DOXAZOSINE SUBSTIPHARM LP 4 mg, comprimé à libération prolongée
comprimé à libération prolongée · SUBSTIPHARM
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsDOXAZOSINE SUBSTIPHARM LP 4 mg, comprimé à libération prolongée est indiqué pour le…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
DOXAZOSINE SUBSTIPHARM LP 4 mg, comprimé à libération prolongée est indiqué pour le traitement des symptômes de l’hypertrophie bénigne de la prostate.
Posologie & administrationPosologie Adultes Le traitement débutera par un comprimé à 4 mg une fois par jourPosologie & mode d'administration
Posologie Adultes Le traitement débutera par un comprimé à 4 mg une fois par jour. En fonction de la réponse du patient, la posologie peut être augmentée jusqu’à 8 mg une fois par jour. La posologie maximale recommandée est de 8 mg, en une seule prise par jour. La doxazosine peut être administrée chez des patients atteints d’hypertrophie bénigne de la prostate, qu'ils soient hypertendus ou normotendus. Chez les patients normotendus, la variation de la pression artérielle est en général minime. La doxazosine en monothérapie permet de traiter efficacement l’hypertrophie bénigne de la prostate et l’hypertension artérielle. Comme avec tous les médicaments de cette classe, il est prudent d’exercer une surveillance médicale du patient au début du traitement. En l'absence d'études d’effet-dose avec DOXAZOSINE SUBSTIPHARM LP 4 mg, comprimé à libération prolongée, une relation dose-effet (jusqu'à 8 mg) n'a pas, à ce jour, été établie. Population âgée Aucun ajustement posologique n’est recommandé. Insuffisance rénale: La pharmacocinétique de la doxazosine n'étant pas modifiée en cas d’insuffisance rénale, et comme il n’a pas été montré que la doxazosine aggrave une insuffisance rénale existante, la posologie habituelle peut être utilisée chez ces patients. Insuffisance hépatique: Voir rubrique 4.4. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · hypotension ou antécédents · antécédents d'occlusion…Contre-indications — quand ne pas le prendre
DOXAZOSINE SUBSTIPHARM LP 4 mg, comprimé à libération prolongée est contre-indiqué dans les cas suivants : · hypersensibilité à la substance active, aux quinazolines ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, · hypotension ou antécédents d’hypotension orthostatique, · antécédents d'occlusion gastro-intestinale ou œsophagienne, ou réduction du diamètre de la lumière du tube digestif, quel qu’en soit le degré, · hypertrophie bénigne de la prostate associée à un retentissement sur le haut appareil urinaire, une infection urinaire chronique ou des lithiases de la vessie. La doxazosine est contre-indiquée en monothérapie chez les patients souffrant d’anurie ou de rétention urinaire, avec ou sans pathologie rénale évolutive associée.
Mises en gardeInformations à transmettre aux patients Il convient d'informer les patients que les…Mises en garde & précautions d'emploi
Informations à transmettre aux patients Il convient d'informer les patients que les comprimés doivent être avalés entiers, sans les croquer, les diviser ou les écraser. Le principe actif de DOXAZOSINE SUBSTIPHARM LP 4 mg, comprimé à libération prolongée est contenu dans une matrice inerte et non absorbable, conçue pour contrôler sa libération pendant une période prolongée. Après son passage dans le tractus digestif, l’enveloppe vide du comprimé est éliminée. Il y a lieu d’informer les patients de ne pas s’inquiéter s’ils observent parfois dans leurs selles quelque chose qui ressemble à un comprimé. Un transit intestinal anormalement court (par exemple après résection chirurgicale) peut être responsable d’une absorption incomplète. En raison de la longue demi-vie de la doxazosine, le retentissement clinique de ce phénomène n’est pas connu. Initiation du traitement Du fait des propriétés alpha-bloquantes de la doxazosine, les patients peuvent ressentir une hypotension posturale, caractérisée par des sensations vertigineuses et une faiblesse ou rarement par une perte de conscience (syncope), en particulier en début de traitement. Par conséquent, une pratique médicale prudente comprend une surveillance de la pression artérielle au début du traitement afin de minimiser les effets posturaux éventuels. […]
Interactions médicamenteusesL'administration concomitante de doxazosine avec un inhibiteur de la PDE-5 peut entraîner…Interactions avec d'autres médicaments
L'administration concomitante de doxazosine avec un inhibiteur de la PDE-5 peut entraîner une hypotension symptomatique chez certains patients (voir rubrique 4.4). Aucune étude n'a été menée avec la formulation à libération prolongée de doxazosine. La majeure partie de la doxazosine plasmatique est liée aux protéines (98 %). Les données obtenues in vitro sur du plasma humain indiquent que la doxazosine n'a pas d’effet sur la liaison protéique de la digoxine, de la warfarine, de la phénytoïne ou de l'indométacine. Des études in vitro suggèrent que la doxazosine est un substrat du cytochrome P450 3A4 (CYP 3A4). La prudence est de rigueur lors de l’administration concomitante de la doxazosine avec un inhibiteur fort du cytochrome CYP 3A4 comme la clarithromycine, l’indinavir, l’itraconazole, le kétoconazole, la néfazodone, le nelfinavir, le ritonavir, le saquinavir, la télithromycine, ou le voriconazole (voir rubrique 5.2). En pratique clinique, la doxazosine a été administrée sans qu’aucune interaction médicamenteuse indésirable n’ait été observée avec les diurétiques thiazidiques, le furosémide, les bêta-bloquants, les anti-inflammatoires non-stéroïdiens, les antibiotiques, les hypoglycémiants oraux, les uricosuriques et les anticoagulants. Cependant, il n’existe pas de données provenant d’études conventionnelles d’interactions médicamenteuses. […]
Grossesse & allaitementL’indication thérapeutique ne concerne pas la femme.Grossesse & allaitement
L’indication thérapeutique ne concerne pas la femme.
Effets indésirablesLes fréquences utilisées sont les suivantesEffets indésirables
Les fréquences utilisées sont les suivantes : très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100 et MedDRA Classes de système d’organe Fréquence Effets indésirables Infections et infestations Fréquent Infections de l’appareil respiratoire, infections de l’appareil urinaire Affections hématologiques et du système lymphatique Très rare Leucopénie, thrombocytopénie Affections du système immunitaire Peu fréquent Réactions allergiques médicamenteuses Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent Anorexie, goutte, hyperphagie Affections psychiatriques Peu fréquent Anxiété, dépression, insomnie Très rare Agitation, nervosité Affections du système nerveux Fréquent Etourdissements, céphalées, somnolence Peu fréquent Accident vasculaire cérébral, hypoesthésie, syncope, tremblements Très rare Sensations vertigineuses à l’orthostatisme, paresthésie Affections oculaires Très rare Vision trouble Fréquence indéterminée Syndrome de l'iris flasque per-opératoire (voir rubrique 4.4) Affections de l'oreille et du labyrinthe Fréquent Vertiges Peu fréquent Acouphènes Affections cardiaques Fréquent Palpitations, tachycardie Peu fréquent Angor, infarctus du myocarde Très rare Bradycardie, arythmies Affections vasculaires Fréquent Hypotension, hypotension posturale Très rare Flush Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent Bronchite, toux, dyspnée, rhinite Peu fréquent Epistaxi […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 6,71 € = 1,01 € (Sécu) + 4,70 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
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- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.