ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
comprimé sécable · SANDOZ
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTraitement de l'hypertension essentielleIndications — dans quels cas est-il utilisé ?
Traitement de l'hypertension essentielle. Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment bien contrôlée par l'énalapril en monothérapie. Cette association à dose fixe peut également remplacer l'association libre de 20 mg de maléate d'énalapril et de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide chez les patients stabilisés sous traitement par chacune des deux composantes de l'association, administrées dans la même proportion, sous la forme de médicaments séparés. Cette association à dose fixe ne convient pas pour le traitement initial.
Posologie & administrationPosologie La dose recommandée est d’un comprimé par jourPosologie & mode d'administration
Posologie La dose recommandée est d’un comprimé par jour. ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ peut être administrée en une seule prise par jour, avec ou sans aliments. Il peut être recommandé d'ajuster la dose des deux principes actifs séparés, au cas par cas. Quand la situation clinique le permet, on peut envisager le remplacement direct d'un IEC en monothérapie par l'association à dose fixe. Traitement diurétique préalable Le traitement par des diurétiques doit être interrompu 2 à 3 jours avant le début du traitement par ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ. Insuffisance rénale · Clairance de la créatinine ≥ 30 mL/min : en cas d'insuffisance rénale avec clairance de la créatinine ≥ 30 mL/min, il faut ajuster la dose d'énalapril avant de passer à l'association à dose fixe. Dans cette population, les diurétiques de l'anse sont préférables aux thiazidiques. La dose de maléate d'énalapril et d'hydrochlorothiazide doit être la plus faible possible (voir rubrique 4.4). Chez ces patients, il faut contrôler la kaliémie et la créatinine périodiquement, par exemple tous les deux mois après stabilisation du traitement (voir rubrique 4.4). · Clairance de la créatinine Population particulière En cas de déplétion hydrosodée, la dose initiale d'énalapril est de 5 mg ou moins. Il est recommandé d'ajuster séparément la dose d'énalapril et celle d'hydrochlorothiazide. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · insuffisance rénale sévère · anurie…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, · insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 mL/min), · anurie, · antécédents d'angiœdème lié à un traitement antérieur par un IEC, · angiœdème héréditaire ou idiopathique, · hypersensibilité aux médicaments dérivés des sulfamides, · deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6), · insuffisance hépatique sévère/encéphalopathie hépatique, · l’association d’ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ à des médicaments contenant de l’aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] · utilisation concomitante avec un traitement par sacubitril/valsartan. Le traitement par ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ ne doit pas être débuté moins de 36 heures après la dernière dose de sacubitril/valsartan (voir également rubriques 4.4 et 4.5).
Mises en gardeMaléate d’énalapril/hydrochlorothiazide Hypotension et déséquilibre hydroélectrolytique…Mises en garde & précautions d'emploi
Maléate d’énalapril/hydrochlorothiazide Hypotension et déséquilibre hydroélectrolytique L'hypotension symptomatique est rare en cas d'hypertension non compliquée. Chez les hypertendus traités par ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ, le risque d'hypotension symptomatique est majoré en cas d'hypovolémie, par exemple par suite d'un traitement diurétique, de régime hyposodé, de dialyse, de diarrhée ou de vomissements (voir rubriques 4.5 et 4.8). Un ionogramme sanguin doit être effectué à intervalle régulier chez ces patients. Une attention particulière doit être observée chez les patients souffrant de cardiopathie ischémique ou de maladie vasculaire cérébrale, chez lesquels une diminution excessive de la pression artérielle peut conduire à un infarctus du myocarde ou à un accident vasculaire cérébral. Une hypotension symptomatique a été observée chez des patients hypertendus souffrant d’insuffisance cardiaque, avec ou sans insuffisance rénale associée. Cette hypotension est plus susceptible de survenir chez les patients présentant des stades plus sévères d'insuffisance cardiaque, tels que reflétés par l'utilisation de fortes doses de diurétiques, une hyponatrémie ou un dysfonctionnement rénal. […]
Interactions médicamenteusesMaléate d’énalapril/Hydrochlorothiazide Autres antihypertenseurs L'utilisation concomitante…Interactions avec d'autres médicaments
Maléate d’énalapril/Hydrochlorothiazide Autres antihypertenseurs L'utilisation concomitante de ces agents peut accroître les effets hypotenseurs de l'énalapril et de l'hydrochlorothiazide. L'utilisation concomitante de trinitrine et d'autres dérivés nitrés ou d’autres vasodilatateurs, peut encore réduire la pression sanguine. Lithium Des augmentations réversibles des concentrations sériques de la toxicité du lithium ont été observées lors de l'administration concomitante de lithium avec des IEC. L'utilisation concomitante de diurétiques thiazidiques peut accroître les taux du lithium et potentialiser la toxicité du lithium avec les IEC. L'utilisation d’ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ avec le lithium n'est pas recommandée, mais si l'association s'avère nécessaire, une surveillance étroite de la lithémie doit être réalisée (voir rubrique 4.4.) Anti-inflammatoires non-stéroïdiens y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase 2 (COX-2) Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase 2 (COX-2), peuvent réduire l’effet des diurétiques et d’autres médicaments antihypertenseurs. Par conséquent, l'effet antihypertenseur des ARAII, des IEC ou des diurétiques peut être atténué par les AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de COX-2. […]
Grossesse & allaitementInhibiteurs de l’enzyme de conversion L'utilisation des IEC est déconseillée pendant le 1…Grossesse & allaitement
Grossesse Inhibiteurs de l’enzyme de conversion L'utilisation des IEC est déconseillée pendant le 1 er trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4). L'utilisation des IEC est contre-indiquée aux 2 ème et 3 ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4). Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après exposition au 1 er trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure. Cependant une petite augmentation du risque de malformation congénitale ne peut être exclue. A moins que le traitement IEC soit considéré comme essentiel, il est recommandé de modifier le traitement antihypertenseur chez les patientes qui envisagent une grossesse pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par IEC doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté. L'exposition aux IEC au cours des 2 ème et 3 ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir aussi rubrique 5.3). […]
Effets indésirablesEnalapril/hydrochlorothiazide est généralement bien toléréEffets indésirables
Enalapril/hydrochlorothiazide est généralement bien toléré. Dans les études cliniques, les effets indésirables ont généralement été légers et transitoires et, dans la plupart des cas, n'ont pas nécessité d'interruption du traitement. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des études cliniques sur Enalapril/hydrochlorothiazide ont été les maux de tête et la toux. Les effets indésirables suivants ont été rapportés pour Enalapril/hydrochlorothiazide, l’énalapril seul ou l’hydrochlorothiazide seul, pendant les études cliniques ou depuis la commercialisation du produit sont classés comme suit : · très fréquent ( ≥ 1/10), · fréquent (≥ 1/100 à · peu fréquent (≥ 1/1000 à · rare (≥ 1/10 000 à · très rare ( · fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 4,66 € = 2,03 € (Sécu) + 1,63 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.