MIDODRINE TEVA 2,5 mg, comprimé

Hypotension orthostatique sévère associée à une hypertension en position couchée La surveillance régulière de la pression artérielle en position couchée et debout est nécessaire en raison du risque d’hypertension en position couchée, par ex. la nuit. Les patients doivent être informés de rapporter immédiatement les symptômes d’hypertension en position couchée tels que douleurs thoraciques, palpitations, essoufflement, céphalées et vision trouble, et ils doivent être surveillés à la recherche de ces effets indésirables par le médecin traitant. L’hypertension en position couchée peut souvent être contrôlée par un ajustement de la dose. En cas d’hypertension en position couchée qui n’est pas contrôlée par la réduction de la dose, le traitement par midodrine doit être arrêté. L’horaire de prise du médicament est important dans ce contexte. Éviter toute prise le soir. La dernière prise doit se faire au plus tard 4 heures avant le coucher afin d’éviter une hypertension en position couchée. Il est possible de réduire le risque d’hypertension en position couchée en surélevant la tête la nuit. Dysautonomie sévère Chez les patients souffrant de dysautonomie sévère, la prise de midodrine peut entraîner une réduction supplémentaire de la pression artérielle en position debout. Si cela se produit, le traitement par midodrine doit être arrêté. […]

Grossesse Il n’existe pas de donnée sur l’utilisation du chlorhydrate de midodrine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction aux doses toxiques pour la mère. MIDODRINE TEVA 2,5 mg, comprimé n’est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception. Allaitement On ne sait pas si la midodrine et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. MIDODRINE TEVA 2,5 mg, comprimé ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement. Fertilité Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes concernant l’évaluation de la fertilité.

Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables très fréquents les plus couramment associés au traitement par midodrine sont la pilo-érection, le prurit du cuir chevelu et la dysurie. Liste des effets indésirables sous forme de tableau Classe de systèmes d’organes Très fréquent (≥ 1/10) Fréquent (≥ 1/100, Peu fréquent (≥ 1/1 000, Rare (≥ 1/10 000, Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Affections psychiatriques Troubles du sommeil Insomnie Anxiété État confusionnel Affections du système nerveux Paresthésies Paresthésies du cuir chevelu Céphalées Agitation Excitabilité Irritabilité Affections cardiaques Bradycardie réflexe Tachycardie Palpitations Affections vasculaires Hypertension en position couchée (effet dose-dépendant) Affections gastro-intestinales Nausées Dyspepsie Stomatite Douleur abdominale Vomissements Diarrhée Affections hépatobiliaires Anomalies de la fonction hépatique Augmentation des enzymes hépatiques Affections de la peau et du tissu sous-cutané Pilo-érection (chair de poule) Prurit du cuir chevelu Prurit Frissons Bouffées de chaleur Éruption cutanée Affections du rein et des voies urinaires Dysurie Rétention urinaire Impériosité mictionnelle Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. […]