LEVODOPA CARBIDOPA TEVA 250 mg/25 mg, comprimé sécable

Chez les patients déjà traités par lévodopa seule, des dyskinésies peuvent apparaître, la carbidopa favorisant l'arrivée de lévodopa au niveau cérébral, de sorte qu'une plus grande quantité de dopamine est formée. La survenue des dyskinésies peut nécessiter une réduction de la dose (voir rubrique 4.8). Tous les patients doivent être étroitement surveillés en cas de survenue d'une dépression accompagnée de tendances suicidaires. La prudence est de rigueur chez les patients psychotiques et les patients ayant des antécédents connus de psychoses. En cas d'aggravation d'une psychose existante, le dose de lévodopa/carbidopa doit être réduite ou le traitement arrêté. Surveillance médicale attentive y compris hospitalisation éventuelle en début de traitement chez les malades ayant des antécédents ou des manifestations de : · troubles psychiques : risque d'aggravation. En cas de détérioration intellectuelle importante, le traitement par lévodopa doit être maintenu à la dose minimale efficace ; · affections cardiaques (insuffisance coronaire, troubles du rythme, insuffisance cardiaque) ; · hypotension artérielle orthostatique. L'étiologie doit être recherchée avant l'instauration du traitement (elle est souvent iatrogène). Des mesures simples doivent être conseillées (par exemple : augmentation de l'apport hydrosodique, port de bas de contention). […]

Femmes en âge de procréer/ Contraception chez les hommes et les femmes Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes contraceptives fiables. Grossesse Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de l'association lévodopa/carbidopa lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, si cela est possible, différer la mise en route de l'association lévodopa/carbidopa au-delà du premier trimestre. En cas d'impossibilité ou de traitement instauré préalablement à la grossesse, une surveillance prénatale soigneuse est nécessaire. Allaitement En raison du passage dans le lait de la lévodopa, l’allaitement est déconseillé en cas de traitement par LEVODOPA CARBIDOPA TEVA.

Les effets indésirables sont classés par fréquence, en utilisant la classification suivante : très fréquents (> 1/10) ; fréquents (> 1/100, 1/1 000, 1/10 000, Infections et infestations Très fréquent : infection des voies urinaires. Affections hématologiques et du système lymphatique Rare : leucopénie, anémie hémolytique et non hémolytique, thrombocytopénie. Très rare : agranulocytose. Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent : anorexie. Peu fréquents : perte ou prise de poids. Affections psychiatriques Fréquent : confusion, hallucinations, insomnies, somnolence, cauchemars, dépression, avec ou sans tendance suicidaire, euphorie, démence, épisodes psychotiques. Rare : agitation, troubles de la pensée, désorientation, augmentation de la libido, anxiété, bruxisme. Fréquence indéterminée : anomalie du rêve, délire, manifestations paranoïdes, syndrome de dysrégulation dopaminergique. Affections du système nerveux Fréquent : syncope, des dyskinésies (ou mouvements anormaux), essentiellement de type choréo-athétosique, dès le début du traitement. Les dyskinésies et les dystonies survenant au long cours témoignent d'une variation de la sensibilité des récepteurs dopaminergiques. La résurgence des symptômes dont l'akinésie de fin de dose traduit la progression de la maladie. […]