GANIRELIX THERAMEX 0,25 mg/0,5 mL, solution injectable en seringue pré-remplie
solution injectable · THERAMEX IRELAND (IRLANDE)
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsGANIRELIX THERAMEX est indiqué dans la prévention des pics prématurés d’hormone…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
GANIRELIX THERAMEX est indiqué dans la prévention des pics prématurés d’hormone lutéinisante (LH) chez les femmes en cours d’hyperstimulation ovarienne contrôlée (HOC) dans le cadre des techniques d’assistance médicale à la procréation (AMP). Dans les études cliniques, le ganirelix a été utilisé en association avec une hormone folliculo-stimulante humaine recombinante (FSH) ou la corifollitropine alfa, stimulant folliculaire à action prolongée.
Posologie & administrationLe ganirelix ne doit être prescrit que par un spécialiste ayant de l’expérience dans le…Posologie & mode d'administration
Le ganirelix ne doit être prescrit que par un spécialiste ayant de l’expérience dans le traitement de l’infertilité. Posologie Le ganirelix est administré pour prévenir les pics prématurés de LH chez les femmes en cours d’HOC. L’hyperstimulation ovarienne contrôlée par la FSH ou la corifollitropine alfa peut commencer au 2ème ou au 3 ème jour des règles. Le ganirelix (0,25 mg) doit être injecté par voie sous-cutanée une fois par jour, en commençant le 5 ème ou le 6 ème jour de l’administration de FSH ou le 5ème ou le 6ème jour suivant l’administration de la corifollitropine alfa. Le jour d’initiation du traitement par ganirelix est déterminé en fonction de la réponse ovarienne, c’est-à-dire du nombre et de la taille des follicules en croissance et/ou du taux d’estradiol circulant. Le début du traitement par ganirelix peut être retardé en l’absence de croissance folliculaire, bien que l’expérience clinique soit basée sur un début de traitement par ganirelix au 5ème ou au 6ème jour de la stimulation. Le ganirelix et la FSH doivent être administrés approximativement au même moment. Cependant, les préparations ne doivent pas être mélangées et des sites d’injection différents doivent être utilisés. Les ajustements de dose de FSH doivent être basés sur le nombre et la taille des follicules en voie de maturation, plutôt que sur le taux d’estradiol circulant (voir rubrique 5.1). […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Hypersensibilité à · Pathologie modérée ou…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients listés à la section 6.1. · Hypersensibilité à l’hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) ou à tout autre analogue de la GnRH. · Pathologie modérée ou sévère des fonctions rénale ou hépatique. · Grossesse ou allaitement.
Mises en gardeRéactions d’hypersensibilité Des précautions particulières doivent être prises chez les…Mises en garde & précautions d'emploi
Réactions d’hypersensibilité Des précautions particulières doivent être prises chez les femmes présentant des signes et des symptômes de prédisposition allergique. Depuis la commercialisation, des cas de réactions d’hypersensibilité (à la fois généralisées et locales) ont été rapportés avec le ganirelix, dès la première dose. Ces événements comprennent anaphylaxie (y compris choc anaphylactique), angio-œdème et urticaire (voir section 4.8). Si une réaction d’hypersensibilité est suspectée, le ganirelix doit être arrêté et un traitement approprié administré. En l’absence de données cliniques, un traitement par ganirelix n’est pas recommandé chez les femmes présentant des risques importants d’allergie. Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHSO) Le syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHSO) peut survenir pendant ou à la suite d'une stimulation ovarienne. Le SHSO doit être considéré comme un risque intrinsèque de la stimulation par une gonadotrophine. Le SHSO doit être traité de façon symptomatique, par exemple par du repos, une perfusion par voie intraveineuse d’une solution d’électrolytes ou de colloïdes et de l’héparine. […]
Interactions médicamenteusesAucune étude d’interaction n’a été réaliséeInteractions avec d'autres médicaments
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée. La possibilité d’interactions avec des médicaments communément utilisés, y compris les médicaments libérant de l’histamine, ne peut pas être exclue.
Grossesse & allaitementIl n'existe pas de données pertinentes concernant l'utilisation du ganirelix chez la femme…Grossesse & allaitement
Grossesse Il n'existe pas de données pertinentes concernant l'utilisation du ganirelix chez la femme enceinte. Chez les animaux, une exposition au ganirelix au moment de l’implantation a abouti à une résorption de la portée (voir rubrique 5.3). On ignore la pertinence de ces données chez l’homme. Allaitement On ignore si le ganirelix est excrété dans le lait maternel. L’utilisation du ganirelix est contre-indiquée pendant la grossesse et l’allaitement (voir rubrique 4.3). Fertilité Le ganirelix est utilisé pour traiter les femmes sous hyperstimulation ovarienne contrôlée dans le cadre des programmes de procréation médicalement assistée. Le ganirelix est utilisé pour prévenir les pics prématurés de LH qui pourraient autrement survenir chez ces femmes pendant la stimulation ovarienne. Pour la posologie et la méthode d'administration, voir la rubrique 4.2.
Effets indésirablesRésumé du profil de sécurité Le tableau ci-dessous présente tous les effets indésirables…Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité Le tableau ci-dessous présente tous les effets indésirables rapportés dans les études cliniques chez les femmes traitées par ganirelix en association avec la FSHrec pour la stimulation ovarienne. Des effets indésirables similaires sont attendus avec ganirelix utilisé en association avec la corifollitropine alfa pour la stimulation ovarienne. Tableau des effets indésirables Les effets indésirables sont classés conformément au système classe-organe MedDRA et à la fréquence : très fréquent ( ³ 1/10) ; fréquent ( ³ 1/100, ³ 1/1000, Classe de systèmes d’organes Fréquence Effets indésirables Affections du système immunitaire Très rare Réactions d’hypersensibilité (incluant rash, gonflement du visage, dyspnée, anaphylaxie (y compris choc anaphylactique), angio-œdème et urticaire) 1 Aggravation d'un eczéma pré-existant 2 Affections du système nerveux Peu fréquent Céphalées Affections gastro-intestinales Peu fréquent Nausées Troubles généraux et anomalies au site d’administration Très fréquent Réaction cutanée locale au site d'injection (principalement rougeur, avec ou sans gonflement) 3 Peu fréquent Malaises 1 Des cas ont été signalés, dès la première dose, chez des patients recevant du ganirelix. 2 Rapporté chez un sujet après la première dose de ganirelix. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 23,91 € = 22,91 € (Sécu) + 0,00 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
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- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL munie d'une aiguille d'injection). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.