ISOTRETINOINE ACNETRAIT 20 mg, capsule molle
capsule molle · ARROW GENERIQUES
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsAcnés sévères (telles que acné nodulaire, acné conglobata ou acné susceptible d'entraîner…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Acnés sévères (telles que acné nodulaire, acné conglobata ou acné susceptible d'entraîner des cicatrices définitives) résistantes à des cures appropriées de traitement classique comportant des antibiotiques systémiques et un traitement topique.
Posologie & administrationPosologie La prescription initiale d’ISOTRETINOINE ACNETRAIT 20 mg, capsule molle est…Posologie & mode d'administration
Posologie La prescription initiale d’ISOTRETINOINE ACNETRAIT 20 mg, capsule molle est réservée aux spécialistes en dermatologie. La prescription peut être renouvelée par tout médecin. L'isotrétinoïne doit être uniquement prescrite par ou sous la surveillance de médecins ayant l'expérience de l'utilisation des rétinoïdes systémiques dans le traitement de l'acné sévère ainsi qu'une parfaite connaissance des risques de l'isotrétinoïne et de la surveillance qu'elle impose. Les capsules doivent être avalées au cours des repas, en une ou deux prises par jour. Adolescents, adultes et personnes âgées Le traitement par isotrétinoïne doit être débuté à la posologie de 0,5 mg/kg/jour. La réponse thérapeutique à l'isotrétinoïne et certains des effets indésirables sont dose dépendants et varient d'un patient à l'autre. Cela nécessite un ajustement individuel de la dose au cours du traitement. Pour la plupart des patients, la dose se situe entre 0,5 et 1 mg/kg/jour. Les taux de rémission prolongée et de rechute après une cure d'isotrétinoïne dépendent plus de la dose cumulée totale que de la durée de traitement ou de la posologie quotidienne. Il a été démontré que la poursuite du traitement au-delà d'une dose cumulée de l'ordre de 120 à 150 mg/kg n'entraînait aucun bénéfice supplémentaire notable. La durée de traitement dépend de la dose quotidienne individuelle. […]
Contre-indicationsL'isotrétinoïne est · L'isotrétinoïne est · hypersensibilité à la…Contre-indications — quand ne pas le prendre
L'isotrétinoïne est contre-indiquée chez les femmes enceintes ou qui allaitent (voir rubrique 4.6). L'isotrétinoïne est contre-indiquée chez les femmes en âge de procréer sauf si toutes les conditions du « Programme de Prévention de la Grossesse » sont remplies (voir rubrique 4.4). L'isotrétinoïne est également contre-indiquée en cas de : · hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ; · allergie à l’arachide ou au soja car ISOTRETINOINE ACNETRAIT 20 mg, capsule molle contient de l'huile de soja et de l'huile de soja partiellement hydrogénée ; · insuffisance hépatique ; · hyperlipidémie ; · hypervitaminose A ; · association avec les tétracyclines (voir rubrique 4.5) ; · prise concomitante de vitamine A (voir rubrique 4.5) ; · prise concomitante d’autres rétinoïdes (acitrétine, alitrétinoïne) (voir rubrique 4.5).
Mises en gardeEffets tératogènesMises en garde & précautions d'emploi
Effets tératogènes : ISOTRETINOINE ACNETRAIT 20 mg, capsule molle est un médicament tératogène puissant chez l’Homme entraînant une incidence élevée d’anomalies congénitales sévères et potentiellement létales chez l’enfant à naître. ISOTRETINOINE ACNETRAIT 20 mg, capsule molle est strictement contre-indiqué chez : · les femmes enceintes ; · les femmes en âge de procréer sauf si toutes les conditions du Programme de Prévention de la Grossesse sont remplies. Programme de Prévention de la Grossesse Ce médicament est TERATOGENE. L'isotrétinoïne est contre-indiquée chez les femmes en âge de procréer, sauf si toutes les conditions du Programme de Prévention de la Grossesse sont remplies : · la patiente présente une acné sévère (telle que acné nodulaire, acné conglobata ou acné susceptible d'induire des cicatrices définitives) résistante à des cures appropriées de traitement classique comportant des antibiotiques systémiques et un traitement topique (voir rubrique 4.1 « Indications thérapeutiques ») ; · le risque de survenue d’une grossesse doit être évalué pour toutes les patientes ; · la patiente comprend le risque tératogène ; · elle comprend la nécessité d'un suivi rigoureux chaque mois ; · elle comprend et accepte la nécessité d'une contraception efficace, sans interruption, à compter d’1 mois avant le début du traitement, pendant toute la durée du traitement et pendant 1 mois su […]
Interactions médicamenteusesAssociations contre-indiquées + Vitamine A Risque de symptômes évocateurs d’une…Interactions avec d'autres médicaments
Associations contre-indiquées + Vitamine A Risque de symptômes évocateurs d’une hypervitaminose A. + Autres rétinoïdes (acitrétine, alitrétinoïne) Risque de symptômes évocateurs d’une hypervitaminose A. + Cyclines Risque d’hypertension intra-cranienne. Autres interactions L'application concomitante de kératolytiques locaux ou d'antiacnéiques exfoliants doit être évitée pendant le traitement par isotrétinoïne en raison d'un risque accru d'irritation locale (voir rubrique 4.4).
Grossesse & allaitementLa grossesse est une contre-indication absolue au traitement par isotrétinoïne (voir…Grossesse & allaitement
Grossesse La grossesse est une contre-indication absolue au traitement par isotrétinoïne (voir rubrique 4.3 « Contre-indications »). La survenue, en dépit des mesures contraceptives, d'une grossesse au cours d'un traitement par isotrétinoïne ou dans le mois qui suit son arrêt, comporte un risque très élevé de malformations majeures et graves chez le fœtus. Les malformations fœtales associées au traitement par isotrétinoïne comportent des anomalies du système nerveux central (hydrocéphalie, malformations ou anomalies cérébelleuses, microcéphalie), des dysmorphies faciales, des fentes palatines, des anomalies de l'oreille externe (absence d'oreille externe, conduit auditif externe petit ou absent), des anomalies oculaires (microphtalmie), cardio-vasculaires (anomalies cono-truncales telles que tétralogie de Fallot, transposition des gros vaisseaux, communications interventriculaires), des anomalies du thymus et des glandes parathyroïdes. Il existe également une augmentation du risque d'avortement spontané. En cas de survenue de grossesse chez une femme traitée par l'isotrétinoïne, le traitement doit être interrompu et la patiente doit être adressée à un médecin spécialiste ou compétent en tératologie pour évaluation et conseil. […]
Effets indésirablesPlus fréquemment observés lors du traitement par isotrétinoïne sont une sécheresse des…Effets indésirables
Résumé du profil de tolérance Les effets indésirables les plus fréquemment observés lors du traitement par isotrétinoïne sont une sécheresse des muqueuses, notamment labiale (chéilite), nasale (épistaxis) et oculaire (conjonctivite), et une sécheresse de la peau. Ces effets indésirables, ainsi que certains autres, sont dose-dépendants. D'une manière générale, la plupart des effets indésirables sont réversibles après diminution de la posologie ou interruption du traitement, certains cependant persistent après l'arrêt du traitement. Liste tabulée des effets indésirables Les effets indésirables sont listés ci-dessous selon la base de données MedDRA et par Classes de Systèmes d’Organes et par fréquence. Les fréquences sont définies en utilisant la classification suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 ; Infections Très rare Infection bactérienne (cutanéo-muqueuse) à germes Gram positif. Troubles de la circulation sanguine et lymphatique Très fréquent Anémie, augmentation de la vitesse de sédimentation, thrombopénie, thrombocythémie. Fréquent Neutropénie. Très rare Lymphadénopathies. Troubles du système immunitaire Rare Réactions allergiques cutanées, réactions anaphylactiques, hypersensibilité. Troubles du métabolisme et de la nutrition Très rare Diabète, hyperuricémie. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 19,39 € = 11,60 € (Sécu) + 6,79 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 capsule(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.