CAPTOPRIL EG 25 mg, comprimé quadrisécable

Hypotension On a rarement constaté une hypotension excessive chez les patients avec hypertension non compliquée. L’hypotension symptomatique est probablement plus fréquente chez les patients hypertendus avec déplétion volumique et/ou sodée due à un traitement diurétique agressif, à un régime hyposodé, des diarrhées, des vomissements ou une hémodialyse. La déplétion volumique et/ou sodée doit être corrigée avant l’administration d’un IEC et il faut envisager de réduire la dose initiale. Les patients avec insuffisance cardiaque ont un risque majoré d’hypotension. Dès lors, il faut envisager de débuter par une dose plus faible lorsque l’on instaure un traitement par un IEC. La prudence est de mise lorsque l’on augmente la dose de captopril ou d’un diurétique chez les patients avec insuffisance cardiaque. Comme c’est le cas pour tous les antihypertenseurs, une baisse tensionnelle excessive chez les patients atteints d’affections cardiovasculaires ou cérébrovasculaires ischémiques peut aggraver le risque d’infarctus du myocarde ou d’AVC. Si une hypotension survient, le patient doit être mis en position couchée. Une réplétion volumique avec une solution saline ordinaire en intraveineuse peut être nécessaire. […]

Grossesse L'utilisation d’IEC n’est pas recommandée pendant le premier trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4). L'utilisation d’IEC est par ailleurs contre-indiquée pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4). Les données épidémiologiques ne sont pas concluantes quant au risque de tératogénicité consécutif à une exposition aux IEC pendant le premier trimestre de grossesse ; on ne peut toutefois exclure une faible élévation de ce risque. À moins que la poursuite de la thérapie par IEC paraisse indispensable, les patientes qui souhaitent une grossesse doivent passer à d'autres traitements antihypertenseurs offrant un profil d'innocuité permettant leur utilisation pendant la grossesse. Si une grossesse est diagnostiquée, le traitement par IEC doit être arrêté immédiatement, et, si nécessaire, une thérapie de rechange devra être instaurée. On sait que l’exposition à un traitement par IEC pendant les deuxième et troisième trimestres induit chez l’homme une fœtotoxicité (altération de la fonction rénale, oligoamnios, retard d’ossification du crâne) et une toxicité néonatale (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3). Si une exposition à un IEC s’est produite à partir du deuxième trimestre de la grossesse, une vérification échographique de l’état de la fonction rénale et du crâne est recommandée. […]

Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors du traitement par le captopril et/ou des IEC : Affections hématologiques et du système lymphatique Très rare : neutropénie/agranulocytose (voir rubrique 4.4), pancytopénie, surtout chez les patients avec insuffisance rénale (voir rubrique 4.4), anémie (entre autres anémie aplasique et hémolytique), thrombopénie, lymphadénopathie, éosinophilie, maladies autoimmunes et/ou positivité des taux d’AAN. Troubles du métabolisme et de la nutrition Rare : anorexie. Très rare : hyperkaliémie, hypoglycémie (voir rubrique 4.4). Affections psychiatriques Fréquent : troubles du sommeil. Très rare : confusion, dépression. Affections du système nerveux Fréquent : modification du goût, vertiges. Rare : somnolence, maux de tête et paresthésies. Très rare : accidents vasculaires cérébraux, notamment accident vasculaire cérébral et syncope. Affections oculaires Très rare : vision trouble. Affections cardiaques Peu fréquent : tachycardie ou tachyarythmie, angor, palpitations. Très rare : arrêt cardiaque, choc cardiogénique. Affections vasculaires Peu fréquent : hypotension (voir rubrique 4.4), syndrome de Raynaud, rougeur, pâleur. […]