ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
comprimé sécable · TEVA SANTE
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTraitement de l'hypertension artérielle essentielleIndications — dans quels cas est-il utilisé ?
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. Cette association fixe est indiquée chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'énalapril seul. Cette association fixe peut également remplacer l'association de 20 mg de maléate d'énalapril et de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide chez les patients stabilisés par une dose identique de chacune des substances actives administrées séparément. Cette association fixe ne convient pas pour une initiation du traitement.
Posologie & administrationPosologie ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA peut être administré en une dose unique/jour…Posologie & mode d'administration
Posologie ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA peut être administré en une dose unique/jour pendant ou en dehors des repas. L’adaptation individuelle de la posologie des deux substances actives peut être recommandée. Le passage direct d'un traitement par inhibiteur de l'enzyme de conversion seul à cette association fixe peut être envisagé, en fonction de la situation clinique. Posologie chez les patients présentant une fonction rénale normale La posologie habituelle est d'un comprimé en une prise quotidienne. Patients présentant une insuffisance rénale · Clairance de la créatinine ≥ 30 mL/min : chez les patients insuffisant rénaux avec une clairance de la créatinine ≥ 30 mL/min, la posologie de l'énalapril doit être adaptée progressivement avant de passer à l'association fixe. Les diurétiques de l'anse sont préférables aux thiazidiques dans cette population. La dose de maléate d'énalapril et d'hydrochlorothiazide doit être aussi faible que possible (voir rubrique 4.4). Chez ces patients, un contrôle périodique du potassium et de la créatinine est nécessaire, par exemple tous les deux mois lorsque le traitement a été stabilisé (voir rubrique 4.4). · Clairance de la créatinine Populations particulières Chez les patients souffrant d'une déplétion hydrosodée, la dose initiale est de 5 mg d'énalapril voire plus faible. […]
Contre-indicationsLiées à l'énalapril · une hypersensibilité à la · des antécédents…Contre-indications — quand ne pas le prendre
Liées à l'énalapril Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant : · une hypersensibilité à la substance active, aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) ou au maléate, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ; · des antécédents d'angio-œdème (œdème de Quincke) lié à un traitement antérieur par un IEC et/ou d'angio-œdème héréditaire ou idiopathique ; · utilisation concomitante avec un traitement par sacubitril/valsartan. Le traitement par énalapril ne doit pas être débuté moins de 36 heures après la dernière dose de sacubitril/valsartan (voir également rubriques 4.4 et 4.5) ; · au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6) ; · l’association d’ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable à des médicaments contenant de l’aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] 2 ) (voir rubriques 4.5 et 5.1). Liées à l'hydrochlorothiazide Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant : · une hypersensibilité à la substance active ou aux autres médicaments dérivés des sulfamides ; · une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 mL/min) ; · une anurie ; · une insuffisance hépatique sévère/encéphalopathie hépatique.
Mises en gardeMises en garde LIEES AUX EXCIPIENTS lactose et sodium Ce médicament contient du lactose…Mises en garde & précautions d'emploi
Mises en garde LIEES AUX EXCIPIENTS lactose et sodium Ce médicament contient du lactose monohydraté. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». LIEES A l’ASSOCIATION DE L'ENALAPRIL ET DE l’HYDROCHLOROTHIAZIDE Hypotension et déséquilibre hydro-électrolytique Une hypotension symptomatique est rarement observée chez les patients hypertendus sans complications. Chez les patients hypertendus traités par énalapril/hydrochlorothiazide, une hypotension symptomatique est plus susceptible de se produire si le patient présente une déplétion volumique, ce qui peut se produire à la suite d’un traitement diurétique, d’une restriction sodée alimentaire, d’une diarrhée ou de vomissements (voir rubriques 4.5 et 4.8). La détermination régulière des électrolytes sériques doit être effectuée à intervalles réguliers chez ces patients. Une attention particulière doit être accordée aux patients atteints de cardiopathie ischémique ou de maladie cérébrovasculaire chez lesquels une baisse excessive de la pression artérielle pourrait entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral. […]
Interactions médicamenteusesLIEES A L'ENALAPRIL ET A L’HYDROCHLOROTHIAZIDE Autres antihypertenseurs L'utilisation…Interactions avec d'autres médicaments
LIEES A L'ENALAPRIL ET A L’HYDROCHLOROTHIAZIDE Autres antihypertenseurs L'utilisation concomitante de ces médicaments (p.ex. bêta-bloquants, méthyldopa, inhibiteurs calciques) peut augmenter les effets hypotenseurs de l'énalapril et de l’hydrochlorothiazide. L'utilisation concomitante de nitroglycérine et d'autres nitrates ou autres vasodilatateurs peut diminuer davantage la pression artérielle. Lithium Des augmentations réversibles des concentrations sériques de lithium et une toxicité ont été rapportées lors de l'administration concomitante du lithium et des IEC. L'utilisation concomitante de diurétiques thiazidiques peut augmenter davantage les taux de lithium et accroître la toxicité du lithium avec les IEC. L'utilisation de l'énalapril/hydrochlorothiazide avec du lithium n'est pas recommandée, mais si l'association s'avère nécessaire, une surveillance attentive des taux sériques de lithium doit être effectuée (voir rubrique 4.4). Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) L'administration chronique d'AINS peut réduire l'effet antihypertenseur d'un IEC ou diminuer les effets diurétiques, natriurétiques et antihypertenseurs des diurétiques. […]
Grossesse & allaitementInhibiteurs de l’enzyme de conversion L'utilisation des IEC est déconseillée pendant le 1…Grossesse & allaitement
Grossesse Inhibiteurs de l’enzyme de conversion L'utilisation des IEC est déconseillée pendant le 1 er trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4). L'utilisation des IEC est contre-indiquée aux 2 ème et 3 ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4). Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après exposition aux IEC au 1 er trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure. Cependant, une petite augmentation du risque de malformation congénitale ne peut être exclue. A moins que le traitement par IEC ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé aux patientes qui envisagent une grossesse de modifier leur traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité bien établi pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par IEC doit être arrêté immédiatement et, si nécessaire, un traitement alternatif sera débuté. L’exposition aux IEC au cours des 2 ème et 3 ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3). […]
Effets indésirablesLes effets indésirables rapportés avec l'énalapril/hydrochlorothiazide, l'énalapril seul ou…Effets indésirables
Les effets indésirables rapportés avec l'énalapril/hydrochlorothiazide, l'énalapril seul ou l'hydrochlorothiazide seul pendant les études cliniques ou après la mise sur le marché du médicament comprennent : Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris kystes et polypes). Fréquence indéterminée : cancer de la peau non mélanome (carcinome basocellulaire et carcinome épidermoïde) Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent : anémie (y compris aplasique et hémolytique) ; Rare : neutropénie, diminution de l'hémoglobine, diminution de l'hématocrite, thrombopénie, leucopénie, agranulocytose, dépression médullaire, pancytopénie, lymphadénopathie, maladies auto-immunes. Affections endocriniennes Fréquence indéterminée : syndrome de sécrétions inappropriées d’hormone antidiurétique (SIADH). Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent : hypokaliémie, augmentation du cholestérol, augmentation des triglycérides, hyperuricémie ; Peu fréquent : hypoglycémie (voir rubrique 4.4), hypomagnésémie, goutte* ; Rare : augmentation de la glycémie ; Très rare : hypercalcémie (voir rubrique 4.4). Affections psychiatriques Fréquent : dépression ; Peu fréquent : confusion, insomnie, nervosité, diminution de la libido* ; Rare : rêves anormaux, troubles du sommeil. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 4,44 € = 1,89 € (Sécu) + 1,55 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.