DUPHALAC 66,5 POUR CENT, solution buvable en flacon

Une utilisation prolongée de ce médicament sans surveillance médicale est déconseillée. La posologie habituellement utilisée dans le traitement de la constipation n’est pas susceptible d’affecter les patients diabétiques : 30 ml de solution apporte 116 kJ (28 kcals). Les calories sont d’origine glucidique. La posologie utilisée chez les patients souffrant d’encéphalopathie hépatique est habituellement beaucoup plus élevée et peut nécessiter d’être prise en considération chez les patients diabétiques. Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique : · enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons, · conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération. Une utilisation chronique à des doses non adaptées ou une mauvaise utilisation peut provoquer des diarrhées et perturber l’équilibre hydro-électrolytique. Ce médicament devra donc être utilisé avec prudence chez les patients enclins à présenter des troubles hydro-électrolytiques (tels que les patients présentant une altération de la fonction rénale ou hépatique, ou recevant un diurétique). En cas d’administration sous forme d'un lavement de rétention, en raison du fort effet cathartique, on peut s'attendre à une incontinence fécale, à une souillure du lit et à une irritation péri-anale due aux selles acides. […]

Grossesse L’exposition systémique au lactulose étant négligeable, aucun effet n’est attendu chez la femme enceinte. DUPHALAC peut être utilisé pendant la grossesse. Allaitement L’exposition systémique au lactulose chez la femme qui allaite étant négligeable, aucun effet n’est attendu chez les nouveau-nés ou les nourrissons qui sont allaités. DUPHALAC peut être utilisé pendant l’allaitement. Fertilité Aucun effet n’est attendu car l’exposition systémique au lactulose est faible.

Des ballonnements peuvent survenir en début de traitement. En général, ils disparaissent après quelques jours. Lorsque le médicament est administré à des doses supérieures à la posologie recommandée, des douleurs abdominales et des diarrhées peuvent apparaître. Dans ce cas, la posologie doit être diminuée (voir rubrique 4.9). Si des doses élevées sont administrées pendant une période prolongée (habituellement uniquement en cas d'encéphalopathie hépatique), un déséquilibre électrolytique peut apparaître du fait de la diarrhée. Les effets indésirables sont classés dans le tableau ci-dessous en fonction des différentes parties de l’organisme affectées et de leur fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à MedDRA SOC Catégorie de fréquence Très fréquent Fréquent Peu fréquent Fréquence indéterminée Troubles gastro-intestinaux Diarrhée Flatulences, douleurs abdominales, nausées, vomissements Investigations Déséquilibre électrolytique du fait de la diarrhée Affections du système immunitaire Réactions d’hypersensibilité* Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rash*, prurit*, urticaire* * rapportés après la commercialisation Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. […]