DOXAZOSINE TEVA LP 4 mg, comprimé à libération prolongée

Informations à transmettre aux patients : il convient d’informer les patients que les comprimés de DOXAZOSINE TEVA LP doivent être avalés en entier sans les croquer, les diviser ou les écraser. Pour certaines formulations à libération prolongée, le principe actif est contenu dans une matrice inerte et non absorbable, conçue pour contrôler sa libération pendant une période prolongée. Après son passage dans le tractus digestif, l'enveloppe vide du comprimé est éliminée. Il y a lieu d'informer les patients de ne pas s'inquiéter s'ils observent parfois dans leurs selles quelque chose qui ressemble à un comprimé. Un transit intestinal anormalement court (par exemple, suite à une résection chirurgicale) peut être responsable d'une absorption incomplète. En raison de la longue demi-vie de la doxazosine, le retentissement clinique de ce phénomène n'est pas connu. Initiation du traitement : Du fait des propriétés alpha-bloquantes de la doxazosine, les patients peuvent ressentir une hypotension orthostatique, caractérisée par des sensations vertigineuses et une faiblesse ou rarement par une perte de conscience (syncope), en particulier en début de traitement. Par conséquent, une surveillance médicale accrue particulièrement de la pression artérielle au début du traitement est recommandée afin de minimiser les effets orthostatiques éventuels. […]

Grossesse En l’absence d’étude pertinente et contrôlée chez la femme enceinte, l’innocuité de la doxazosine pendant une grossesse n’a pas été établie. Par conséquent, pendant la grossesse, la doxazosine ne devrait être utilisée que si le bénéfice potentiel l’emporte sur le risque. Bien qu’aucun effet tératogène n’ait été observé dans les études chez l'animal, une réduction du taux de survie fœtale a été observée chez l’animal aux doses élevées ( voir rubrique 5.3 ). Allaitement Il a été démontré que l’excrétion de la doxazosine dans le lait maternel était très faible (avec une dose relative pour le nourrisson inférieure à 1 %) ; cependant, les données chez l’Homme sont très limitées. Un risque pour le nouveau-né ou le nourrisson ne peut être exclu et, par conséquent, la doxazosine ne doit être utilisée que lorsque, de l’avis du médecin, le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque potentiel.

Les fréquences des effets indésirables sont classées selon les critères suivants : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à Classe de systèmes d’organes Fréquent (≥ 1/100 à Peu fréquent (≥ 1/1 000 à Rare (≥ 1/10 000 à Très rare ( Fréquence indéterminée Infections et infestations Infections de l'appareil respiratoire, infections de l'appareil urinaire Affections hématologiques et du système lymphatique Leucopénie, thrombopénie Affections du système immunitaire Réaction allergique médicamenteuse Troubles du métabolisme et de la nutrition Anorexie, goutte, hyperphagie Affections psychiatrique Anxiété, dépression, insomnie Agitation, nervosité Affections du système nerveux Étourdissements, céphalées, somnolence Accident vasculaire cérébral, hypoesthésie, syncope, tremblements Sensations vertigineuses à l'orthostatisme, paresthésie Affections oculaires Vision floue Syndrome de l'iris flasque per-opératoire (voir rubrique 4.4) Affections de l’oreille et du labyrinthe Vertiges Acouphènes Affections cardiaques Palpitations, tachycardie Angine de poitrine, infarctus du myocarde Bradycardie, arythmies Affections vasculaires hypotension, hypotension orthostatique Flush Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Bronchite, toux, dyspnée, rhinite Épistaxis Bronchospasmes Affections gastro-intestinales Douleurs abdominales, dyspepsie, sécheresse de la bouche, nausées Constipat […]