3,42 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (28 sachets polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.